Chief Medical Officer / SVP Clinical Development (m/f/d)

SJP Biotec GmbH ist ein klinisch tätiges Unternehmen im Bereich der präzisen Onkologie, das eine bahnbrechende Plattform für selektive regulatorische Inhibitoren (STRI) entwickelt hat, um Behandlungsresistenzen bei refraktären Krebserkrankungen zu überwinden. Gegründet im Jahr 2024, zielt SJP auf RAS-gesteuerte, hormonrezeptor-positive und immun-refraktäre Tumoren ab, mit einer neuartigen Pipeline von kleinen Molekülen, die in unserem Labor entwickelt wurden und bereit sind, regulatorische Studien durchzuführen.

Diese Position bietet eine einzigartige Gelegenheit, einem wissenschaftlich außergewöhnlichen, kapital-effizienten Biotech-Unternehmen beizutreten, das an einem entscheidenden Wendepunkt bahnbrechende Arbeit leistet. Der CMO/SVP für klinische Entwicklung wird als der höchste klinische Leiter des Unternehmens fungieren, verantwortlich für die Gestaltung und Umsetzung einer klinischen Entwicklungsstrategie über mehrere Indikationen hinweg.

• Übersetzung und Umsetzung wichtiger Vorgaben des Vorstands und des oberen Managements sowie Vertretung des Unternehmens nach außen.
• Leitung und Management aller klinischen Entwicklungsaktivitäten im SJP-Portfolio.
• Entwicklung von Phase-2- und Phase-3-Klinikprotokollen und Überwachung der CTA/IND-Einreichungen an BfArM, FDA und EMA.
• Entwicklung und Implementierung biomarker-gesteuerter Patientenauswahlstrategien.
• Aufbau und Pflege von Beziehungen zu führenden akademischen und klinischen Standorten in Deutschland, der EU und den USA.
• Überwachung von investigator-initiierten Studien und Partnerschaften, Bereitstellung wissenschaftlicher Führung und Interaktionen nach Bedarf.
• Leitung der regulatorischen Strategie, Entwicklung von Ansätzen für Fast Track Designation, Breakthrough Therapy Designation und beschleunigte Genehmigungswege.
• Unterstützung von pharmazeutischen Partnerschaftsaktivitäten – Vorbereitung klinischer Datenpakete und Reaktion auf Due-Diligence-Anfragen für potenzielle Lizenzierungs- und Out-Licensing-Transaktionen.
• Aufbau der Funktion für klinische Entwicklung und Betrieb, einschließlich Rekrutierung von CRAs, medizinischen Monitoren und Datenmanagement-Personal.
• Präsentation klinischer Daten auf wichtigen Onkologie-Kongressen und gegenüber Meinungsführern.
• Interaktion mit potenziellen Investoren und Finanzinstitutionen zur Kapitalbeschaffung.

• MD mit Spezialisierung auf medizinische Onkologie und Hämatologie.
• Über 10 Jahre Erfahrung in der klinischen Onkologie-Entwicklung in Pharma-, Biotech- oder CRO-Umgebungen mit praktischer Leitung klinischer Studien.
• Nachweisliche Erfolge bei IND/CTA-Einreichungen.
• Führung von Interaktionen mit FDA und/oder EMA.
• Erfahrung mit biomarker-gesteuertem Studiendesign und Entwicklung begleitender Diagnostika.
• Expertise in Brustkrebs, NSCLC und KRAS-mutierter Tumorbiologie.
• Starkes Verständnis der wettbewerbsfähigen Behandlungslage in der klinischen Onkologie.
• Nachgewiesene Fähigkeit zur Verwaltung von investigator-initiierten Studien und akademischen Standortpartnerschaften.
• Starke wissenschaftliche Publikations- und/oder Kongresspräsentationsbilanz in der klinischen Onkologie.
• Ausgezeichnete Präsentationsfähigkeiten und Teamarbeit.

• Erfahrung mit RAS/KRAS-Biologie, MAPK-Pfad-Inhibitoren oder therapeutischen Ansätzen im Übersetzungsweg.
• PhD in einem verwandten Bereich der Krebsbiologie.
• Erfahrung mit Basket-Studien und multi-Kohorten-Onkologie-Studien.
• Hintergrund in Immunonkologie-Kombinationen, insbesondere in Bezug auf Resistenzen gegen Checkpoint-Inhibitoren.
• Frühere Beteiligung an pharmazeutischen Partnerschaften oder Lizenzierungs-Due-Diligence aus der Biotech-Perspektive.
• Kenntnisse der deutschen Regulierungsrahmenbedingungen sowie internationaler GCP/ICH-Richtlinien.
• Etabliertes berufliches Netzwerk an führenden Krebszentren.

Standort: Zürich, Schweiz; Flexibilität für Remote-/Hybrid-Arrangements. Reise: Regelmäßige Reisen zu klinischen Standorten in der EU und den USA werden erwartet. Vertragsart: Vollzeit; VP/C-Suite-Äquivalent, Bericht an den Geschäftsführer. Vergütung: Wettbewerbsfähiges Gehalt entsprechend den Branchenstandards und jährliche leistungsbezogene Boni. Startdatum: So bald wie möglich.

Alle Bewerbungen und Anfragen werden mit voller Diskretion behandelt. Wir werden Ihren aktuellen Arbeitgeber oder Referenzen ohne Ihre ausdrückliche Genehmigung nicht kontaktieren. Bitte senden Sie Ihre Bewerbung (Lebenslauf plus ein kurzes Anschreiben) per E-Mail mit dem Betreff: Bewerbung — CMO / SVP Klinische Entwicklung.

SJP Biotec ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert und sich für Vielfalt und Inklusion in der klinischen Forschung und Arzneimittelentwicklung einsetzt. Bewerber aller Hintergründe sind eingeladen, sich zu bewerben.