Für unseren Kunden, ein international tätiges Unternehmen der Pharmaindustrie in Basel, suchen wir einen erfahrenen Senior Compliance Consultant (m/w/d) mit fundierter Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld sowie Kenntnissen in IT/OT Compliance, IT Governance und Risk Management. Der Schwerpunkt der Position liegt auf der Sicherstellung und Weiterentwicklung von Compliance-Anforderungen im Non-GMP-Umfeld , insbesondere an den Schnittstellen zwischen IT, Operational Technology (OT) sowie produktions- und labornahen Bereichen.
- Standort: Basel, Schweiz
- Projektstart: Voraussichtlich Januar 2027
- Projektdauer: 6 Monate mit Option auf Verlängerung
- Arbeitsmodell: 100 % Onsite
- Vertragsmodell: Projektbasierte Anstellung auf unserer Payroll
Aufgaben & Verantwortlichkeiten
- Sicherstellung und Weiterentwicklung von Compliance-Anforderungen und Governance-Prozessen im Non-GMP-Umfeld eines pharmazeutischen Unternehmens
- Bewertung bestehender IT/OT-Prozesse, Systeme und Schnittstellen hinsichtlich interner Compliance-Vorgaben und potenzieller Risiken
- Durchführung und Dokumentation von Risk Assessments, Compliance Reviews und Gap Analysen
- Identifikation von Compliance-Risiken sowie Erarbeitung geeigneter Maßnahmen zur Risikominimierung und Prozessverbesserung
- Unterstützung bei der Erstellung, Überprüfung und Optimierung von Policies, SOPs und weiteren Compliance-relevanten Dokumentationen
- Beratung und Unterstützung verschiedener Stakeholder aus IT, OT, Compliance sowie produktions- und labornahen Fachbereichen
- Begleitung der Umsetzung von Compliance- und Governance-Maßnahmen sowie Nachverfolgung identifizierter Abweichungen
- Sicherstellung einer nachvollziehbaren Dokumentation und Einhaltung interner Unternehmensrichtlinien und relevanter regulatorischer Anforderungen
Anforderungen
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Compliance, IT Governance, IT Risk Management oder in einer vergleichbaren Funktion
- Fundierte Erfahrung in der Pharmaindustrie und Verständnis der dortigen Compliance- und Qualitätsanforderungen
- Erfahrung im Non-GMP-Umfeld, idealerweise mit Bezug zu produktions- oder labornahen IT/OT-Systemen
- Gute Kenntnisse von IT/OT-Umgebungen, deren Schnittstellen und den damit verbundenen Compliance- und Governance-Anforderungen
- Praktische Erfahrung in der Durchführung von Risk Assessments, Gap Analysen und der Bewertung von Compliance-Risiken
- Erfahrung mit der Erstellung und Umsetzung von Governance-Richtlinien, Policies und Prozessdokumentationen
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Senior Compliance Consultant – Non-GMP / IT/OT (m/w/x) in Basel Arbeitgeber: SimplyVision GmbH
Unser Unternehmen bietet eine dynamische und innovative Arbeitsumgebung in Berlin, die es Ihnen ermöglicht, Ihre Fähigkeiten als Product Owner in einem agilen Team voll auszuschöpfen. Wir fördern eine offene Kommunikation und Zusammenarbeit, während wir gleichzeitig individuelle Wachstumschancen und Weiterbildungen anbieten, um Ihre Karriere voranzutreiben. Mit der Möglichkeit, remote zu arbeiten und gelegentlich vor Ort in Berlin oder Brüssel zu sein, genießen Sie die Flexibilität, die Sie benötigen, um Beruf und Privatleben in Einklang zu bringen.
