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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellen der Qualität von Arzneimitteln und Optimierung von Prüfmethoden.
- Arbeitgeber: Simtra, ein führendes Unternehmen in der Herstellung von Arzneimitteln.
- Mitarbeitervorteile: Faire Vergütung, 30 Tage Urlaub, betriebliche Altersvorsorge und Sportangebote.
- Andere Informationen: Vielfältige Teams und spannende Karrierechancen in einem dynamischen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und unterstütze Patienten weltweit.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Pharmazie, Chemie oder Biotechnologie, idealerweise mit Erfahrung in der Qualitätskontrolle.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 50000 - 65000 € pro Jahr.
Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation.
Für unser Team suchen wir Sie als Product Manager (m/w/d) Quality Control Compliance (befristet auf 24 Monate). In dieser Position sorgen Sie dafür, dass die Analysen der kommerziellen Lohnprodukte sowie der Wirk- und Rohstoffe im Bereich Quality Control nach Arzneibuchvorgaben, Behördenvorgaben und Kundenanforderungen durchgeführt werden.
Des Weiteren gehören zu Ihren Aufgaben:
- Erstellung und Optimierung von Prüfprotokollen, Testmethoden und Spezifikationen, auf deren Basis Halbfertigwaren, Wirk- und Hilfsstoffe sowie Packmittel analysiert werden
- Bewertung und Prüfung der Einhaltung von cGMP-Richtlinien bei der Analyse von Produkten und Ausgangsstoffen
- Bewertung und Klärung von analytischen Problemen
- Bearbeitung von Reklamationen, Change Controls, Abweichungen, OOT/OOS Ereignissen sowie Auffälligen Befunden
- Planung, Betreuung und Bewertung von ICH-konformen Stabilitätsuntersuchungen, Kompatibilitätsstudien und Sonderstudien
- Betreuung sämtlicher Life-Cycle Management Aktivitäten bei zugelassenen Produkten
- Erstellung von Dokumenten zur Reinigungsvalidierung
- Freigabe von Rohstoffen
Sie bringen mit:
- Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie oder Biotechnologie idealerweise mit Promotion oder eine vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld und in der Qualitätskontrolle wünschenswert
- Ausgeprägte pharmazeutische, analytische und regulatorische Kenntnisse (GMP)
- Idealerweise Fähigkeiten und Kenntnisse im Bereich Projektmanagement
- Organisationstalent, Problemlöse- und Durchsetzungsfähigkeit sowie Verantwortungsbewusstsein
- Sehr gute EDV-Kenntnisse (Word, Excel, Outlook)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bieten wir Ihnen:
- Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
- Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezahlung
- 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
- Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
- Job-Rad Leasing
- Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
- Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
- Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
- Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse
Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.
Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System. Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Selin Sencan (ssencan@simtra.com).
Product Manager (m/w/d) Quality Control Compliance (befristet auf 24 Monate) Arbeitgeber: Simtra BioPharma Solutions
Kontaktperson:
Simtra BioPharma Solutions HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Product Manager (m/w/d) Quality Control Compliance (befristet auf 24 Monate)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach ihren Erfahrungen und Tipps – das kann dir wertvolle Einblicke geben.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen durchgehst und deine Antworten übst. Denk daran, auch eigene Fragen zu stellen – das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen!
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass die perfekte Gelegenheit zu dir kommt – mach den ersten Schritt!
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Teile in Gesprächen oder Interviews, warum du dich für die Qualitätssicherung und Produktmanagement interessierst. Authentizität kommt immer gut an!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Product Manager (m/w/d) Quality Control Compliance (befristet auf 24 Monate)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Product Manager interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Betone deine Erfahrungen: Stell sicher, dass du relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebst, die zu den Anforderungen der Stelle passen. Wenn du bereits in einem GMP-regulierten Umfeld gearbeitet hast, lass uns wissen, wie das deine Arbeit geprägt hat!
Sei präzise und strukturiert: Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und gut strukturiert ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um Informationen übersichtlich darzustellen. So können wir schnell erkennen, was du zu bieten hast!
Bewirb dich über unsere Website: Wir freuen uns, wenn du dich direkt über unser Online-System bewirbst. Das macht den Prozess für uns einfacher und schneller. Also, zögere nicht und schick uns deine Unterlagen!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Simtra BioPharma Solutions vorbereitest
✨Verstehe die Branche
Informiere dich über die pharmazeutische Industrie und insbesondere über die Qualitätskontrolle. Zeige, dass du die Herausforderungen und Trends in der Herstellung von Arzneimitteln verstehst, besonders im Bereich der Krebstherapeutika.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du analytische Probleme gelöst oder cGMP-Richtlinien eingehalten hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen während des Interviews zu verdeutlichen.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den aktuellen Projekten im Bereich Quality Control oder wie das Team zusammenarbeitet.
✨Präsentiere deine Soft Skills
Neben deinen fachlichen Qualifikationen sind auch deine Soft Skills wichtig. Betone deine Organisationstalente, Problemlösungsfähigkeiten und dein Verantwortungsbewusstsein. Überlege dir, wie du diese Eigenschaften in der Rolle als Product Manager einbringen kannst.