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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Analysiere Produkte und Rohstoffe, erstelle Prüfprotokolle und sorge für die Einhaltung von cGMP-Richtlinien.
- Arbeitgeber: Simtra BioPharma Solutions ist ein führendes Unternehmen in der Herstellung von injizierbaren Arzneimitteln.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub, moderne Kantine und kostenlose Betriebssportarten.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines vielfältigen Teams und trage zur Entwicklung lebensverändernder Medikamente bei.
- Gewünschte Qualifikationen: Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie oder Biotechnologie, idealerweise mit Promotion.
- Andere Informationen: Vielfalt wird gefördert; Geschlecht, Alter und Herkunft spielen keine Rolle.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika.
In dieser Position sorgen Sie dafür, dass die Analysen der kommerziellen Kundenprodukte sowie der Wirk- und Rohstoffe im Bereich Quality Control nach Arzneibuchvorgaben, Behördenvorgaben und Kundenanforderungen durchgeführt werden. Des Weiteren gehören zu Ihren Aufgaben:
- Erstellung und Optimierung von Prüfprotokollen, Testmethoden und Spezifikationen, auf deren Basis Halbfertigwaren, Wirk- und Hilfsstoffe sowie Packmittel analysiert werden
- Bewertung und Prüfung der Einhaltung von cGMP-Richtlinien bei der Analyse von Produkten und Ausgangsstoffen
- Bewertung und Klärung von analytischen Problemen
- Bearbeitung von Reklamationen, Change Controls, Abweichungen, OOT/OOS Ereignissen sowie Auffälligen Befunden
- Planung, Betreuung und Bewertung von ICH-konformen Stabilitätsuntersuchungen, Kompatibilitätsstudien und Sonderstudien
- Betreuung sämtlicher Life-Cycle Management Aktivitäten bei zugelassenen Produkten
- Erstellung von Dokumenten zur Reinigungsvalidierung
- Freigabe von Rohstoffen
Sie bringen mit:
- Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie oder Biotechnologie idealerweise mit Promotion oder eine vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld und in der Qualitätskontrolle wünschenswert
- Ausgeprägte pharmazeutische, analytische und regulatorische Kenntnisse (GMP)
- Idealerweise Fähigkeiten und Kenntnisse im Bereich Projektmanagement
- Organisationstalent, Problemlöse- und Durchsetzungsfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bieten wir Ihnen:
- Eine attraktive Vergütung und 30 Tage Urlaub
- Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Be-zu-schus-sung
- Job-Rad Leasing
- Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze mit E-Ladesäulen zu günstigen Konditionen
- Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse
Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.
Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System. Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an uns.
Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzerklärung der Simtra Recruitment Plattform durch.
Kontaktperson:
Simtra BioPharma Solutions HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Expert (m/w/d) Product Compliance
✨Tip Nummer 1
Informiere dich gründlich über die spezifischen Anforderungen und Regularien im Bereich der Produktkonformität, insbesondere in der pharmazeutischen Industrie. Dies zeigt dein Engagement und deine Fachkenntnisse während des Vorstellungsgesprächs.
✨Tip Nummer 2
Netzwerke mit Fachleuten aus der Branche, um Einblicke in aktuelle Trends und Herausforderungen zu erhalten. Plattformen wie LinkedIn sind ideal, um Kontakte zu knüpfen und möglicherweise Empfehlungen zu erhalten.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu nennen, die deine Fähigkeiten in der Qualitätskontrolle und im Umgang mit cGMP-Richtlinien belegen. Dies kann dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Begeisterung für die Mission von Simtra, Patienten lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen. Eine persönliche Verbindung zur Unternehmensvision kann einen positiven Eindruck hinterlassen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Expert (m/w/d) Product Compliance
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über Simtra BioPharma Solutions. Besuche ihre Website, um mehr über die Unternehmenswerte, Produkte und die spezifischen Anforderungen der Stelle zu erfahren.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen hervorhebt, die für die Position als Expert (m/w/d) Product Compliance wichtig sind. Betone insbesondere deine Kenntnisse in GMP und Qualitätskontrolle.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur Erfüllung der Anforderungen beitragen können.
Dokumente überprüfen: Stelle sicher, dass alle erforderlichen Dokumente vollständig und korrekt sind, bevor du sie über das Online-System von Simtra einreichst. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Motivationsschreiben gut formatiert und fehlerfrei sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Simtra BioPharma Solutions vorbereitest
✨Verstehe die Unternehmenswerte
Informiere dich über die Werte und die Mission von Simtra BioPharma Solutions. Zeige im Interview, dass du diese Werte teilst und wie du zur Erreichung der Unternehmensziele beitragen kannst.
✨Bereite spezifische Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätskontrolle und im Umgang mit cGMP-Richtlinien demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenzen klar zu kommunizieren.
✨Fragen zur Rolle stellen
Bereite einige durchdachte Fragen zur Position des Expert (m/w/d) Product Compliance vor. Dies zeigt dein Interesse an der Rolle und hilft dir, mehr über die Erwartungen und Herausforderungen zu erfahren.
✨Sprich über Teamarbeit
Da Simtra auf vielseitige Teams setzt, betone deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit anderen. Zeige, wie du in einem Team arbeitest und Konflikte löst, um die besten Ergebnisse zu erzielen.
