pFür unseren Kunden mit Sitz in Basel/Schweiz, suchen wir aktuell einen: bTechnical Operations – Manufacturing Science Technology /b (m/w/g) /p ul liStandort: CH-Basel vor Ort /li liProjektlaufzeit: – /li /ul h3Aufgabengebiet /h3 pDie Stelle unterstützt die Herstellung von Wirkstoffen und festen Darreichungsformen für klinische Studien in Supply Team. /p pSpeziell beziehen sich die Tätigkeiten auf die GMP-gerechte Produktion von Wirkstoffen und festen Darreichungsformen, Bedienung der Herstellanlagen, Unterstützung bei Wartung Qualifizierung, sowie Reinigung und Dokumentation der durchgeführten Aktivitäten. /p ul liWareneingang, sachgemässe Lagerung und Bereitstellung für den Versand der Ware /li liGMP gerechte Herstellung der Wirkstoffe und fester Darreichungsformen inklusive Durchführung der In-Prozess (IPC) oder Prozessablaufkontrollen (PAK) und Eingabe in das MES System /li liGMP gerechte Dokumentation und Kontrolle der durchgeführten Tätigkeiten (Elektronische Batch Dokumentation, Logbücher, Etiketten, Formblätter, zugehörige Beilagen) /li liBedienung inkl. Setup, Reinigung und Desinfektion der Herstellanlagen und Räume /li liUnterstützung bei der Durchführung von Wartung Kalibrierung der Herstellanlagen und Mitarbeit bei zugewiesenen Investitionsprojekten (z.B. im Rahmen der Qualifizierung und Inbetriebnahme) /li liDelegierter Musterzug /li liVerantwortlich für Ordnung und Sauberkeit in den zugewiesenen Aufgabengebieten und Räumen /li liVerantwortlich für die Sicherstellung der Anlagenverfügbarkeit der zugewiesenen Anlagen /li liEigenverantwortung für die fortlaufende Weiterbildung/Entwicklung /li liProaktive Mitarbeit und Wissensaustausch mit Team- und Projektbeteiligten; Unterstützung beim Onboarding von neuen Kollegen in der Rolle als Mentor /li liMitarbeit bei der Umsetzung und Einhaltung von 5S und IQP/Continuous Improvement (CI) Massnahmen /li liEinbringen von Ideen für das Vorschlagswesen /li liMitarbeit bei der Vorbereitung von internen und externen Audit aktive Teilnahme bei der Durchführung der Audit /li liMitarbeit zur Erfüllung der Supply Team spezifischen Prozesskennzahlen (KPI) /li liMitarbeit bei der Erstellung / Überarbeitung von prozeduralen Dokumenten (SOP, VAVP, FRM) /li liZeitgerechter Abschluss von Schulungen/Trainings im elektronischen Schulungssystem /li liEinhaltung der zugewiesenen Schulungen/prozeduralen Dokumenten /li liEinhaltung der cGMP, HSE, Data Integrity und ISEC (Information Security) Richtlinien /li liEinhaltung der Kunden Werte und Verhaltensweisen /li liEinhaltung Wahrnehmung von diversen Verantwortungen gemäss den jeweiligen Verantwortlichkeitslisten /li liAbgeschlossene Berufsausbildung. /li liErwünscht: Berufsausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe, Lebensmittelbereich oder Hygienebetrieb oder eine technische Berufsausbildung mit Erfahrung im GMP regulierten Umfeld (z.B. Mechaniker, Mechatroniker etc.) /li liMinimum: Fließende Deutschkenntnisse (mündlich und schriftlich) /li liErwünscht: Gute Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich) /li li5 Jahre Erfahrung im GMP regulierten Umfeld, sofern keine Fachausbildung als Chemie- oder Pharmatechnologe vorliegt /li liErfahrung im Entwicklungsbetrieb einer chemischen oder pharmazeutischen Herstellung wünschenswert /li liErfahrung in der Herstellung von Wirkstoffen (Sieb-, Misch- und Mahlaktivitäten) oder festen Darreichungsformen (Mischen, Granulieren, Sieben, Mahlen, Kompaktieren, Extrudieren, Tablettieren, Kapsulierung, Sorting, Coating) /li liStaplerführerschein wünschenswert /li /ul h3Workload /h3 pWork Permit Expiration Date /p #J-18808-Ljbffr
Technical Operations - Manufacturing Science & Technology / no-930 Arbeitgeber: SimplyVision GmbH
Unser Unternehmen bietet eine dynamische und innovative Arbeitsumgebung in Berlin, die es Ihnen ermöglicht, Ihre Fähigkeiten als Product Owner in einem agilen Team voll auszuschöpfen. Wir fördern eine offene Kommunikation und Zusammenarbeit, während wir gleichzeitig individuelle Wachstumschancen und Weiterbildungen anbieten, um Ihre Karriere voranzutreiben. Mit der Möglichkeit, remote zu arbeiten und gelegentlich vor Ort in Berlin oder Brüssel zu sein, genießen Sie die Flexibilität, die Sie benötigen, um Beruf und Privatleben in Einklang zu bringen.
