Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere den reibungslosen Ablauf von Audits und Inspektionen im pharmazeutischen Bereich.
- Unternehmen: Simtra BioPharma Solutions - führendes Unternehmen in der Herstellung von Krebstherapeutika.
- Vorteile: Faire Vergütung, 30 Tage Urlaub, betriebliche Altersvorsorge und moderne Kantine.
- Weitere Informationen: Vielfältige Karrierechancen in einem dynamischen und inklusiven Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und unterstütze Patienten weltweit mit lebensverändernden Medikamenten.
- Qualifikationen: Studium in Chemie, Pharmazie oder Biologie und Kenntnisse in GMP erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika.
Als Specialist (m/w/d) QA Audit Management sind Sie für die Sicherstellung des reibungslosen Ablaufs von Kundenaudits und Behördeninspektionen am Standort zuständig. Des Weiteren gehören zu Ihren Aufgaben:
- Auditmanagement im Rahmen von Kunden- und Behördeninspektionen (mit dem Schwerpunkt auf dem Bereich Kundenaudits)
- Vollständige Durchführung und Vorbereitung der Audits sowie deren Nachverfolgung
- Pflege des globalen Auditmoduls in TrackWise
- Übernahme von Projektaufgaben wie Third Party Audits, Erstellung von Questionnaires und bereichsübergreifende Unterstützung bei QA-Themen
- Dokumentenreview (z.B. Globale Quality Alerts oder sonstige GMP-Dokumente)
- Beantwortung von Kundenanfragen und Questionnaires
- Erfassung von Kennzahlen
Sie bringen mit:
- Abgeschlossenes Studium aus dem Bereich Chemie, Pharmazie, Biologie oder ähnliches
- Wünschenswert ca. 2 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Umfangreiche Kenntnisse in GMP (Verständnis der Richtlinien und deren Anwendung)
- Idealerweise Kenntnisse im Bereich der aseptischen oder sterilen Herstellung sowie Kenntnisse im Bereich des Qualitätsmanagements
- Sehr gute kommunikative Fähigkeiten
- Durchsetzungsvermögen und diplomatisches Geschick
- Strukturierte und verantwortungsvolle Arbeitsweise
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse, um mit Kunden und Behörden im Rahmen von Audits kommunizieren zu können
Das bieten wir Ihnen:
- Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
- Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
- 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
- Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
- Job-Rad Leasing
- Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
- Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
- Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
- Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse
Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.
Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System. Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Selin Sencan (ssencan@simtra.com).
Specialist (m/w/d) QA Audit Management Arbeitgeber: Simtrabps
Simtra BioPharma Solutions ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden nicht nur eine faire tarifgebundene Vergütung und umfassende Sozialleistungen bietet, sondern auch ein modernes Arbeitsumfeld in Halle/Westfalen schafft. Mit einem starken Fokus auf Vielfalt und Chancengleichheit fördert das Unternehmen die persönliche und berufliche Entwicklung seiner Angestellten und bietet zahlreiche Möglichkeiten zur Weiterbildung sowie attraktive Zusatzangebote wie betriebliche Altersvorsorge und kostenlose Betriebssportarten. Werden Sie Teil eines engagierten Teams, das sich leidenschaftlich für die Entwicklung lebensverändernder Medikamente einsetzt und dabei Wert auf eine positive und unterstützende Unternehmenskultur legt.
