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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellen der Qualifikation von HPLC- und GC-Systemen für die Qualitätskontrolle.
- Arbeitgeber: Simtra BioPharma Solutions, ein führendes Unternehmen in der Arzneimittelherstellung.
- Mitarbeitervorteile: Faire Vergütung, 30 Tage Urlaub, betriebliche Altersvorsorge und kostenlose Sportangebote.
- Andere Informationen: Dynamisches Team mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung und Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Trage zur Entwicklung lebensverändernder Medikamente für Patienten weltweit bei.
- Gewünschte Qualifikationen: Technische Ausbildung oder Studium in Chemie/Biotechnologie, Erfahrung im GMP-Bereich wünschenswert.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, das seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren Standorten in Bloomington, Indiana, USA, und Halle/Westfalen, Deutschland, bieten wir ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen an, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, wie Unterstützung bei Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.
Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohender Erkrankungen. Für unser Team Quality Control Compliance suchen wir Sie als Specialist Qualification (m/w/d). In dieser Position stellen Sie den qualifizierten Zustand der HPLC- und GC-Systeme sowie der analytischen Geräte sicher, um die regulatorischen Anforderungen von Behörden, Arzneibüchern und Kunden zu erfüllen.
Zu Ihren Aufgaben gehören:
- Planung und Durchführung von termingerechten Wartungen, Reparaturen und Qualifizierungen von HPLC- und GC-Systemen sowie anderen analytischen Geräten
- Auswahl, Beauftragung, Koordinierung und Abrechnung von externen Dienstleistern bei der Wartung, Reparatur und Qualifizierung von Geräten und Systemen
- Monitoring und Steuerung der internen und externen Kosten für Wartung, Reparatur und Qualifizierung
- Erstellung und Aktualisierung aller erforderlichen Dokumente im Verantwortungsbereich
- Implementierung relevanter Corporate Quality Procedures
- Termingerechte Validierung computergestützter Systeme
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen in Deutsch und Englisch
- Durchführung fachspezifischer Schulungen
- Kontinuierliche Verbesserung des Systems zur Qualifizierung von Geräten und Systemen
Sie bringen mit:
- Analytisch-technische Berufsausbildung, idealerweise ergänzt durch eine Weiterbildung zum staatlich geprüften Techniker (m/w/d) oder ein technisches/ingenieurwissenschaftliches Studium in Chemie, Biotechnologie, Physik oder vergleichbar
- Berufserfahrung im GMP-Bereich wünschenswert
- Kenntnisse in GMP-konformer Qualifizierung und Validierung
- Gutes analytisches, technisches und IT-Verständnis
- Organisationsvermögen und selbständige Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
- Faire, tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und zusätzliche Pflegeversicherung
- Moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
- 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
- Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
- Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Parkplätze mit E-Ladesäulen
- Kostenlose Betriebssportangebote wie Badminton, Fußball und Fitnesskurse
Wir fördern Vielfalt und begrüßen Bewerbungen unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Hautfarbe, sexueller Orientierung oder Beeinträchtigung. Bitte senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen über unser Online-System. Bei Fragen wenden Sie sich an Lisa-Franziska Root.
Specialist Qualification (m/w/d) Quality Control Compliance Arbeitgeber: Simtra BioPharma Solutions
Kontaktperson:
Simtra BioPharma Solutions HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Specialist Qualification (m/w/d) Quality Control Compliance
✨Tipp Nummer 1
Mach dir eine Liste von Fragen, die du im Vorstellungsgespräch stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse und hilft dir, mehr über das Unternehmen und die Position zu erfahren.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf typische Interviewfragen vor, aber sei auch bereit, deine eigenen Erfahrungen und Erfolge zu teilen. Wir wollen sehen, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast!
✨Tipp Nummer 3
Kleide dich angemessen für das Interview. Ein professionelles Auftreten kann einen großen Unterschied machen und zeigt, dass du die Gelegenheit ernst nimmst.
✨Tipp Nummer 4
Nutze unser Online-System, um dich zu bewerben. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet und wir dich schnellstmöglich kontaktieren können!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Specialist Qualification (m/w/d) Quality Control Compliance
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wir möchten dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Lass deine Persönlichkeit in deiner Bewerbung durchscheinen und sei authentisch. Das macht einen großen Unterschied!
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können schnell einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen!
Verbindung zur Stelle herstellen!: Erkläre in deinem Anschreiben, warum du perfekt zu uns passt. Gehe auf die Anforderungen der Stelle ein und zeige, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten dazu beitragen können, unser Team zu stärken.
Bewirb dich über unsere Website!: Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet, nutze bitte unser Online-System. So können wir deine Unterlagen schnell und effizient bearbeiten. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Simtra BioPharma Solutions vorbereitest
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den Grundlagen der Biopharmazeutik und den spezifischen Anforderungen im Bereich Qualitätssicherung vertraut. Informiere dich über aktuelle Trends und Herausforderungen, die Simtra BioPharma Solutions betreffen könnten.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du deine Fähigkeiten in der GMP-konformen Qualifizierung und Validierung unter Beweis gestellt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenzen während des Interviews klar zu kommunizieren.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Team aktuell bewältigt, oder nach den Möglichkeiten zur Weiterbildung.
✨Sprich die Sprache der Qualität
Nutze Fachbegriffe und Konzepte, die in der Qualitätssicherung und im GMP-Bereich relevant sind. Zeige, dass du die Terminologie verstehst und anwenden kannst, um einen positiven Eindruck zu hinterlassen.