Overview
In dieser Rolle bearbeiten Sie Qualitätsthemen in der Pharmaproduktion und fungieren als Schnittstelle zur Qualitätssicherung. Sie koordinieren Abweichungen, Reklamationen und Audits und treiben CAPA-Programme voran. Sie bewerten den Einfluss von Abweichungen auf Prozesse und Produktqualität und dokumentieren Maßnahmen in englischsprachigen Berichten. Sie vertreten die Betriebe in Kunden- und Behördenaudits und arbeiten eng mit der QS zusammen. Sie unterstützen Compliance- und Regulatory-Anforderungen und tragen so zur sicheren Herstellung lebensrettender Arzneimittel bei.
Leistungen / Benefits
- tarifgebundene Vergütung
- Urlaubsgeld
- betriebliche Altersvorsorge
- Pflegeversicherung
- 30 Tage Urlaub
- Job-Rad Leasing
Verantwortungsbereiche
- Abweichungen koordinieren und bearbeiten
- Ursachenanalyse und Definition von CAPA-Maßnahmen
- Erstbewertung des Abweichungseinflusses auf Prozess und Produktqualität
- Beschreibung von Abweichungen und Maßnahmen in englischsprachigen Berichten
- Präsentation der Betriebe in Kunden- und Behördenaudits (Front Office)
- Bearbeitung von Reklamationen in Zusammenarbeit mit der QS
- Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und Audit Findings sowie KPI-Überwachung
- Erstellung übergeordneter Produktionsdokumente und SOPs
- Bearbeitung neuer oder abweichender Kundenanforderungen in Bezug auf Compliance/Regulatory/Herstellungsprozess
Zentrale Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftlich-technisches Studium
- Gute Kenntnisse der internationalen cGMP-Anforderungen wünschenswert
- Erfahrung im Technical Writing (Berichte, Abweichungen, Findings)
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Flexibilität
- Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten in Audits/Inspektionen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kommunikationsstärke
- Selbstständigkeit
- Strukturierte Arbeitsweise
- cGMP-Kenntnisse
- Technical Writing (Berichte, Abweichungen)
- Audits und Inspektionen
Expert Science & Compliance (m/w/d) in Halle Arbeitgeber: Simtra BioPharma Solutions
Simtra ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden nicht nur eine faire tarifgebundene Vergütung und umfassende Sozialleistungen bietet, sondern auch ein engagiertes und vielfältiges Arbeitsumfeld fördert. Am Standort Halle/Westfalen profitieren Sie von modernen Arbeitsbedingungen, flexiblen Arbeitszeiten und zahlreichen Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung, während Sie aktiv an der Herstellung lebensverändernder Medikamente mitwirken.
Kontaktdaten:
Simtra BioPharma Solutions Recruiting-Team
