Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualität von HPLC- und GC-Systemen für lebensverändernde Medikamente.
- Unternehmen: Simtra BioPharma Solutions, ein führendes Unternehmen in der Arzneimittelherstellung.
- Vorteile: Faire Vergütung, 30 Tage Urlaub, Job-Rad Leasing und kostenlose Betriebssportarten.
- Weitere Informationen: Vielfältiges Team mit exzellenten Karrierechancen und einem inklusiven Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Trage zur Entwicklung von Krebstherapeutika bei und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Technische Ausbildung oder Studium in Chemie, Biotechnologie oder Physik erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.
In dieser Position stellen Sie den qualifizierten Zustand der HPLC- und GC-Systeme sowie der analytischen Geräte sicher, um die regulatorischen Anforderungen von Behörden, Arzneibüchern und Kunden zu erfüllen. Des Weiteren gehört zu Ihren Aufgaben:
- Planung und Durchführung von termingerechten Wartungen, Reparaturen und Qualifizierungen von HPLC- und GC-Systemen und anderen analytischen Geräten
- Auswahl, Beauftragung, Koordinierung und Abrechnung von externen Dienstleistern bei der unterstützenden Wartung, Reparatur und Qualifizierung von Geräten und Systemen
- Monitoring und Steuerung der internen und externen Kosten für Wartung, Reparatur und Qualifizierung von Geräten und Systemen
- Erstellung und Aktualisierung aller für den Verantwortungsbereich benötigten Dokumente
- Implementierung von relevanten Corporate Quality Procedures
- Termingerechte Validierung von computergestützten Systemen
- Unterstützung in Audits und Inspektionen in deutscher sowie englischer Sprache
- Durchführung von fachspezifischen Schulungen
- Kontinuierliche Verbesserung des Gesamtsystems zur Qualifizierung von Geräten und Systemen
Sie bringen mit:
- Analytisch-technische Berufsausbildung, idealerweise ergänzt durch eine Weiterbildung zum staatlich geprüften Techniker (m/w/d) oder verbunden mit einem technischen oder ingenieurwissenschaftlichen Studium der Fachrichtung Chemie, Biotechnologie, Physik oder vergleichbar
- Berufserfahrung im Bereich GMP wünschenswert
- Kenntnisse der GMP-konformen Qualifizierung und Validierung von Geräten und Systemen von Vorteil
- Gutes analytisches, technisches und IT-Verständnis
- Organisationsvermögen und eine verantwortungsbewusste, selbständige Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bieten wir Ihnen:
- Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
- Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
- 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
- Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
- Job-Rad Leasing
- Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
- Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
- Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
- Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse
Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.
Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.
Specialist Qualification (m/w/d) Quality Control Compliance Arbeitgeber: Simtra Deutschland GmbH
Simtra BioPharma Solutions ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden nicht nur eine faire tarifgebundene Vergütung und umfassende Sozialleistungen bietet, sondern auch ein modernes Arbeitsumfeld in Halle/Westfalen schafft. Unsere Unternehmenskultur fördert Vielfalt und Inklusion, während wir gleichzeitig spannende Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen Team bieten, das sich der Herstellung lebensverändernder Medikamente widmet. Mit einer Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden und attraktiven Zusatzangeboten wie Job-Rad Leasing und Betriebssport fördern wir eine ausgewogene Work-Life-Balance.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Specialist Qualification (m/w/d) Quality Control Compliance erhalten könntest
✨Tipp Nummer 1
Mach dir ein starkes Netzwerk! Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den Unterschied machen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen übst und deine Antworten klar und präzise formulierst. Zeig, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst und wie du dazu beitragen kannst.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass die perfekte Gelegenheit zu dir kommt – mach den ersten Schritt!
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über deine Erfahrungen und wie sie dich motiviert haben, in der Qualitätssicherung zu arbeiten. Authentizität kommt immer gut an!
