Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für die Validierung von Sterilisationsprozessen und Optimierung der Systeme.
- Unternehmen: Simtra, ein führendes Unternehmen in der Herstellung von sterilen Arzneimitteln.
- Vorteile: Faire Vergütung, 30 Tage Urlaub, betriebliche Altersvorsorge und moderne Kantine.
- Weitere Informationen: Vielfältiges Team, spannende Karrierechancen und Unterstützung bei Umzügen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und unterstütze Patienten weltweit mit lebensverändernden Therapien.
- Qualifikationen: Bachelor- oder Masterabschluss in Ingenieurwissenschaften oder verwandten Bereichen, 3-5 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60750 - 74250 € pro Jahr.
Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren drei Standorten in Bloomington, Indiana, USA; Parsippany, New Jersey, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation.
In dieser Position verantworten Sie die Erfüllung der behördlichen Anforderungen für die Validierung von Sterilisation- und Dekontaminationsprozessen am Standort sicher und vertreten die Abteilung in internen sowie Kundenprojekten. Des Weiteren gehören zu Ihren Aufgaben:
- Optimierung der Validierungssysteme entsprechend dem Stand der Technik und gemäß Behördenanforderungen
- Erstellung und Pflege von Validierungsanweisungen und Berichtsvorlagen
- Präsentation von Validierungskonzepten und Ergebnissen bei Audits und Inspektionen, sowie die Bearbeitung daraus resultierender Audit Findings
- Fachliche Unterstützung bei der Erstellung von Einreichungsunterlagen
- Verfassen von Validierungsangeboten für die Lohnfertigung
- Fachliche Unterstützung der Produktion bei Abweichungen sowie Change Controls in der Sterilisation
- Erstellen und erhalten von Risikoanalysen für den Bereich Sterilisationsvalidierung
- Erstellen und erhalten von Trendingtools für Validierungsergebnisse
- Aufbau und Erhalt der Regulatory Intelligence für Sterilisationsvalidierungen
- Mitwirkung an funktionsübergreifenden Projekten sowie Initiativen zur Prozessoptimierung
- Planung, Koordinierung, Durchführung, Dokumentation, Evaluierung von (Re-) Validierungen
- Erstellung von Validierungsplänen und Berichten
- Ausarbeitung von Beladeplänen für Isolatoren und Durchführung entsprechender Schulungen der Produktionsmitarbeiter
Sie bringen mit:
- Bachelor- oder Masterabschluss in Ingenieurwissenschaften, Mikrobiologie, Biotechnologie, Pharmatechnik oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung
- Fundiertes Verständnis von Sterilisations- und Dekontaminationstechnologien
- Verständnis mikrobiologischer Grundlagen sowie für Konzepte der Prozesskontrolle
- Erfahrung in der statistischen Datenanalyse und dem Trendmonitoring von Validierungsdaten
- Kenntnisse von Risikomanagement-Methoden und Validierungsstandards
- Erfahrung mit Validierungsaktivitäten für Sterilisations- und Dekontaminationsprozesse in der Medizinprodukte-, Pharma- oder Biotechnologiebranche sowie in der Unterstützung von behördlichen Inspektionen und Qualitätsaudits
- Mindestens 3–5 Jahre Berufserfahrung in den Bereichen Validierung, Qualitätssicherung, Produktion oder Sterilisationsprozesse in regulierten Industrien
- Strukturierte und eigenständige Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, proaktiv auf andere zuzugehen
- Teamfähigkeit und eine kommunikationsfreudige Persönlichkeit
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bieten wir Ihnen:
- Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
- Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezahlung
- 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
- Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
- Job-Rad Leasing
- Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
- Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
- Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
- Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse
Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.
Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System. Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Abidé Papaki-Gbadoe (apapakigbadoe@simtra.com).
Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzrichtlinie der Simtra Recruitment Platform.
Expert Sterility Assurance – Sterilization Validation (m/w/d) Arbeitgeber: Simtra BioPharma Solutions
Simtra ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden nicht nur eine faire tarifgebundene Vergütung und umfassende Sozialleistungen bietet, sondern auch ein engagiertes und vielfältiges Arbeitsumfeld fördert. Am Standort Halle/Westfalen profitieren Sie von modernen Arbeitsbedingungen, flexiblen Arbeitszeiten und zahlreichen Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung, während Sie aktiv an der Herstellung lebensverändernder Medikamente mitwirken.
Kontaktdaten:
Simtra BioPharma Solutions Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Expert Sterility Assurance – Sterilization Validation (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Simtra BioPharma Solutions zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Simtra BioPharma Solutions aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Simtra BioPharma Solutions vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Simtra BioPharma Solutions passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Expert Sterility Assurance – Sterilization Validation (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Simtra BioPharma Solutions entscheidend sein, um deine Qualifikation für Expert Sterility Assurance – Sterilization Validation (m/w/d) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Simtra BioPharma Solutions im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Simtra BioPharma Solutions einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Simtra BioPharma Solutions vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Simtra BioPharma Solutions könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Simtra BioPharma Solutions wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Simtra BioPharma Solutions sicher beeindruckend ist.
