Technischer Assistent (m/w/d) Quality Oversight

Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation.

Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung. Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen. Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

In dieser Position sorgen Sie durch die genaue Prozessbeobachtung, während der aseptischen Herstellung sowie der Ableitung und Nachverfolgung der aus den Prozessbeobachtungen abzuleitenden Korrekturmaßnahmen dafür, dass die aseptischen Herstellungsschritte korrekt durchgeführt und kontinuierlich verbessert werden. Des Weiteren übernehmen Sie die folgenden Aufgaben:

• Beobachtung, Dokumentation und Bewertung des aseptischen Verhaltens der Mitarbeitenden in den Produktionsbereichen
• Anweisung von sofortigen Korrekturen bei beobachteten Prozessabweichungen und Eskalation dieser Abweichungen
• Leitung der korrekten und zeitnahen Dokumentation in der Chargendokumentation
• Kontrolle des ordnungsgemäßen Reinraumstatus der aseptischen Bereiche
• Durchführung von Reinraumstudien
• Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung der aseptischen Prozesse und abteilungsübergreifenden Projekten

Sie bringen mit:

• Abgeschlossenes MINT-Studium (Bachelor) oder abgeschlossene Berufsausbildung im technisch/pharmazeutischen Bereich (z.B. als Pharmakant (m/w/d), Chemikant (m/w/d), PTA / BTA / CTA (m/w/d))
• Gute Englischkenntnisse sind von Vorteil
• Analysefähigkeit, Kommunikationsstärke und strukturierten Arbeitsweise
• Bereitschaft zur Schicht- und Wochenendarbeit

Das bieten wir Ihnen:

• Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
• Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezahlung
• 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
• Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
• Job-Rad Leasing
• Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
• Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
• Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
• Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt. Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System. Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Selin Sencan (ssencan@simtra.com).