Projektmanager (m/w/d) für pharmazeutische Investitionsprojekte

Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

In der Rolle als Projektmanager (m/w/d) übernehmen Sie die ganzheitliche Leitung komplexer Investitionsprojekte im GMP‑regulierten Umfeld. Sie steuern Projekte von der Konzept- und Planungsphase über Beschaffung, Bau und Inbetriebnahme bis zur qualifizierten Übergabe an die Produktion. Im Einzelnen beinhaltet dieses:

• Übernahme der Gesamtverantwortung für die Einhaltung der zentralen Projektparameter – Zeit, Budget und Qualität – (CTQ/TCQ)
• Entwicklung einer risikobasierten C&Q‑Strategie (FAT/SAT, IQ/OQ; Schnittstelle zur PQ)
• Verantwortung für URS, Design‑Reviews, Risikoanalysen, DQ/IQ/OQ‑Dokumentation und GMP‑konforme Projektabwicklung
• Sicherstellung von Good Engineering Practice (GEP) sowie dokumentierter Traceability über alle Projektphasen
• Steuerung von Lieferanten (m/w/d) (Engineering‑Büros, Anlagenhersteller, Baupartner) incl. Vergabeprozesse und Claim Management
• Proaktive Kommunikation mit dem Management, Quality, Produktion und internationalen Stakeholdern
• Vorbereitung und Durchführung von Projektreviews
• Sicherstellung eines reibungslosen Projektverlaufs inkl. Risiko‑ und Eskalationsmanagement
• Übergabe qualifizierter Anlagen an die Produktion sowie Nachverfolgung aller Abweichungen und CAPAs
• Unterstützung bei Portfolio‑ und Investitionsplanung (CAPEX‑Roadmap)

Sie bringen mit:

• Abgeschlossenes (Master-)Studium, gerne aus den Fachbereichen Maschinenbau, Elektro-, oder Verfahrenstechnik
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Leitung von Projekten im Bereich Investitionsgüter / Produktionsanlagen (vorzugsweise in der Pharmaproduktion)
• Prozessorientierte, strukturierte Arbeitsweise im Projektmanagement
• GMP-Kenntnisse
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, Durchsetzungsstärke
• Fähigkeit zur Moderation großer Teams sowie Verhandlungsgeschick
• Freude an der aktiven Übernahme von Verantwortung und dem Treffen von Entscheidungen
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir Ihnen:

• Eine attraktive Vergütung und 30 Tage Urlaub
• Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Be-zu-schus-sung
• Job-Rad Leasing
• Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
• Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
• Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System. Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an uns.