Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Regulatory Affairs Team und entwickle innovative Strategien für Medizinprodukte.
- Unternehmen: Traditionsreiches Schweizer Familienunternehmen mit über 160 Jahren Erfahrung.
- Vorteile: Attraktive Anstellungsbedingungen und Möglichkeiten zur persönlichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Innovatives, internationales Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen.
- Warum dieser Job: Gestalte die regulatorische Zukunft eines internationalen Medizintechnikunternehmens aktiv mit.
- Qualifikationen: Erfahrung in Regulatory Affairs und Kenntnisse der EU MDR sind Voraussetzung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 75600 - 92400 € pro Jahr.
Wir suchen per sofort oder nach Vereinbarung eine/n Head of Regulatory Affairs & Quality Management. Als Schweizer Familienunternehmen mit einer 160-jährigen Geschichte beschäftigen wir bei SIGVARIS GROUP weltweit mehr als 1600 Mitarbeitende. Wir setzen uns mit hochqualitativen und innovativen Angeboten im Bereich der medizinischen Kompressionstherapie dafür ein, dass Menschen sich gut fühlen. Jeden Tag. Unser Portfolio deckt eine Vielzahl von Bedürfnissen und Indikationen ab. Stetige Entwicklung und Innovation sowie ein konsequentes Engagement für Lösungen, die unsere Kunden in all ihren Aktivitäten unterstützen, machen uns zum bevorzugten Partner für alle Beteiligten. Bei SIGVARIS GROUP haben wir es uns zur Aufgabe gemacht, ein hervorragendes Arbeitsumfeld für unser wertvollstes Asset, unsere Mitarbeitenden, zu schaffen. Denn ihre Talente, ihre Vielfalt und ihr Engagement sind entscheidend für unsere Innovationskraft und unseren Erfolg.
Das sind Ihre Aufgaben:
- Fachliche und personelle Führung sowie Weiterentwicklung des lokalen Regulatory Affairs Teams
- Sicherstellung der regulatorischen Compliance über den gesamten Produktlebenszyklus unseres internationalen Medizinprodukteportfolios
- Entwicklung regulatorischer Strategien für Neuprodukte, Produktänderungen und das Lifecycle Management inklusive technischer Dokumentationen
- Sicherstellung der Einhaltung der EU Medical Device Regulation (MDR 2017/745) sowie weiterer relevanter internationaler regulatorischer Anforderungen
- Verantwortung für das Qualitätsmanagement Systems, die Durchführung interner und externer Audits sowie die kontinuierliche Optimierung regulatorischer Prozesse und Systeme (ISO 13485)
- Verantwortung für internationale Produktregistrierungen und Marktzulassungen inklusive Konformitätsdokumentationen
- Vertretung des Unternehmens gegenüber Benannten Stellen, Behörden und internationalen regulatorischen Institutionen
- Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Product Management, R&D, Quality Assurance, Operations, Marketing und Unterstützung bei der Entwicklung und Umsetzung einer globalen Regulatory Affairs Strategie in Zusammenarbeit mit dem globalen Quality & Regulatory Team
- Beobachtung regulatorischer Entwicklungen und Umsetzung neuer Anforderungen in Prozesse und Produktstrategien in Zusammenarbeit mit dem globalen Quality & Regulatory Team
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in Naturwissenschaften, Medizintechnik, Biomedizin, Pharmazie oder einem vergleichbaren Fachgebiet
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte – Erfahrungen mit textilen Medizinprodukten (klinische Textilien, Wundheilung, Orthopädie, …) sind von Vorteil
- Nachgewiesene Führungserfahrung in einem internationalen Unternehmensumfeld sowie Freude an der Entwicklung leistungsstarker Teams
- Fundierte Kenntnisse der EU Medical Device Regulation (MDR 2017/745) sind Voraussetzung
- Erfahrung in der Leitung komplexer internationaler Zulassungs- und Registrierungsprojekte
- Strategisches Denkvermögen, unternehmerisches Handeln sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikations- und Stakeholder-Management-Kompetenzen sowie die Fähigkeit, auf allen Ebenen eines internationalen Unternehmens erfolgreich zusammenzuarbeiten
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse; weitere Fremdsprachen sind von Vorteil
Was wir Ihnen bieten:
- Eine strategische Führungsposition mit hoher Sichtbarkeit innerhalb der Unternehmensgruppe
- Die Möglichkeit, die regulatorische Zukunft eines international erfolgreichen Medizintechnikunternehmens aktiv mitzugestalten
- Ein innovatives, wertschätzendes und internationales Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen
- Zusammenarbeit mit engagierten Expertinnen und Experten weltweit
- Attraktive Anstellungsbedingungen sowie vielfältige Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
Sie verfügen über fundierte Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte, kennen die Anforderungen der EU MDR und internationaler Zulassungsverfahren und möchten gemeinsam in einem globalen Team regulatorische Exzellenz gestalten? Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen. Interessieren Sie sich für diesen spannenden Job? Dann schicken Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen.
Head of Regulatory Affairs & Quality Management System m/w/d in St. Gallen Arbeitgeber: SIGVARIS MANAGEMENT AG
Die SIGVARIS GROUP ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden ein inspirierendes Arbeitsumfeld bietet, in dem Eigenverantwortung und persönliche Entwicklung großgeschrieben werden. Mit einer 160-jährigen Tradition und einem starken Fokus auf Innovation im Bereich der medizinischen Kompressionstherapie, profitieren die Mitarbeitenden von flachen Hierarchien, einer offenen Feedbackkultur sowie attraktiven Gehalts- und Sozialleistungen. In St. Gallen erwartet Sie ein dynamisches Team, das sich leidenschaftlich dafür einsetzt, das Wohlbefinden der Menschen zu fördern.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Head of Regulatory Affairs & Quality Management System m/w/d in St. Gallen erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei SIGVARIS MANAGEMENT AG!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei SIGVARIS MANAGEMENT AG für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Head of Regulatory Affairs & Quality Management System m/w/d in St. Gallen mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von SIGVARIS MANAGEMENT AG passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei SIGVARIS MANAGEMENT AG anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei SIGVARIS MANAGEMENT AG vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei SIGVARIS MANAGEMENT AG. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
