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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere den reibungslosen Ablauf von Audits und Inspektionen im pharmazeutischen Bereich.
- Arbeitgeber: Simtra BioPharma Solutions, ein führendes Unternehmen in der Arzneimittelherstellung.
- Mitarbeitervorteile: Faire Vergütung, 30 Tage Urlaub, betriebliche Altersvorsorge und moderne Kantine.
- Andere Informationen: Vielfältige Karrierechancen in einem dynamischen und unterstützenden Team.
- Warum dieser Job: Trage zur Entwicklung lebensverändernder Medikamente für Patienten weltweit bei.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Chemie, Pharmazie oder Biologie und Kenntnisse in GMP erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten.
Für unser Team suchen wir Sie als Specialist (m/w/d) QA Audit Management. Als Specialist (m/w/d) QA Audit Management sind Sie für die Sicherstellung des reibungslosen Ablaufs von Kundenaudits und Behördeninspektionen am Standort zuständig. Des Weiteren gehören zu Ihren Aufgaben:
- Auditmanagement im Rahmen von Kunden- und Behördeninspektionen (mit dem Schwerpunkt auf dem Bereich Kundenaudits)
- Vollständige Durchführung und Vorbereitung der Audits sowie deren Nachverfolgung
- Pflege des globalen Auditmoduls in TrackWise
- Übernahme von Projektaufgaben wie Third Party Audits, Erstellung von Questionnaires und bereichsübergreifende Unterstützung bei QA-Themen
- Dokumentenreview (z.B. Globale Quality Alerts oder sonstige GMP-Dokumente)
- Beantwortung von Kundenanfragen und Questionnaires
- Erfassung von Kennzahlen
Sie bringen mit:
- Abgeschlossenes Studium aus dem Bereich Chemie, Pharmazie, Biologie oder ähnliches
- Wünschenswert ca. 2 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Umfangreiche Kenntnisse in GMP (Verständnis der Richtlinien und deren Anwendung)
- Idealerweise Kenntnisse im Bereich der aseptischen oder sterilen Herstellung sowie Kenntnisse im Bereich des Qualitätsmanagements
- Sehr gute kommunikative Fähigkeiten
- Durchsetzungsvermögen und diplomatisches Geschick
- Strukturierte und verantwortungsvolle Arbeitsweise
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse, um mit Kunden und Behörden im Rahmen von Audits kommunizieren zu können
Das bieten wir Ihnen:
- Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
- Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezahlung
- 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
- Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
- Job-Rad Leasing
- Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
- Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
- Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
- Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse
Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.
Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System. Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Selin Sencan (ssencan@simtra.com).
Specialist (m/w/d) QA Audit Management Arbeitgeber: Simtra BioPharma Solutions
Kontaktperson:
Simtra BioPharma Solutions HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Specialist (m/w/d) QA Audit Management
✨Tipp Nummer 1
Mach dich mit dem Unternehmen vertraut! Schau dir die Website von Simtra BioPharma Solutions an und informiere dich über ihre Projekte und Werte. So kannst du im Gespräch zeigen, dass du wirklich interessiert bist und weißt, worum es geht.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf typische Fragen vor! Überlege dir, wie du deine Erfahrungen im Bereich QA Audit Management am besten präsentieren kannst. Denk daran, konkrete Beispiele zu nennen, die deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 3
Netzwerken ist alles! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Vielleicht findest du jemanden, der bei Simtra arbeitet oder gearbeitet hat und dir wertvolle Einblicke geben kann.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein Interesse und du hast die besten Chancen, schnell eine Rückmeldung zu bekommen. Lass uns gemeinsam dafür sorgen, dass du Teil des Teams wirst!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Specialist (m/w/d) QA Audit Management
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Stelle als Specialist (m/w/d) QA Audit Management interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Betone deine Erfahrungen: Hebe deine relevanten Erfahrungen im pharmazeutischen Umfeld hervor. Wenn du Kenntnisse in GMP oder der aseptischen Herstellung hast, lass uns das wissen! Wir suchen nach jemandem, der mit den Anforderungen vertraut ist und diese in der Praxis anwenden kann.
Struktur ist alles: Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und eine logische Reihenfolge, damit wir schnell die wichtigsten Informationen finden können. Ein übersichtliches Layout macht einen guten Eindruck!
Bewirb dich über unsere Website: Wir freuen uns, wenn du deine Unterlagen direkt über unser Online-System einreichst. So kannst du sicherstellen, dass alles an der richtigen Stelle landet und wir deine Bewerbung schnell bearbeiten können. Lass uns gemeinsam die Zukunft gestalten!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Simtra BioPharma Solutions vorbereitest
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den Grundlagen der pharmazeutischen Industrie und den spezifischen Herausforderungen im Bereich QA Audit Management vertraut. Informiere dich über aktuelle Trends, Vorschriften und die Bedeutung von GMP, um im Interview kompetent zu wirken.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Audits durchgeführt oder Qualitätsmanagement-Prozesse verbessert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich zu präsentieren.
✨Stelle Fragen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den Herausforderungen, die das Team aktuell bewältigt, oder nach den nächsten Schritten im Auditprozess.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Rolle gute kommunikative Fähigkeiten erfordert, übe, klar und präzise zu sprechen. Achte darauf, dass du sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch sicher kommunizieren kannst, um deine Eignung für die internationale Zusammenarbeit zu demonstrieren.