Als Schweizer Familienunternehmen mit einer 160-jährigen Geschichte beschäftigen wir bei SIGVARIS GROUP weltweit mehr als 1600 Mitarbeitende. Wir setzen uns mit hochqualitativen und innovativen Angeboten im Bereich der medizinischen Kompressionstherapie dafür ein, dass Menschen sich gut fühlen. Jeden Tag. Unser Portfolio deckt eine Vielzahl von Bedürfnissen und Indikationen ab. Stetige Entwicklung und Innovation sowie ein konsequentes Engagement für Lösungen, die unsere Kunden in all ihren Aktivitäten unterstützen, machen uns zum bevorzugten Partner für alle Beteiligten. Bei SIGVARIS GROUP haben wir es uns zur Aufgabe gemacht, ein hervorragendes Arbeitsumfeld für unser wertvollstes Asset, unsere Mitarbeitenden, zu schaffen. Denn ihre Talente, ihre Vielfalt und ihr Engagement sind entscheidend für unsere Innovationskraft und unseren ErfolgDas sind Ihre AufgabenFachliche und personelle Führung sowie Weiterentwicklung des lokalen Regulatory Affairs TeamsSicherstellung der regulatorischen Compliance über den gesamten Produktlebenszyklus unseres internationalen MedizinprodukteportfoliosEntwicklung regulatorischer Strategien für Neuprodukte, Produktänderungen und das Lifecycle Management inklusive technischer DokumentationenSicherstellung der Einhaltung der EU Medical Device Regulation (MDR 2017/745) sowie weiterer relevanter internationaler regulatorischer AnforderungenVerantwortung für das Qualitätsmanagement Systems, die Durchführung interner und externer Audits sowie die kontinuierliche Optimierung regulatorischer Prozesse und Systeme (ISO 13485)Verantwortung für internationale Produktregistrierungen und Marktzulassungen inklusive KonformitätsdokumentationenVertretung des Unternehmens gegenüber Benannten Stellen, Behörden und internationalen regulatorischen InstitutionenEnge Zusammenarbeit mit den Bereichen Product Management, R&D, Quality Assurance, Operations, Marketing und SalesUnterstützung bei der Entwicklung und Umsetzung einer globalen Regulatory Affairs Strategie in Zusammenarbeit mit dem globalen Quality & Regulatory TeamBeobachtung regulatorischer Entwicklungen und Umsetzung neuer Anforderungen in Prozesse und Produktstrategien in Zusammenarbeit mit dem globalen Quality & Regulatory TeamIhr ProfilAbgeschlossenes Hochschulstudium in Naturwissenschaften, Medizintechnik, Biomedizin, Pharmazie oder einem vergleichbaren FachgebietMehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte – Erfahrungen mit textilen Medizinprodukten (klinische Textilien, Wundheilung, Orthopädie, …) sind von VorteilNachgewiesene Führungserfahrung in einem internationalen Unternehmensumfeld sowie Freude an der Entwicklung leistungsstarker TeamsFundierte Kenntnisse der EU Medical Device Regulation (MDR 2017/745) sind VoraussetzungErfahrung in der Leitung komplexer internationaler Zulassungs- und RegistrierungsprojekteStrategisches Denkvermögen, unternehmerisches Handeln sowie eine strukturierte und lösungsorientierte ArbeitsweiseAusgeprägte Kommunikations- und Stakeholder-Management-Kompetenzen sowie die Fähigkeit, auf allen Ebenen eines internationalen Unternehmens erfolgreich zusammenzuarbeitenVerhandlungssichere Englischkenntnisse; weitere Fremdsprachen sind von VorteilUnser AngebotEine strategische Führungsposition mit hoher Sichtbarkeit innerhalb der UnternehmensgruppeDie Möglichkeit, die regulatorische Zukunft eines international erfolgreichen Medizintechnikunternehmens aktiv mitzugestaltenEin innovatives, wertschätzendes und internationales Arbeitsumfeld mit kurzen EntscheidungswegenZusammenarbeit mit engagierten Expertinnen und Experten weltweitAttraktive Anstellungsbedingungen sowie vielfältige Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen WeiterentwicklungSie verfügen über fundierte Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte, kennen die Anforderungen der EU MDR und internationaler Zulassungsverfahren und möchten gemeinsam in einem globalen Team regulatorische Exzellenz gestalten? Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen. #J-18808-Ljbffr
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SIGVARIS GROUP Switzerland Recruiting-Team
