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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualität von Arzneimitteln und entwickle Prüfmethoden für innovative Produkte.
- Arbeitgeber: Simtra, ein führendes Unternehmen in der Herstellung von Krebsmedikamenten.
- Mitarbeitervorteile: Faire Vergütung, 30 Tage Urlaub, Job-Rad Leasing und kostenlose Betriebssportarten.
- Andere Informationen: Vielfältiges Team mit exzellenten Karrierechancen und einem inklusiven Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und unterstütze Patienten weltweit mit lebensverändernden Therapien.
- Gewünschte Qualifikationen: Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie oder Biotechnologie und Erfahrung in der Qualitätskontrolle.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 50000 - 65000 € pro Jahr.
Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten.
Für unser Team suchen wir Sie als Product Manager (m/w/d) Quality Control Compliance (befristet auf 24 Monate). In dieser Position sorgen Sie dafür, dass die Analysen der kommerziellen Lohnprodukte sowie der Wirk- und Rohstoffe im Bereich Quality Control nach Arzneibuchvorgaben, Behördenvorgaben und Kundenanforderungen durchgeführt werden.
Des Weiteren gehören zu Ihren Aufgaben:
- Erstellung und Optimierung von Prüfprotokollen, Testmethoden und Spezifikationen, auf deren Basis Halbfertigwaren, Wirk- und Hilfsstoffe sowie Packmittel analysiert werden
- Bewertung und Prüfung der Einhaltung von cGMP-Richtlinien bei der Analyse von Produkten und Ausgangsstoffen
- Bewertung und Klärung von analytischen Problemen
- Bearbeitung von Reklamationen, Change Controls, Abweichungen, OOT/OOS Ereignissen sowie Auffälligen Befunden
- Planung, Betreuung und Bewertung von ICH-konformen Stabilitätsuntersuchungen, Kompatibilitätsstudien und Sonderstudien
- Betreuung sämtlicher Life-Cycle Management Aktivitäten bei zugelassenen Produkten
- Erstellung von Dokumenten zur Reinigungsvalidierung
- Freigabe von Rohstoffen
Sie bringen mit:
- Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie oder Biotechnologie idealerweise mit Promotion oder eine vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld und in der Qualitätskontrolle wünschenswert
- Ausgeprägte pharmazeutische, analytische und regulatorische Kenntnisse (GMP)
- Idealerweise Fähigkeiten und Kenntnisse im Bereich Projektmanagement
- Organisationstalent, Problemlöse- und Durchsetzungsfähigkeit sowie Verantwortungsbewusstsein
- Sehr gute EDV-Kenntnisse (Word, Excel, Outlook)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bieten wir Ihnen:
- Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
- Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
- 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
- Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
- Job-Rad Leasing
- Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
- Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
- Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
- Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse
Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.
Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System. Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an uns.
Product Manager (m/w/d) Quality Control Compliance (befristet auf 24 Monate) Arbeitgeber: Simtra Deutschland GmbH
Kontaktperson:
Simtra Deutschland GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Product Manager (m/w/d) Quality Control Compliance (befristet auf 24 Monate)
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze LinkedIn, um dich mit Mitarbeitern von Simtra zu vernetzen. Ein persönlicher Kontakt kann dir helfen, einen Fuß in die Tür zu bekommen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor, indem du die gängigen Fragen für Produktmanager recherchierst. Überlege dir auch, wie deine Erfahrungen im GMP-regulierten Umfeld dir bei der Position helfen können.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends in der pharmazeutischen Qualitätssicherung und wie du dazu beitragen kannst, die Standards bei Simtra zu verbessern.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein Interesse und gibt uns die Möglichkeit, deine Bewerbung schneller zu bearbeiten. Lass uns gemeinsam an deiner Karriere arbeiten!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Product Manager (m/w/d) Quality Control Compliance (befristet auf 24 Monate)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende eine authentische Sprache und lass deine Persönlichkeit durchscheinen. Das macht deine Bewerbung einzigartig und ansprechend.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Unterlagen fehlerfrei sind. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass deine Bewerbung von jemandem gegenlesen, um sicherzugehen, dass alles passt!
Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung!: Nutze die Informationen aus der Stellenanzeige, um zu zeigen, dass du die Anforderungen verstehst und erfüllst. Verlinke deine Erfahrungen und Fähigkeiten direkt mit den Aufgaben, die in der Ausschreibung genannt werden.
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unser Online-System. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnell bearbeiten können.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Simtra Deutschland GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Branche
Informiere dich über die pharmazeutische Industrie und insbesondere über die Herstellung von Krebsmedikamenten. Zeige im Interview, dass du die Herausforderungen und Trends in der Branche verstehst und wie deine Erfahrungen dazu passen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätskontrolle und im Projektmanagement demonstrieren. Nutze die STAR-Methode (Situation, Task, Action, Result), um deine Erfolge klar und strukturiert zu präsentieren.
✨Kenntnisse über GMP-Richtlinien
Stelle sicher, dass du die aktuellen cGMP-Richtlinien gut kennst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, wie du diese Richtlinien in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast und welche Herausforderungen du dabei gemeistert hast.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den aktuellen Projekten im Bereich Quality Control oder wie das Team zusammenarbeitet, um die Compliance sicherzustellen.