Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite globale Projekte im Bereich medizinische Geräte und Verpackungsentwicklung.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der Medizintechnik mit einem starken Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen in der Schweiz.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Erfahrung in pharmazeutischer Qualitätssicherung und Teamführung erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Für unseren Kunden in Basel/Schweiz suchen wir derzeit einen QA Lead – Medical Devices & Packaging Development (m/w/d).
Dauer: 01.08.2026 – 30.06.2027
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Leiten und Unterstützen globaler GDPD-Projektteams sowie Vertretung von QA DDS in Projektunterteams und bei globalen Qualitätsboard-Meetings.
- Sicherstellen der Qualitätsüberwachung bei den zugewiesenen Entwicklungsprojekten mit starkem Qualitätsleitfaden, wissenschaftlicher und technischer Expertise.
- Beitragen zur Strategie der zugewiesenen Projekte einschließlich Notfallplanung und Risikobewertungen.
- Sicherstellen, dass die verfolgte Strategie mit den Zielen von QA DDS übereinstimmt und den externen sowie internen Anforderungen an medizinische Geräte entspricht.
- Verstehen und proaktives Management der Interaktionen zwischen QA DDS und anderen Abteilungen.
- Proaktive Kommunikation der Gesamtprojektstrategie, wichtiger Themen und kritischer Punkte an das entsprechende Managementniveau.
- Beitrag zu Verträgen und QA-Vereinbarungen mit Dritten.
- Genehmigung projektbezogener QA-Vereinbarungsänderungen.
- Leitung oder Teilnahme an globalen und/oder funktionsübergreifenden Initiativen.
- Zusammenarbeit mit GDPD als Teil der Projektteams für Geräte, Bereitstellung von Qualitätsüberwachung und QA-Genehmigung für technische Dokumentationen.
- Unterstützung bei Auswirkungen und Maßnahmen im Zusammenhang mit Änderungen am Design und der Herstellung von medizinischen Geräten.
- Beitrag zur Erstellung und Pflege von QMS-Dokumentationen, wie SOPs, WPs, FRMs und ATTs.
- Unterstützung der Teams bei der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen durch benannte Stellen.
- QA-Genehmigung für 1QEM-Daten (Trackwise-System), einschließlich Abweichungen und OOX-Daten.
- Unterstützung bei der Bewertung von Auswirkungen neuer Vorschriften und Standards für medizinische Geräte.
- Hilfe beim Management von Projekttrackern und Vorbereitung von Materialien für Governance- und Managementforen.
Must Haves:
- Bachelor (> 10 Jahre Erfahrung in Pharmaqualität oder -betrieb) oder Master (> 5 Jahre Erfahrung in Pharmaqualität oder -betrieb).
- Fließendes Englisch erforderlich (mündlich und schriftlich).
- Fundamentales, breites Verständnis und Wissen über Qualitätsstandards und -richtlinien in der Herstellung und Kontrolle von medizinischen Geräten.
- Erfahrung mit Inspektionen durch benannte Stellen.
- Breite Erfahrung in der Geräteentwicklung sowie in den Abteilungen Qualitätssicherung und/oder Qualitätskontrolle.
- Nachweisliche Erfolge in der Leitung interdisziplinärer Teams.
- Fähigkeit, zu Matrixteams mit strategischem Denken, Qualitätsbewusstsein und Umsetzungskompetenz beizutragen.
- Computerkenntnisse (z.B. MS Office, Dokumentenmanagementsysteme) und Bereitschaft, neue Systeme zu erlernen.
Nice to Haves:
- Gute Kenntnisse der lokalen Sprache (mündlich) wünschenswert.
Hat unser Angebot Ihr Interesse geweckt? Das SimplyVision-Team freut sich auf Ihre Bewerbung (Word-Datei wird sehr geschätzt). Bitte beachten Sie, dass unser Kunde in der Schweiz ansässig ist. Daher sind nur Bewerbungen von Kandidaten innerhalb der EU oder von Kandidaten mit einer Schweizer Arbeitserlaubnis erforderlich.
Beschäftigungsart: Vertragsbasis (CH-Payroll) 100%
Start: 01.08.2026
Ende: 30.06.2027
Gesamtstunden: 1920
Frist: 22.07.26 12:00 Uhr
QA Lead – Medical Devices & Packaging Development / no-488 Arbeitgeber: SimplyVision
Unser Unternehmen bietet Ihnen als Ingenieur*in Vermessungstechnik Kabeltechnik-Offshore die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf Teamarbeit und persönliche Entwicklung setzt. Mit einem flexiblen Arbeitsmodell, das Remote-Arbeit und vor Ort in Rostock oder Greifswald kombiniert, fördern wir eine ausgewogene Work-Life-Balance und bieten Ihnen zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten, um Ihre Karriere voranzutreiben. Zudem profitieren Sie von einer offenen Unternehmenskultur, die Kreativität und Eigeninitiative schätzt und Ihnen die Chance gibt, an spannenden Offshore-Projekten mitzuwirken.
