Auf einen Blick
- Aufgaben: Rédige Protokolle und Berichte zur Qualifikation und führe Qualifikationsaktivitäten durch.
- Unternehmen: Renommierte Pharmaunternehmen mit Fokus auf Qualität und Innovation.
- Vorteile: Individuelle CV-Optimierung und Interviewvorbereitung, temporäre Mission mit Verlängerungsmöglichkeit.
- Weitere Informationen: Autonomie, Teamgeist und Verantwortungsbewusstsein sind gefragt.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines Teams, das die Zukunft der Pharmaindustrie gestaltet und echte Veränderungen bewirkt.
- Qualifikationen: Abschluss in Qualifikation/Validierung oder Automation, Erfahrung in GMP-Umgebungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Votre mission :
- Rédaction des protocoles et rapports de qualification
- Exécution et documentation des activités de qualification et de métrologie (initiales et périodiques)
- Coordination et contrôle des différentes étapes de qualification avec les services concernés
- Rédaction et exécution des protocoles de qualification des systèmes informatisés (URS, IQ, OQ, PQ)
- Contrôle de la conformité réglementaire des systèmes selon les exigences GMP, 21 CFR Part 11 et Annexe 11
- Analyse des écarts, documentation des déviations et proposition d'actions correctives et préventives (CAPA)
- Participation à la validation du nettoyage des équipements de production conformément à la réglementation en vigueur
Votre profil :
- Diplôme dans les domaines de la qualification/validation, automation ou équivalent
- Expérience confirmée en qualification/validation de systèmes et procédés dans un environnement GMP
- Expérience indispensable en industrie pharmaceutique
- Bonnes connaissances des GMP/BPF ainsi que des exigences 21 CFR Part 11
- Expérience en CSV (Computer System Validation)
- Maîtrise du français et de l'anglais
- Autonomie, rigueur, esprit d'équipe, sens des responsabilités et force de proposition
Ce que nous proposons :
- Suivi individualisé pour l'optimisation de votre CV et la préparation aux entretiens.
- Opportunité au sein d'une entreprise pharmaceutique de renom.
- Mission temporaire avec possibilité de prolongation selon les besoins de l'entreprise.
Intéressé(e) ? N'hésitez pas à nous faire parvenir votre dossier complet en suivant les instructions ci-dessous. Seuls les dossiers correspondants à notre besoin seront traités.
Technicien Qualification Et Validation Arbeitgeber: Sigma
Notre entreprise est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif dans le secteur de la construction. Nous valorisons la précision et l'organisation, tout en offrant des opportunités de développement professionnel et de croissance personnelle. Rejoindre notre équipe, c'est faire partie d'une culture qui encourage l'innovation et le soutien mutuel, le tout dans un cadre stimulant et enrichissant.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Technicien Qualification Et Validation mit Bravour zu bestehen
Rédaction von Protokollen und Berichten
Dokumentation von Qualifikations- und Metrologieaktivitäten
Koordination und Kontrolle der Qualifikationsschritte
Erstellung und Durchführung von Qualifikationsprotokollen (URS, IQ, OQ, PQ)
Überprüfung der regulatorischen Konformität gemäß GMP
Kenntnisse in 21 CFR Part 11 und Annex 11
Analyse von Abweichungen und Dokumentation von Abweichungen
