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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung reibungsloser Abläufe bei Audits und Inspektionen.
- Arbeitgeber: Simtra BioPharma Solutions, führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Entwicklung.
- Mitarbeitervorteile: Faire Vergütung, 30 Tage Urlaub, moderne Kantine und Job-Rad Leasing.
- Andere Informationen: Vielfältige Karrieremöglichkeiten und Unterstützung für Umzüge.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Krebsbehandlung und arbeite in einem dynamischen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Chemie, Pharmazie oder Biologie; 2 Jahre Erfahrung wünschenswert.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika.
Für unser Team suchen wir Sie als Specialist (m/w/d) QA Audit Management. Als Specialist (m/w/d) QA Audit Management sind Sie für die Sicherstellung des reibungslosen Ablaufs von Kundenaudits und Behördeninspektionen am Standort zuständig. Des Weiteren gehören zu Ihren Aufgaben:
- Auditmanagement im Rahmen von Kunden- und Behördeninspektionen (mit dem Schwerpunkt auf dem Bereich Kundenaudits)
- Vollständige Durchführung und Vorbereitung der Audits sowie deren Nachverfolgung
- Pflege des globalen Auditmoduls in TrackWise
- Übernahme von Projektaufgaben wie Third Party Audits, Erstellung von Questionnaires und bereichsübergreifende Unterstützung bei QA-Themen
- Dokumentenreview (z.B. Globale Quality Alerts oder sonstige GMP-Dokumente)
- Beantwortung von Kundenanfragen und Questionnaires
- Erfassung von Kennzahlen
Sie bringen mit:
- Abgeschlossenes Studium aus dem Bereich Chemie, Pharmazie, Biologie oder ähnliches
- Wünschenswert ca. 2 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Umfangreiche Kenntnisse in GMP (Verständnis der Richtlinien und deren Anwendung)
- Idealerweise Kenntnisse im Bereich der aseptischen oder sterilen Herstellung sowie Kenntnisse im Bereich des Qualitätsmanagements
- Sehr gute kommunikative Fähigkeiten
- Durchsetzungsvermögen und diplomatisches Geschick
- Strukturierte und verantwortungsvolle Arbeitsweise
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse, um mit Kunden und Behörden im Rahmen von Audits kommunizieren zu können
Das bieten wir Ihnen:
- Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
- Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
- 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
- Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
- Job-Rad Leasing
- Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
- Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
- Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
- Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse
Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.
Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System. Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an uns.
Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzerklärung der Simtra Recruitment Plattform durch.
Specialist (m/w/d) QA Audit Management Arbeitgeber: Simtra Deutschland GmbH
Kontaktperson:
Simtra Deutschland GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Specialist (m/w/d) QA Audit Management
✨Tipp Nummer 1
Mach dich mit dem Unternehmen vertraut! Schau dir die Website von Simtra BioPharma Solutions an und informiere dich über ihre Projekte und Werte. So kannst du in Gesprächen gezielt auf deren Schwerpunkte eingehen und zeigst echtes Interesse.
✨Tipp Nummer 2
Netzwerken ist das A und O! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte zu knüpfen. Vielleicht gibt es schon Mitarbeiter bei Simtra, die dir wertvolle Einblicke geben können oder sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen vor! Überlege dir, welche spezifischen Herausforderungen im QA Audit Management auftreten können und wie du diese angehen würdest. Das zeigt, dass du proaktiv denkst und bereit bist, Lösungen zu finden.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das macht den Prozess für dich und uns einfacher. Außerdem hast du so die Möglichkeit, deine Bewerbung direkt an die richtigen Ansprechpartner zu senden.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Specialist (m/w/d) QA Audit Management
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wir möchten dich so kennenlernen, wie du bist. Zeig uns deine Persönlichkeit in deinem Anschreiben und deinem Lebenslauf. Lass uns wissen, was dich motiviert und warum du Teil unseres Teams werden möchtest!
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Unterlagen fehlerfrei sind. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen, bevor du es abschickst.
Mach es konkret!: Verlinke deine Erfahrungen direkt mit den Anforderungen der Stelle. Erzähl uns von konkreten Projekten oder Aufgaben, die du erfolgreich gemeistert hast und wie diese dich für die Position als Specialist (m/w/d) QA Audit Management qualifizieren.
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unser Online-System. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnellstmöglich bearbeiten können.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Simtra Deutschland GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Branche
Informiere dich über die pharmazeutische Industrie und insbesondere über die Herstellung von Krebstherapeutika. Zeige im Interview, dass du die Herausforderungen und Trends in diesem Bereich verstehst und wie deine Fähigkeiten dazu beitragen können.
✨Bereite dich auf Audits vor
Da der Job stark auf Auditmanagement fokussiert ist, solltest du dich mit den gängigen Auditprozessen und GMP-Richtlinien vertraut machen. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du erfolgreich an Audits teilgenommen oder diese vorbereitet hast.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da du mit Kunden und Behörden kommunizieren musst, ist es wichtig, deine kommunikativen Fähigkeiten zu demonstrieren. Übe, klare und präzise Antworten zu geben und zeige, dass du diplomatisch und durchsetzungsfähig bist.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder nach den nächsten Schritten im Auditprozess.