Die SIM Automation GmbH ist ein Anbieter für innovative Automatisierungslösungen. Wir entwickeln und fertigen für unsere Kunden automatisierte Fertigungslinien, Montageanlagen, Zuführ- und Prüfsysteme. An unserem Standort in Heilbad Heiligenstadt arbeiten 200 Mitarbeiter flexibel, kompetent und kundennah.
IHRE AUFGABEN
- Erstellung und Ausarbeitung der technischen Dokumentation
- Visualisierung von Präsentationen und Prozessbeschreibungen
- Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Konstruktion, Vertrieb und Projektmanagement
- Berücksichtigung und Umsetzung der kundenspezifischen Anforderungen
- Teilnahme an Konzept- und Konstruktionsbesprechungen mit den entsprechenden Ansprechpartnern der Kunden
- Sicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation
- Erarbeitung von Qualifizierungsplänen zur Durchführung einzelner Qualifizierungsphasen (DQ, IQ, OQ)
- Unterstützung bei der Durchführung von Abnahmen (FAT, SAT)
- Erstellung von kundenspezifischen und CE-konformen Dokumentationen sowie Unterstützung bei der Organisation und Pflege relevanter Dokumente (z. B. CE-Konformität, Risikoanalyse, FMEA, PFMEA, Gefährdungsbeurteilung)
- Erstellung von Pflichtenheften auf Basis der kundenseitigen Lastenhefte
IHR PROFIL
Wünschenswerte Qualifikationen (keine Voraussetzung):
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Kenntnisse in der Anlagenqualifizierung und Validierung
- Fundiertes Verständnis der einschlägigen gesetzlichen Vorschriften und Richtlinien
- Eigenständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
- Organisationsvermögen, Teamfähigkeit und Flexibilität
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
WIR BIETEN
- Abwechslungsreiche Aufgaben
- Offene und teamorientierte Arbeitsatmosphäre
- Sichere berufliche Zukunft mit zahlreichen Weiterbildungsmöglichkeiten
- Flexible Arbeitszeiten und 30 Tage Urlaub
- Benefits wie Job-Rad, Gesundheitskonto (600 €), Busuu-Sprachapp, Kindergartenzuschuss, Metallrente etc.
- Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
Technischer Redakteur für Qualifizierung med. Technik und Dokumentation (m/w/d) in Heilbad Heiligenstadt Arbeitgeber: SIM Automation
Die SIM Automation GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern eine offene und teamorientierte Arbeitsatmosphäre bietet. Mit flexiblen Arbeitszeiten, 30 Tagen Urlaub und zahlreichen Weiterbildungsmöglichkeiten fördern wir die persönliche und berufliche Entwicklung unserer Mitarbeiter. Unser Standort in Heilbad Heiligenstadt ermöglicht es Ihnen, in einem innovativen Umfeld zu arbeiten, während Sie von attraktiven Benefits wie einem Gesundheitskonto und einem Kindergarten-Zuschuss profitieren.
