Kurz & knapp Sind Begriffe wie CTD, PhEur und HAB Teil Ihres täglichen Sprachgebrauchs? Fasziniert Sie die komplexe Welt der Zulassungen von Arzneimitteln? Suchen Sie eine abwechslungsreiche Anstellung in einem international erfolgreichen pharmazeutischen KMU-Unternehmen mit Sitz in Jonen (Kanton Aargau, Schweiz)? Dann möchten wir Sie gerne kennenlernen. Wir suchen zur Ergänzungunseres Teams und infolge Pensionierung eine/einenSenior Manager / Senior ManagerinRegulatory Affairs (50-100%) Ihr Profil Naturwissenschaftliche Ausbildung mit Hochschulabschluss (Uni, FH) oder Pharma-Assistentin/DrogistinMehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für ArzneimittelErfahrung mit Swissmedic oder anderen europäischen ArzneimittelbehördenErfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und technische Zusammenstellung eines eCTD Dossiers von VorteilSicherer Umgang mit Word und Excel sowie präzises ArbeitenTeam- und ergebnisorientierte, zuverlässige und selbständige ArbeitsweiseDeutsch in Wort und Schrift sowie sehr gute Englischkenntnisse Wir bieten Ihnen eine spannende und vielseitige Tätigkeit in einem dynamischen, internationalen wie auch familiären Team. Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen, die Sie bitte unter einreichen. Ihre Aufgaben Erstellung und Pflege von Zulassungsunterlagen (eCTD-Dossier), bei Bedarf in Zusammenarbeit mit internen und externen SpezialistenVerantwortung für das Lifecycle-Management zugelassener Produkte (Änderungsanzeigen, Verlängerungsverfahren)Bearbeitung von LoQ’s und anderen behördlichen AuflagenVerwaltung und Management von ZulassungsprojektenVorbereitung und Koordination von Packungstexten (Fach- und Gebrauchsinformationen, Beschriftung)Überwachung und Umsetzung nationaler und internationaler Regularien Website bei der Erstellung und Überprüfung von Rezepturen, Herstellvorschriften und Spezifikationen #J-18808-Ljbffr
Senior Manager / Senior Managerin Regulatory Affairs (50-100%) in Jonen Arbeitgeber: Similasan AG
Die Similasan AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und international erfolgreichen Unternehmen zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf Qualitätssicherung und GMP-Compliance fördern wir eine enge Zusammenarbeit in einem motivierten Team und bieten zahlreiche Entwicklungsmöglichkeiten für Ihre berufliche Karriere. Genießen Sie die Vorteile eines expandierenden Unternehmens in der Schweiz, das Schweizer Werte hochhält und ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld schafft.
