pFür unseren Kunden, ein international tätiges Unternehmen der Pharmaindustrie in Basel, suchen wir einen erfahrenen bSenior Compliance Consultant (m/w/d) /b mit fundierter Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld sowie Kenntnissen in IT/OT Compliance, IT Governance und Risk Management. Der Schwerpunkt der Position liegt auf der Sicherstellung und Weiterentwicklung von Compliance-Anforderungen im bNon-GMP-Umfeld /b, insbesondere an den Schnittstellen zwischen IT, Operational Technology (OT) sowie produktions- und labornahen Bereichen. /pullibStandort: /b Basel, Schweiz /lilibProjektstart: /b Voraussichtlich Januar 2027 /lilibProjektdauer: /b 6 Monate mit Option auf Verlängerung /lilibArbeitsmodell: /b 100 % Onsite /lilibVertragsmodell: /b Projektbasierte Anstellung auf unserer Payroll /li /ulh3Aufgaben Verantwortlichkeiten /h3ulliSicherstellung und Weiterentwicklung von Compliance-Anforderungen und Governance-Prozessen im Non-GMP-Umfeld eines pharmazeutischen Unternehmens /liliBewertung bestehender IT/OT-Prozesse, Systeme und Schnittstellen hinsichtlich interner Compliance-Vorgaben und potenzieller Risiken /liliDurchführung und Dokumentation von Risk Assessments, Compliance Reviews und Gap Analysen /liliIdentifikation von Compliance-Risiken sowie Erarbeitung geeigneter Maßnahmen zur Risikominimierung und Prozessverbesserung /liliUnterstützung bei der Erstellung, Überprüfung und Optimierung von Policies, SOPs und weiteren Compliance-relevanten Dokumentationen /liliBeratung und Unterstützung verschiedener Stakeholder aus IT, OT, Compliance sowie produktions- und labornahen Fachbereichen /liliBegleitung der Umsetzung von Compliance- und Governance-Maßnahmen sowie Nachverfolgung identifizierter Abweichungen /liliSicherstellung einer nachvollziehbaren Dokumentation und Einhaltung interner Unternehmensrichtlinien und relevanter regulatorischer Anforderungen /li /ulh3Anforderungen /h3ulliMindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Compliance, IT Governance, IT Risk Management oder in einer vergleichbaren Funktion /liliFundierte Erfahrung in der Pharmaindustrie und Verständnis der dortigen Compliance- und Qualitätsanforderungen /liliErfahrung im Non-GMP-Umfeld, idealerweise mit Bezug zu produktions- oder labornahen IT/OT-Systemen /liliGute Kenntnisse von IT/OT-Umgebungen, deren Schnittstellen und den damit verbundenen Compliance- und Governance-Anforderungen /liliPraktische Erfahrung in der Durchführung von Risk Assessments, Gap Analysen und der Bewertung von Compliance-Risiken /liliErfahrung mit der Erstellung und Umsetzung von Governance-Richtlinien, Policies und Prozessdokumentationen /liliAusgeprägte analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise /liliSehr gute Kommunikationsfähigkeiten und Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams /liliFließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift /li /ul #J-18808-Ljbffr
Senior Compliance Consultant – Non-GMP / IT/OT (m/w/x) Arbeitgeber: SimplyVision GmbH
Unser Unternehmen bietet eine dynamische und innovative Arbeitsumgebung in Berlin, die es Ihnen ermöglicht, Ihre Fähigkeiten als Product Owner in einem agilen Team voll auszuschöpfen. Wir fördern eine offene Kommunikation und Zusammenarbeit, während wir gleichzeitig individuelle Wachstumschancen und Weiterbildungen anbieten, um Ihre Karriere voranzutreiben. Mit der Möglichkeit, remote zu arbeiten und gelegentlich vor Ort in Berlin oder Brüssel zu sein, genießen Sie die Flexibilität, die Sie benötigen, um Beruf und Privatleben in Einklang zu bringen.
