ppKurz knapp /p pSind Begriffe wie CTD, PhEur und HAB Teil Ihres täglichen Sprachgebrauchs? Fasziniert Sie die komplexe Welt der Zulassungen von Arzneimitteln? Suchen Sie eine abwechslungsreiche Anstellung in einem international erfolgreichen pharmazeutischen KMU-Unternehmen mit Sitz in Jonen (Kanton Aargau, Schweiz)? Dann möchten wir Sie gerne kennenlernen. /p pWir suchen zur Ergänzungunseres Teams und infolge Pensionierung eine/einenSenior Manager / Senior ManagerinRegulatory Affairs (50-100%) /p h3Ihr Profil /h3 ulliNaturwissenschaftliche Ausbildung mit Hochschulabschluss (Uni, FH) oder Pharma-Assistentin/Drogistin /liliMehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel /liliErfahrung mit Swissmedic oder anderen europäischen Arzneimittelbehörden /liliErfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und technische Zusammenstellung eines eCTD Dossiers von Vorteil /liliSicherer Umgang mit Word und Excel sowie präzises Arbeiten /liliTeam- und ergebnisorientierte, zuverlässige und selbständige Arbeitsweise /liliDeutsch in Wort und Schrift sowie sehr gute Englischkenntnisse /li /ul pWir bieten Ihnen eine spannende und vielseitige Tätigkeit in einem dynamischen, internationalen wie auch familiären Team. Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen, die Sie bitte unter einreichen. /p h3Ihre Aufgaben /h3 ulliErstellung und Pflege von Zulassungsunterlagen (eCTD-Dossier), bei Bedarf in Zusammenarbeit mit internen und externen Spezialisten /liliVerantwortung für das Lifecycle-Management zugelassener Produkte (Änderungsanzeigen, Verlängerungsverfahren) /liliBearbeitung von LoQ’s und anderen behördlichen Auflagen /liliVerwaltung und Management von Zulassungsprojekten /liliVorbereitung und Koordination von Packungstexten (Fach- und Gebrauchsinformationen, Beschriftung) /liliÜberwachung und Umsetzung nationaler und internationaler Regularien (Ph.Eur./HAB) /liliUnterstützung bei der Erstellung und Überprüfung von Rezepturen, Herstellvorschriften und Spezifikationen /li /ul /p #J-18808-Ljbffr
Senior Manager / Senior Managerin Regulatory Affairs (50-100%) in Bremgarten Arbeitgeber: Similasan AG
Die Similasan AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und international erfolgreichen Unternehmen zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf Qualitätssicherung und GMP-Compliance fördern wir eine enge Zusammenarbeit in einem motivierten Team und bieten zahlreiche Entwicklungsmöglichkeiten für Ihre berufliche Karriere. Genießen Sie die Vorteile eines expandierenden Unternehmens in der Schweiz, das Schweizer Werte hochhält und ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld schafft.
