pFür unseren Kunden mit Sitz in Basel und Kaiseraugst/Schweiz, suchen wir aktuell einen: bQuality Systems Specialist ITOT (m/w/g) /b /p h3Der oder die perfekte Kandidat:in: /h3 pDie perfekte Person für diese Stelle verfügt über ein abgeschlossenes naturwissenschaftlich-technisches Studium (z. B. Pharma oder Chemie) sowie 1 bis 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder Produktion unter GMP-Bedingungen. Gesucht wird fundierte Praxiserfahrung in der Stammdatenpflege – idealerweise mit LIMS wie Labware – und der pharmazeutischen Analytik (IPC/QC), um zuverlässig den 1st Level Support zu übernehmen. Neben einer selbstständigen, strukturierten Arbeitsweise unter engen Timelines zeichnen eine hohe Serviceorientierung, starke Kommunikationsfähigkeit und fließendes Deutsch (C1) das Profil aus. Von Vorteil sind Englischkenntnisse, Erfahrung im Bereich Business Analytics sowie Vertrautheit mit Pharma-internen Systemen. /p h3Allgemeine Informationen: /h3 ul liSpätestmögliches Startdatum: /li liGeplante Dauer der Anstellung:12 Monate /li liVerlängerung (bei Befristung): wahrscheinlich /li liArbeitsplatz: Basel oder Kaiseraugst /li liWorkload: 100% /li liHome Office: Nach Onboarding Minimum 50% On-site Pflicht /li liReisen: Nein /li liArbeitszeiten: Standard /li liHat diese Stelle Zugang in einem GMP relevanten Umfeld?ja /li /ul h3Aufgaben Verantwortlichkeiten: /h3 ul li1st Level Support für SingleLIMS bei stammdaten-relevanten Anfragen im eigenen Verantwortungsbereich /li liNeuaufnahme, Anpassung und Review von Stammdaten und Methoden entsprechend den Bedürfnissen der Kunden bzw. der behördlichen Anforderungen /li liReview von Probenahmepläne und Kommunikation von Requirements an das Business /li liErstellen und Aktualisieren von Konzepten, Arbeitsanweisungen (SOPs) und anderen relevanten GMP-Dokumenten /li liSchnittstelle zwischen dem Kunden (Business) und global IT (Entwickler, 2nd/3rd Level Support) /li liVoraussetzung für die abwechslungsreiche Stelle ist ein abgeschlossenes Studium in den relevanten Bereichen (z.b. Pharma, Chemie, Verfahrenstechnik) /li liMindestens 1-3 Jahre Berufserfahrung im GMP Umfeld (vorzugsweise in den Bereichen Produktion oder Qualitätskontrolle) /li liPraxiserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Herstellungsanalytik (IPC / QC) /li liErfahrung mit der Pflege von Stammdaten im GMP Umfeld z.b. mit LIMS (Labware), MES, ERP /li liSelbstständige, strukturierte, und proaktive Arbeitsweise, präzise Arbeit unter strengen Timelines und multiplen parallelen Aufgaben /li liKommunikative und organisatorische Fähigkeiten und ein selbstsicheres Auftreten /li liHohe Kunden- / Serviceorientierung /li libSehr gute Deutsch Kenntnisse in Wort und Schrift (C1) /b /li liGrundkenntnisse von Pharma internen Systemen und Projektmanagement sind von Vorteil /li liErfahrung im Bereich Business Analytics im GMP Manufacturing oder QC Umfeld /li /ul #J-18808-Ljbffr
Quality Systems Specialist ITOT / ro-335 Arbeitgeber: SimplyVision GmbH
Unser Unternehmen bietet eine dynamische und innovative Arbeitsumgebung in Berlin, die es Ihnen ermöglicht, Ihre Fähigkeiten als Product Owner in einem agilen Team voll auszuschöpfen. Wir fördern eine offene Kommunikation und Zusammenarbeit, während wir gleichzeitig individuelle Wachstumschancen und Weiterbildungen anbieten, um Ihre Karriere voranzutreiben. Mit der Möglichkeit, remote zu arbeiten und gelegentlich vor Ort in Berlin oder Brüssel zu sein, genießen Sie die Flexibilität, die Sie benötigen, um Beruf und Privatleben in Einklang zu bringen.
