Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das CSV-Team und verbessere kontinuierlich die Validierungsprozesse.
- Unternehmen: Simtra, ein führendes Unternehmen in der Herstellung steriler Medikamente.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, 30 Tage Urlaub, betriebliche Altersvorsorge und kostenlose Sportangebote.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Datenmanagement oder IT-Systemen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 47250 - 57750 € pro Jahr.
Описание
Simtra is a contract development and manufacturing company that has brought sterile injectable medicines to market for more than 65 years in collaboration with over 60 international customers.
It specializes in manufacturing cancer therapies and offers formulation and development support, freeze-drying optimization, global regulatory support, and secondary packaging.
- Задачи
- Lead the CSV area at the Halle site
- Implement current CSV/CSA guidelines and regulatory requirements, continuously improve the CSV program, and develop and establish processes and SOPs
- Assess existing, new, and changed IT systems, applications, databases, and tools for validation or CSA relevance
- Plan, coordinate, and conduct CSV/CSA activities in accordance with internal requirements and regulatory expectations
- Contribute to projects involving CSV requirements, including risk-based assessments, documentation, and follow-up
- Conduct CSV-related investigations into GMP deviations, define appropriate CAPAs, and assess their impact
- Prepare and analyze KPIs, trend analyses, and reports on the effectiveness and robustness of the CSV program
- Present CSV/CSA topics during customer audits and regulatory inspections, and answer subject-matter questions
- Collaborate closely with local departments, IT, global CSV and IT teams, and partner sites
- Требования
- Bachelor’s, master’s, or diploma degree in a scientific, technical, or IT-related field, such as a STEM discipline
- At least 5 years of experience in data management, IT systems, or CSV/CSA in a GMP environment
- Strong communication skills, logical thinking, and a solution-oriented approach
- Very good written and spoken German and English
- Будет плюсом: Knowledge of relevant regulatory requirements and guidelines, including EU GMP Annex 11, PIC/S PI 041-1, FDA Computer Software Assurance, ICH Q9(R1), ISPE GAMP 5 Second Edition, and ISPE Pharma 4.0
- Условия
- Salary is governed by a collective agreement and includes social benefits, a 13th collective-agreement salary, and vacation pay
- Occupational pension plan and supplementary care insurance
- Subsidized modern on-site cafeteria
- 30 Days of annual leave plus special leave
- 37.5-Hour workweek
- Job bike leasing
- Corporate Benefits discounts at well-known brands
- Good transport links and free employee parking
- Financial support for work-related relocation through a relocation allowance
- Free company sports, including badminton, football, and fitness classes
- The company promotes diversity and equal opportunity regardless of gender, age, skin color, origin, sexual orientation, or disability
QA team lead for computer systems validation (manual) in Halle Arbeitgeber: Simtra
Simtra BioPharma Solutions ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden nicht nur eine faire tarifgebundene Vergütung und umfassende Sozialleistungen bietet, sondern auch ein modernes Arbeitsumfeld in Halle/Westfalen, das durch eine engagierte und vielfältige Unternehmenskultur geprägt ist. Mit 30 Tagen Urlaub, flexiblen Arbeitszeiten und zahlreichen Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung unterstützt Simtra seine Mitarbeitenden dabei, ihre Karriereziele zu erreichen und gleichzeitig einen bedeutenden Beitrag zur Herstellung lebensverändernder Medikamente zu leisten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so QA team lead for computer systems validation (manual) in Halle erhalten könntest
✨Engagier dich in Entwickler-Communities!
Lass uns mal ehrlich sein: In der Software-Entwicklung sind Netzwerke Gold wert! Tummel dich in GitHub-Projekten, nehme an lokalen Meetups oder Hackathons teil und vernetze dich mit anderen Entwicklern. So steigerst du nicht nur deine Sichtbarkeit, sondern lernst auch die neuesten Trends und Technologien kennen.
✨Zeig deine Fähigkeiten!
Erstelle ein Portfolio, das deine besten Projekte und Code-Examples zeigt. Nichts überzeugt mehr als ein praktischer Beweis deiner Skills. Das kann auch helfen, bei Simtra anzuklopfen, wenn du dich auf die Stelle als QA team lead for computer systems validation (manual) bewirbst – so wissen sie gleich, was sie von dir erwarten können!
✨Nutze Jobplattformen speziell für Tech-Jobs!
Plattformen wie Stack Overflow Jobs oder AngelsList sind perfekte Orte, um Vollzeitstellen in der Software-Entwicklung zu finden. Hier sind viele tolle Unternehmen auf der Suche nach Talenten wie uns, also schau regelmäßig vorbei und bewirb dich direkt über die Website.
✨Such dir Mentoren und Feedback!
Hol dir Feedback von erfahrenen Entwicklern, die dir Tipps geben können, was Recruiter wirklich suchen. Ob über LinkedIn oder persönliche Kontakte: Menschen, die sich in der Branche auskennen, können enorm wertvoll sein, um dir zu helfen, dich optimal auf deine Bewerbung bei Simtra vorzubereiten!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA team lead for computer systems validation (manual) in Halle mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Highlights deiner Coding-Skills:In der Software-Entwicklung kommt es auf konkrete Fähigkeiten an. Vergiss nicht, relevante Programmiersprachen und Frameworks in deinen Lebenslauf aufzunehmen. Zeig uns, was du kannst – vielleicht mit einem Link zu deinem GitHub-Profil oder einer Übersicht deiner Side Projects, die deine Programmierkenntnisse illustrieren.
Dokumentation deiner Erfolge:Gerade bei einer Vollzeitstelle in der Software-Entwicklung sind konkrete Ergebnisse Gold wert. Nenn uns Zahlen und Ergebnisse aus deinen vorherigen Projekten. Hast du den Code optimiert oder Systemfehler behoben? Solche Erfolge zeigen, dass du die Sprache der Entwickler sprichst und einen echten Mehrwert bringst.
Attraktive Projektbeschreibungen:Wenn du an Projekten gearbeitet hast, die hervorstechen, beschreibe sie ausführlich in deinem Lebenslauf. Was war das Problem, das du gelöst hast? Welche Technologien hast du eingesetzt? Das gibt uns einen klaren Einblick in deine Herangehensweise und Problemlösungsfähigkeiten.
Motivation zeigen:In deinem Anschreiben solltest du deine Motivation für die Stelle im Bereich Software-Entwicklung bei Simtra klar herausstellen. Warum sprichst gerade du die Anforderungen für diese Vollzeitrolle an? Mach deutlich, was dich an der Arbeit bei uns reizt und wie du über das rein Technische hinaus wachsen möchtest.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Simtra vorbereitet
✨Technische Vorbereitung auf die Coding-Challenges
In der Software-Entwicklung sind technische Fragen oft ein zentraler Teil des Interviews. Macht euch mit Plattformen wie LeetCode oder HackerRank vertraut, um eure Problemlösungsfähigkeiten zu trainieren. Zeigt im Interview viel Selbstbewusstsein beim Erklären eurer Ansätze!
✨Das eigene Portfolio im besten Licht präsentieren
Stellt sicher, dass ihr ein aussagekräftiges Portfolio habt, das einige eurer besten Projekte zeigt. Seid bereit, darüber zu sprechen, was eure Rolle war, welche Technologien ihr verwendet habt und welche Herausforderungen es gab. Das gibt den Interviewern einen Einblick in eure praktische Erfahrung.
✨Teamfähigkeit und Kommunikation betonen
In einer Vollzeit-Position wird Kommunikation im Team sehr wichtig sein. Seid bereit, Beispiele aus der Vergangenheit zu teilen, in denen ihr effektiv im Team gearbeitet habt. Dies zeigt, dass ihr nicht nur technische Fähigkeiten habt, sondern auch gut ins Team passt.
✨Vorbereitung auf Fragen zur Software-Architektur
Bereitet euch darauf vor, Fragen zur Software-Architektur zu beantworten. Themen wie RESTful APIs, Microservices und Cloud-Architekturen können Teil eures Interviews sein. Zeigt euer Verständnis durch Diskussionen und Beispiele aus eurer bisherigen Arbeit oder Projekte.
