Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle analytische Methoden für innovative Pharma-Produkte und unterstütze bei Validierungsaktivitäten.
- Unternehmen: Führendes Pharmaunternehmen mit Fokus auf Innovation und Qualität.
- Vorteile: Freelance oder Anstellung in der Schweiz, flexible Arbeitszeiten und spannende Projekte.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Experte für ISO-Normen und statistische Methoden, fließend in Englisch.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 70200 - 85800 € pro Jahr.
Für unseren Kunden mit Sitz in Basel/Schweiz suchen wir derzeit einen Method Developer und Statistical Expert Support (m/w/x).
Branche: Pharma
Dauer: Vertrag: Freelance. Wenn Sie in der Schweiz ansässig sind, ist es auch möglich, von uns angestellt zu werden (Schweizer Payroll).
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Entwicklung analytischer Methoden für Arzneimittel-Geräte-Kombinationsprodukte, Validierungs- und Transferaktivitäten basierend auf den internen Richtlinien von Novartis sowie internationalen Richtlinien.
- Erstellung von Probenplänen und wissenschaftlicher Begründung zur Minimierung und Harmonisierung der Anzahl der Proben.
- Erster Ansprechpartner für Troubleshooting in Bezug auf nicht-normale Verteilung und weitere Datenumwandlungen für das Projektportfolio von Novartis.
- Leitung und Arbeit an der Reduzierung der Normalitätsprüfung von Daten für ein „Standard“-Projekt.
- Erstellung interner Richtlinien von Novartis für reduzierte Probenpläne mit wissenschaftlicher Begründung.
- Unterstützung von Anfragen der Gesundheitsbehörden aus statistischer Sicht, falls erforderlich.
Must Haves:
- Experte für ISO-Normen, Europäisches Arzneibuch (Ph. Eur.) und United States Pharmacopeia (USP), deren Interpretation und Anwendung.
- Experte für Stichprobengrößen mit festem Patientenrisiko und Akzeptanzqualitätsgrenze (AQ’s) basierend auf ISO 3951-2.
- Experte in der Methodenentwicklung im Bereich Arzneimittel-Geräte-Kombinationen (physikalische & mechanische Tests) sowie sehr fundierte Kenntnisse im Bereich der Methodenvalidierung und -übertragung.
- Statistikexperte für normale Verteilung und Datenumwandlung durch Anwendung statistischer Software (z.B. Minitab).
- Englischkenntnisse (ausgezeichnete mündliche und schriftliche Fähigkeiten).
Besondere Anforderungen:
- Zugang zu NRV, 1-QEM (interne Systeme von Novartis) bevorzugt.
Bitte beachten Sie, dass sich unser Kunde in der Schweiz befindet. Daher sind nur Bewerbungen von Kandidaten innerhalb der EU oder von Kandidaten mit einer Schweizer Arbeitsgenehmigung erforderlich.
Beschäftigungsart: Freelance oder CH-Payroll 100%
Start: - Ende: - Gesamtstunden: 1920
Frist: :00 Uhr
Method Developer and Statistical Expert Support / no-091 in Basel Arbeitgeber: SimplyVision GmbH
Unser Unternehmen bietet eine dynamische und innovative Arbeitsumgebung in Berlin, die es Ihnen ermöglicht, Ihre Fähigkeiten als Product Owner in einem agilen Team voll auszuschöpfen. Wir fördern eine offene Kommunikation und Zusammenarbeit, während wir gleichzeitig individuelle Wachstumschancen und Weiterbildungen anbieten, um Ihre Karriere voranzutreiben. Mit der Möglichkeit, remote zu arbeiten und gelegentlich vor Ort in Berlin oder Brüssel zu sein, genießen Sie die Flexibilität, die Sie benötigen, um Beruf und Privatleben in Einklang zu bringen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Method Developer and Statistical Expert Support / no-091 in Basel erhalten könntest
✨Zeige deine Expertise!
Im Pharma-Bereich ist es super wichtig, sichtbar zu sein! Überlege dir, wissenschaftliche Artikel oder Blog-Beiträge zu schreiben, die deine Fachkenntnisse zeigen. Du könntest auch soziale Medien nutzen, um Themen zu diskutieren, die aktuell in der Branche heiß sind.
✨Netzwerke in der Branche!
Nimm an pharmazeutischen Konferenzen und Webinaren teil. Diese Events sind perfekte Gelegenheiten, um neue Kontakte zu knüpfen und direkt mit potenziellen Kunden oder Partnern zu sprechen. Oft sind solche Veranstaltungen auch Plattformen, um Freiberufler zu finden!
✨Bau dir ein starkes Portfolio auf!
Als Freiberufler ist es wichtig, ein überzeugendes Portfolio zu haben. Zeige abgeschlossene Projekte, Fallstudien und Testimonials von Kunden oder Kollegen. Damit kannst du potenziellen Auftraggebern einen klaren Eindruck von deinem Können geben.
✨Bewirb dich direkt bei Unternehmen!
Die Pharma-Branche hat viele Unternehmen, die ständig nach talentierten Freiberuflern suchen. Schau dir die Karriere-Seiten von Firmen wie SimplyVision GmbH an und bewirb dich direkt über unsere Website, um deine Chancen zu erhöhen. Jede Bewerbung zählt!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Method Developer and Statistical Expert Support / no-091 in Basel mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Dein Portfolio zählt!:Als Freiberufler im pharmazeutischen Bereich ist dein Portfolio entscheidend. Zeig uns, welche Projekte du bereits umgesetzt hast, ob es sich um klinische Studien, regulatorische Dokumentationen oder Forschungsergebnisse handelt. Gute Beispiele lassen uns sehen, was du draufhast und wie du unser Team bereichern kannst!
Zertifikate nicht vergessen!:Im Pharma-Bereich sind spezifische Zertifikate und Qualifikationen oft ein Muss. Wenn du über Zertifikate in klinischer Forschung, GCP (Good Clinical Practice) oder andere relevante Schulungen verfügst, füge diese unbedingt deinem Lebenslauf hinzu. So können wir direkt sehen, dass du die nötigen Kenntnisse mitbringst.
Verfügbarkeiten klar kommunizieren:Da du freiberuflich arbeiten möchtest, ist es wichtig, deine Verfügbarkeiten klar zu kommunizieren. Nenn uns direkt in deiner Bewerbung, wie viele Stunden du pro Woche zur Verfügung stehst und ob du an bestimmten Projekten interessiert bist. So können wir besser planen und sehen, ob du zu unseren aktuellen Bedürfnissen passt.
Motivation zeigen!:In deiner Bewerbung solltest du auch deutlich machen, warum du gerade bei SimplyVision GmbH arbeiten möchtest. Was fasziniert dich an der pharmazeutischen Branche und an unseren Projekten? Indem du deine Leidenschaft und Motivation kommunizierst, hebst du dich von anderen Bewerbungen ab und zeigst, dass du ein guter Fit für unser Team bist!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei SimplyVision GmbH vorbereitet
✨Show us your Fachwissen!
In der Pharmaindustrie ist Fachwissen entscheidend. Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu pharmakologischen Konzepten und aktuellen Entwicklungen zu beantworten. Zeige, dass du über die neuesten Trends, Forschung und Produkte Bescheid weißt – das beeindruckt dein Gegenüber!
✨Portfolio, Portfolio, Portfolio!
Da es sich um eine freiberufliche Rolle handelt, ist dein Portfolio ein Schlüsselspieler. Stelle sicher, dass du relevante Projekte oder Studien, an denen du gearbeitet hast, präsentierst. Erkläre, wie deine Erfahrungen und Erfolge konkrete Probleme gelöst haben – so zeigst du deinen Wert für SimplyVision GmbH.
✨Verstehe die Regulierungen!
Die Pharma-Branche ist stark reguliert. Sei bereit, Fragen zu den verschiedenen Regelungen und Vorschriften zu beantworten, die Einfluss auf deine Arbeit haben könnten. Ein fundiertes Wissen über Compliance, Qualitätssicherung und ethische Richtlinien wird dir helfen, dich hervorzuheben.
✨Bereite deine Selbstpräsentation vor!
In einem freiberuflichen Interview hast du oft die Gelegenheit, dich selbst zu präsentieren. Mache deine Motivation und dein Fachwissen klar. Erstelle eine kurze, ansprechende Vorstellung, die deine Erfahrungen zusammenfassen und deinen zukünftigen Beitrag zu SimplyVision GmbH clearly hervorbringen kann.