Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellen der Qualität und Compliance in der Biopharmazeutischen Entwicklung.
- Unternehmen: Simtra BioPharma Solutions, ein führendes Unternehmen in der Auftragsentwicklung.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit großartigen Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biopharmazeutik und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Erfahrung im Qualitätsmanagement und Kenntnisse in der Biopharmazie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.
Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.
Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.
Für unser Team Quality Control Compliance suchen wir Sie als Specialist Qualification (m/w/d).
In dieser Position stellen Sie den qualifizierten Zustand der HPLC- und GC-Systeme sowie der analytischen Geräte sicher, um die regulatorischen Anforderungen von Behörden, Arzneibüchern und Kunden zu erfüllen. Des Weiteren gehört zu Ihren Aufgaben:
- Planung und Durchführung von termingerechten Wartungen, Reparaturen und Qualifizierungen von HPLC- und GC-Systemen und anderen analytischen Geräten
- Auswahl, Beauftragung, Koordinierung und Abrechnung von externen Dienstleistern bei der unterstützenden Wartung, Reparatur und Qualifizierung von Geräten und Systemen
- Monitoring und Steuerung der internen und externen Kosten für Wartung, Reparatur und Qualifizierung von Geräten und Systemen
- Erstellung und Aktualisierung aller für den Verantwortungsbereich benötigten Dokumente
- Implementierung von relevanten Corporate Quality Procedures
- Termingerechte Validierung von computergestützten Systemen
- Unterstützung in Audits und Inspektionen in deutscher sowie englischer Sprache
- Durchführung von fachspezifischen Schulungen
- Kontinuierliche Verbesserung des Gesamtsystems zur Qualifizierung von Geräten und Systemen
Sie bringen mit:
- Analytisch-technische Berufsausbildung, idealerweise ergänzt durch eine Weiterbildung zum staatlich geprüften Techniker (m/w/d) oder verbunden mit einem technischen oder ingenieurwissenschaftlichen Studium der Fachrichtung Chemie, Biotechnologie, Physik oder vergleichbar
- Berufserfahrung im Bereich GMP wünschenswert
- Kenntnisse der GMP-konformen Qualifizierung und Validierung von Geräten und Systemen von Vorteil
- Gutes analytisches, technisches und IT-Verständnis
- Organisationsvermögen und eine verantwortungsbewusste, selbständige Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bieten wir Ihnen:
- Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
- Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Be zu schus sung
- 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
- Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
- Job-Rad Leasing
- Corporate Benefits: Exklusive Mitarbeiterrabatte bei zahlreichen bekannten Marken
- Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze mit E-Ladesäulen zu günstigen Konditionen
- Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
- Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse
Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.
Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.
Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Codrina Schech (Consultant) () .
Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzrichtlinie der Simtra Recruitment Platform: " Recruiting Privacy Notice (DE)
Specialist Qualification (m/w/d) Quality Control Compliance Arbeitgeber: Simtra Deutschland GmbH
Simtra BioPharma Solutions bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Innovation und Teamarbeit setzt. Als Arbeitgeber legen wir großen Wert auf die berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter und bieten zahlreiche Schulungs- und Aufstiegsmöglichkeiten. Unsere Lage in einem aufstrebenden Biotechnologie-Hub ermöglicht es Ihnen, Teil einer zukunftsorientierten Branche zu sein, während Sie in einem kollegialen Umfeld arbeiten, das Vielfalt und Kreativität fördert.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Specialist Qualification (m/w/d) Quality Control Compliance erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Mach dir ein klares Bild von der Unternehmenskultur bei Simtra. Schau dir ihre Website an und finde heraus, was ihnen wichtig ist. So kannst du in Gesprächen gezielt darauf eingehen und zeigen, dass du gut ins Team passt.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor, indem du häufige Fragen zu Qualitätssicherung und Compliance durchgehst. Wir sollten auch Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung parat haben, die deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 3
Netzwerke mit Leuten aus der Branche! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte zu knüpfen und mehr über die Arbeit bei Simtra zu erfahren. Oft können persönliche Empfehlungen den Unterschied machen.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein Interesse und gibt uns die Möglichkeit, dich besser kennenzulernen. Vergiss nicht, deine Bewerbung individuell anzupassen, um deine Motivation für die Stelle zu unterstreichen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Specialist Qualification (m/w/d) Quality Control Compliance mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Stelle als Specialist Qualification interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig.
Betone deine Qualifikationen:Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen und Qualifikationen klar hervorhebst. Wir wollen sehen, wie du zu unserem Team passt und welche Fähigkeiten du mitbringst, die für die Qualitätssicherung wichtig sind.
Achte auf die Details:Korrekte Rechtschreibung und Grammatik sind ein Muss! Nimm dir die Zeit, deine Bewerbung sorgfältig zu überprüfen. Ein fehlerfreies Dokument zeigt uns, dass du Wert auf Qualität legst – genau das, was wir suchen!
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und sicher bei uns ankommt. Außerdem kannst du dort auch mehr über uns und unsere Werte erfahren!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Simtra Deutschland GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Branche
Informiere dich über die Biopharma-Branche und die spezifischen Herausforderungen im Bereich Qualitätskontrolle. Zeige, dass du die Trends und Vorschriften kennst, die für Simtra BioPharma Solutions relevant sind.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Erfahrung, in denen du erfolgreich Qualitätskontrollen durchgeführt hast. Nutze die STAR-Methode (Situation, Task, Action, Result), um deine Antworten klar und strukturiert zu präsentieren.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
✨Kleidung und Auftreten
Achte darauf, angemessene Kleidung zu wählen, die professionell wirkt. Ein selbstbewusstes Auftreten kann einen großen Unterschied machen – lächle, halte Blickkontakt und sei offen für das Gespräch.
