Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren drei Standorten in Bloomington, Indiana, USA; Parsippany, New Jersey, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen. Für unser Team suchen wir Sie als Senior Specialist (m/w/d) GxP Training.IndieserPositionunterstützenSiedieDurchführungundWeiterentwicklungderGxP-SchulungsaktivitätenamStandortundstellendieEinhaltungregulatorischerTrainingsanforderungensicher.DiesbedeutetimEinzelnen:PflegeundVerwaltungvonSchulungsdokumentationen,NachweisenundTrainingsunterlagenUnterstützungbeiderVorbereitungvonAuditsundInspektionendurchBereitstellungrelevanterSchulungsnachweisePflegeundAktualisierungvonAusbildungsplänensowieTrainingsmatrizenZusammenarbeitmitLMS-AdministratorenzurSicherstellungkorrekterTrainingszuweisungenundSchulungsdatenBearbeitungtrainingsbezogenerAnfragenimLMS,z.B.Zuweisungen,NachweiseoderFristverlängerungenUnterstützungbeiderkontinuierlichenVerbesserungvonTrainingsprozessenundSchulungsunterlagenEngeZusammenarbeitmitQuality,FachabteilungenundweiterenStakeholdernzurSicherstellungderComplianceSie bringen mit:Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung mit entsprechender Weiterbildung oder Studium in den Bereichen Life Sciences, Quality, Human Resources, Education oder einer vergleichbaren Fachrichtung2 bis 4 Jahre Berufserfahrung in einem GxP-regulierten UmfeldGute Kenntnisse der GxP-Trainingsanforderungen sowie von rollenbasierten SchulungskonzeptenErfahrung in der Pflege von Trainingsmatrizen, Curricula oder SchulungsprogrammenErfahrung in der Unterstützung von Audits und Inspektionen von VorteilStrukturierte und sorgfältige Arbeitsweise mit hoher DetailgenauigkeitAusgeprägte Kommunikations- und TeamfähigkeitIdealerweise Erfahrung mit Learning-Management-Systemen (LMS) sowie Kenntnisse von ALCOA+ und DatenintegritätsprinzipienDas bieten wir Ihnen:Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche PflegeversicherungHauseigene moderne Kantine mit attraktiver Be zu schus sung30 Tage Urlaub plus SonderurlaubWochenarbeitszeit von 37,5 StundenJob-Rad LeasingCorporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten MarkenGute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer UmzugskostenpauschaleKostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und FitnesskurseEngagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Selin Sencan (ssencan@simtra.com).Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzrichtlinie der Simtra Recruitment Platform: » Recruiting Privacy Notice (DE)
Senior Specialist GxP Training (m/w/d) Arbeitgeber: Simtra BioPharma Solutions
Simtra ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden nicht nur eine faire tarifgebundene Vergütung und umfassende Sozialleistungen bietet, sondern auch ein engagiertes und vielfältiges Arbeitsumfeld fördert. Am Standort Halle/Westfalen profitieren Sie von modernen Arbeitsbedingungen, flexiblen Arbeitszeiten und zahlreichen Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung, während Sie aktiv an der Herstellung lebensverändernder Medikamente mitwirken.
Kontaktdaten:
Simtra BioPharma Solutions Recruiting-Team
