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FĂĽr Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortlich fĂĽr Zulassungsstrategien und Dokumentation im internationalen Umfeld.
- Arbeitgeber: SIGNUS, ein innovatives Familienunternehmen in der Medizintechnik.
- Mitarbeitervorteile: Unbefristeter Vertrag, 13. Monatsgehalt, flexible Arbeitszeiten und Fortbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines wachsenden Unternehmens und entwickle deine Fähigkeiten international.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder technische/kaufmännische Ausbildung erforderlich.
- Andere Informationen: Flache Hierarchien und ein positives, familiäres Arbeitsumfeld.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 55000 - 70000 € pro Jahr.
Innovative High-End-Implantate Made in Germany: Seit mehr als 30 Jahren ist SIGNUS der erfahrene Spezialist für umfassende Lösungen im Bereich der operativen Wirbelsäulenversorgung. Unser Familienunternehmen beschäftigt aktuell rund 80 Mitarbeiter an den Standorten Deutschland und Australien und bietet die komplette Produktpalette von HWS (Halswirbelsäule) bis SIG (Sakroiliakalgelenk). Neben Europa (CE) und den USA (FDA) vertreiben wir unsere zertifizierten Implantate weltweit auf allen Kontinenten.
Du bist verantwortlich fĂĽr:
- Aufrechterhaltung und Aktualisierung bestehender Zulassungen und Entwicklung von Zulassungsstrategien im internationalen Umfeld
- Zusammenstellung von Design-Dossiers fĂĽr Zulassungen weltweit und Pflege sowie Aktualisierungen der dafĂĽr relevanten Dokumente
- Kommunikation mit Benannten Stellen, Behörden und Händlern in unterschiedlichen Ländern
- Überwachung der zulassungsrelevanten Anforderungen der einzelnen Länder
- UnterstĂĽtzung der Abteilungen Marketing und R&D bei der Auslegung und Erstellung von zulassungsrelevanten Dokumenten
- Mitarbeit bei internen und externen Audits
- Schnittstelle diverser Abteilungen im Unternehmen und Mitarbeit an zulassungs- und qualitätsbezogenen Zielen des Unternehmens
- Unterstützung der internationalen Unternehmenspositionierung, was ein großes Verständnis für andere Kulturen, Mentalitäten und Arbeitsweisen in den verschiedenen Ländern erfordert
Erforderliche Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium mit Kenntnissen im Bereich der Medizintechnik oder eine technische/kaufmännische Ausbildung
- Einschlägige (erste) Berufserfahrung als Regulatory Affairs Manager International
- Fähigkeit, Gesetzestexte, Normen und Regularien genau zu lesen, richtig zu interpretieren und sicher anzuwenden
- Erfahrung im Projektmanagement wĂĽnschenswert
- Kommunikationsstärke und Teamplayer
- Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
- Gute Umgangsformen, selbstbewusstes Auftreten
- Sicherer Umgang mit den Microsoft-Office-Programmen
Wir bieten:
- Ein gesichertes Einkommen, einen unbefristeten Arbeitsvertrag, vermögenswirksame Leistungen und ein 13. Monatsgehalt sowie unsere Edenred City Karte
- Ein Arbeitsplatz - mitten im GrĂĽnen und verkehrsgĂĽnstig gelegen
- Kostenfreie Parkplätze und Getränke
- Angemessene Fort- und Weiterbildungen
- Flexible Arbeitszeiten in einem positiven und familiären Arbeitsumfeld
- Die Chance, in einem international tätigen Unternehmen Deine Fähigkeiten und Kenntnisse einzusetzen und weiterzuentwickeln
- Ein wichtiger Teil des Teams eines Familienunternehmens
Das erwartet Dich bei SIGNUS: Ein interessanter Arbeitsplatz in einem internationalen, wachsenden Unternehmen der Medizintechnik mit abwechslungsreichen und herausfordernden Aufgaben. Flache Hierarchien sowie kurze Entscheidungswege fördern die rasche Übernahme von Verantwortung in Deinem Bereich und bieten Dir Raum für selbständiges Arbeiten.
Manager Regulatory Affairs (m/w/d) Arbeitgeber: SIGNUS Medizintechnik GmbH
Kontaktperson:
SIGNUS Medizintechnik GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und Xing, um mit Leuten aus der Medizintechnik in Kontakt zu treten. Stell Fragen, teile deine Erfahrungen und zeig Interesse an ihren Projekten – so bleibst du im Gedächtnis!
✨Vorbereitung ist alles!
Mach dich mit den aktuellen Trends und Herausforderungen in der Medizintechnik vertraut. Wenn du beim Vorstellungsgespräch zeigst, dass du die Branche verstehst, beeindruckst du die Entscheider!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht nur auf Stellenanzeigen – kontaktiere Unternehmen direkt! Zeig dein Interesse an SIGNUS und frag nach möglichen Möglichkeiten, auch wenn gerade keine offenen Stellen ausgeschrieben sind.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du dich fĂĽr die Position als Manager Regulatory Affairs interessierst, bewirb dich direkt ĂĽber unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und direkt bei uns landet!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich: Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns, warum du dich für die Position als Manager Regulatory Affairs interessierst und was dich an der Medizintechnik begeistert.
Betone deine Erfahrungen: Hebe deine relevanten Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs hervor. Zeig uns, wie du gesetzliche Anforderungen interpretiert und angewendet hast. Das gibt uns einen guten Eindruck von deinem Know-how und deiner Eignung fĂĽr die Stelle.
Sei strukturiert und klar: Achte darauf, dass deine Unterlagen gut strukturiert sind. Verwende klare Absätze und Überschriften, um die Lesbarkeit zu verbessern. Wir schätzen es, wenn du deine Informationen übersichtlich präsentierst – das zeigt auch deine organisatorischen Fähigkeiten!
Bewirb dich ĂĽber unsere Website: Wir freuen uns, wenn du dich direkt ĂĽber unsere Website bewirbst! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell bei uns ankommt. AuĂźerdem findest du dort alle wichtigen Informationen zu unserem Unternehmen und der Stelle.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei SIGNUS Medizintechnik GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den aktuellen Trends und Herausforderungen in der Medizintechnik vertraut. Informiere dich über SIGNUS und deren Produkte, insbesondere im Bereich der Wirbelsäulenversorgung. Zeige im Interview, dass du die Branche verstehst und wie deine Erfahrungen dazu passen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Regulatory Affairs demonstrieren. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen, um zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle viel Kommunikation mit verschiedenen Stakeholdern erfordert, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten hervorheben. Übe, klar und präzise zu sprechen, und sei bereit, Fragen zu beantworten, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit internationalen Partnern testen.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du am Ende des Interviews stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Team aktuell bewältigt, oder nach den nächsten Schritten in der Produktentwicklung.