Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellen der Qualität von Arzneimitteln und Optimierung von Prüfmethoden.
- Unternehmen: Simtra, ein führendes Unternehmen in der Arzneimittelentwicklung mit über 65 Jahren Erfahrung.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub, Job-Rad Leasing und exklusive Mitarbeiterrabatte.
- Weitere Informationen: Vielfältiges Team und hervorragende Karrierechancen in einem dynamischen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und unterstütze Patienten weltweit mit lebensverändernden Therapien.
- Qualifikationen: Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie oder Biotechnologie und Erfahrung in der Qualitätskontrolle.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten.
Für unser Team suchen wir Sie als Product Manager (m/w/d) Quality Control Compliance (befristet auf 24 Monate). In dieser Position sorgen Sie dafür, dass die Analysen der kommerziellen Lohnprodukte sowie der Wirk- und Rohstoffe im Bereich Quality Control nach Arzneibuchvorgaben, Behördenvorgaben und Kundenanforderungen durchgeführt werden.
Des Weiteren gehören zu Ihren Aufgaben:
- Erstellung und Optimierung von Prüfprotokollen, Testmethoden und Spezifikationen, auf deren Basis Halbfertigwaren, Wirk- und Hilfsstoffe sowie Packmittel analysiert werden
- Bewertung und Prüfung der Einhaltung von cGMP-Richtlinien bei der Analyse von Produkten und Ausgangsstoffen
- Bewertung und Klärung von analytischen Problemen
- Bearbeitung von Reklamationen, Change Controls, Abweichungen, OOT/OOS Ereignissen sowie Auffälligen Befunden
- Planung, Betreuung und Bewertung von ICH-konformen Stabilitätsuntersuchungen, Kompatibilitätsstudien und Sonderstudien
- Betreuung sämtlicher Life-Cycle Management Aktivitäten bei zugelassenen Produkten
- Erstellung von Dokumenten zur Reinigungsvalidierung
- Freigabe von Rohstoffen
Sie bringen mit:
- Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie oder Biotechnologie idealerweise mit Promotion oder eine vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld und in der Qualitätskontrolle wünschenswert
- Ausgeprägte pharmazeutische, analytische und regulatorische Kenntnisse (GMP)
- Idealerweise Fähigkeiten und Kenntnisse im Bereich Projektmanagement
- Organisationstalent, Problemlöse- und Durchsetzungsfähigkeit sowie Verantwortungsbewusstsein
- Sehr gute EDV-Kenntnisse (Word, Excel, Outlook)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bieten wir Ihnen:
- Eine attraktive Vergütung und 30 Tage Urlaub
- Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezahlung
- Job-Rad Leasing
- Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
- Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
- Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse
Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.
Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System. Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Selin Sencan (ssencan@simtra.com).
Product Manager Quality Control Compliance (befristet auf 24 Monate) (m/w/d) Arbeitgeber: Simtra BioPharma Solutions
Simtra BioPharma Solutions ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden nicht nur eine faire tarifgebundene Vergütung und umfassende Sozialleistungen bietet, sondern auch ein modernes Arbeitsumfeld in Halle/Westfalen schafft. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und individueller Entwicklung fördert das Unternehmen Vielfalt und bietet zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung, während die engagierte Unternehmenskultur und die Unterstützung bei Umzügen sowie attraktive Freizeitangebote das Arbeiten hier besonders angenehm machen.
Kontaktdaten:
Simtra BioPharma Solutions Recruiting-Team
