Specialist (m/w/d) Manufacturing Science and Technology

Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung. Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen. Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen. Für unser Team suchen wir Sie als Specialist (m/w/d) Manufacturing Science and Technology. In dieser Position verantworten Sie den Transfer neuer Prozesse und Technologien von der Entwicklung in die Herstellungsbereiche, sowie die kontinuierliche Verbesserung der Prozessabläufe. Dies beinhaltet im Einzelnen: ✓ Regelmäßige Kommunikation mit Kunden und die Bearbeitung von Anfragen ✓ Abschätzung von Produktionsdauer und Materialkosten ✓ Erstellung von Risikoanalysen, Gefährdungsbeurteilungen sowie Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten ✓ Sicherstellung der GMP-Standards und der EHS-Aspekte in Bezug auf neue Herstellanlagen und -prozesse ✓ Festlegung von Trainings- und Qualifizierungstandards der Mitarbeitenden ✓ Unterstützung der Schichtteams in der Produktion und bei der Erstellung der technischen Chargen ✓ Erstellung von Master Batch Records und automatischen Rezepten ✓ Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen sowie die anschließende Implementierung von Verbesserungsmaßnahmen ✓ Unterstützung bei Audits und Inspektionen Sie bringen mit: ✓ Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Biochemie, Verfahrenstechnik oder einem vergleichbaren Studiengang ✓ Erste Kenntnisse in der Durchführung von Verfahrensschritten zur Herstellung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten bevorzugt Konjugation, Diafiltration, Chromatographie und Pufferherstellung ✓ Organisierte, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägter „Hands-on“-Mentalität ✓ Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten in Verbindung mit guten Deutschkenntnissen in Wort und Schrift und ausgezeichneten Englischkenntnissen Das bieten wir Ihnen: ✓ Eine attraktive Vergütung und 30 Tage Urlaub ✓ Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Be-zu-schus-sung ✓ Job-Rad Leasing ✓ Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze mit E-Ladesäulen zu günstigen Konditionen ✓ Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle – im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt. Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System. Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an uns. Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzerklärung der Simtra Recruitment Plattform durch.