Chief Medical Officer / SVP Clinical Development (m/f/d)

Über SJP Biotec: SJP Biotec GmbH ist ein klinisch tätiges Unternehmen im Bereich der präzisen Onkologie, das eine neuartige Plattform für selektive Translation Regulatory Inhibitoren (STRI) entwickelt, um Behandlungsresistenzen bei refraktären Krebserkrankungen zu überwinden. Gegründet im Jahr 2024, zielt SJP auf RAS-gesteuerte, hormonrezeptor-positive und immun-refraktäre Tumoren mit einer neuartigen Pipeline kleiner Moleküle ab, die in unserem Labor entwickelt wurden und bereit sind, regulatorische Studien durchzuführen.

Unterstützt von einem wissenschaftlichen Beratungsgremium, das weltweit führende Experten in der RAS- und Brustkrebsbiologie sowie in der Immunonkologie umfasst, hat SJP klinische Partnerschaften mit führenden medizinischen Zentren weltweit etabliert, darunter UCSF, NCI, MD Anderson, Baylor College of Medicine, MSKCC und McGill.

Die Gelegenheit: Dies ist eine spannende und einzigartige Möglichkeit, einem wissenschaftlich außergewöhnlichen, kapital-effizienten Biotech-Unternehmen beizutreten, das bahnbrechende Arbeit an einem entscheidenden Wendepunkt leistet. Der CMO/SVP für klinische Entwicklung wird als der ranghöchste klinische Leiter des Unternehmens fungieren, verantwortlich für die Gestaltung und Umsetzung einer klinischen Entwicklungsstrategie über mehrere Indikationen hinweg in einem der überzeugendsten Bereiche der aktuellen Onkologie-Entwicklung - RAS/eIF4A/Translation-Pfad-Hemmung.

• Übersetzen und Umsetzen wichtiger Vorgaben des Vorstands und des oberen Managements und als klinisches Gesicht des Unternehmens fungieren.
• Leiten und Verwalten aller klinischen Entwicklungsaktivitäten im Portfolio von SJP.
• Gestalten von Phase-2- und Phase-3-Klinikprotokollen und Überwachung der CTA/IND-Einreichungen an BfArM, FDA und EMA.
• Entwickeln und Implementieren von biomarker-gesteuerten Patientenauswahlstrategien.
• Aufbauen und Pflegen von Beziehungen zu führenden akademischen und klinischen Standorten in Deutschland, der EU und den USA.
• Überwachen von investigator-initiierten Studien und Partnerschaften, wissenschaftliche Leitung und Interaktionen nach Bedarf bieten.
• Leiten der regulatorischen Strategie, Entwicklung von Ansätzen für Fast Track Designation, Breakthrough Therapy Designation und beschleunigte Genehmigungswege, wo zutreffend.
• Unterstützen von pharmazeutischen Partnerschaftsaktivitäten - Vorbereitung von klinischen Datenpaketen und Reaktion auf Due-Diligence-Anfragen für potenzielle Lizenzierungs- und Out-Licensing-Transaktionen.
• Aufbau der klinischen Entwicklungs- und Betriebsfunktion, einschließlich Rekrutierung von CRAs, medizinischen Monitoren und Datenmanagementpersonal.
• Präsentation klinischer Daten auf wichtigen Onkologie-Kongressen und vor Meinungsführern.
• Interagieren mit potenziellen Investoren und Finanzinstitutionen zur Kapitalbeschaffung, wenn nötig.

Wesentliche Qualifikationen:

• MD mit Spezialisierung auf medizinische Onkologie und Hämatologie.
• Über 10 Jahre Erfahrung in der klinischen Onkologie-Entwicklung in Pharma-, Biotech- oder CRO-Umgebungen mit praktischer Führung klinischer Studien.
• Nachweisliche Erfolge bei IND/CTA-Einreichungen.
• Führung von Interaktionen mit FDA und/oder EMA.
• Erfahrung mit biomarker-gesteuertem Studiendesign und Entwicklung begleitender Diagnostika.
• Expertise in Brustkrebs, NSCLC und KRAS-mutierter Tumorbiologie.
• Starkes Verständnis der wettbewerbsfähigen Behandlungslandschaft in der klinischen Onkologie.
• Nachgewiesene Fähigkeit zur Verwaltung von investigator-initiierten Studien und akademischen Standortpartnerschaften.
• Starke wissenschaftliche Publikations- und/oder Kongresspräsentationsbilanz in der klinischen Onkologie.
• Ausgezeichnete Präsentationsfähigkeiten, Teamarbeit betonen und ein Team von Experten in ihren Bereichen leiten.

Sehr gewünscht (aber nicht erforderlich):

• Erfahrung mit RAS/KRAS-Biologie, MAPK-Pfadhemmern oder therapeutischen Ansätzen im Translation-Pfad.
• PhD in einem verwandten Bereich der Krebsbiologie.
• Erfahrung mit Basket-Studien und multi-Kohorten-Onkologie-Studien.
• Hintergrund in Immunonkologie-Kombinationen, insbesondere in Bezug auf Resistenzen gegen Checkpoint-Inhibitoren.
• Frühere Beteiligung an pharmazeutischen Partnerschaften oder Lizenzierungs-Due-Diligence aus der Biotech-Perspektive.
• Fundierte Kenntnisse der deutschen Regulierungsrahmenbedingungen sowie internationaler GCP/ICH-Richtlinien.
• Etabliertes berufliches Netzwerk an führenden Krebszentren.

Vergütung & Standort:

• Standort: Zürich, Schweiz; Flexibilität für Remote-/Hybrid-Arrangements.
• Reisen: Regelmäßige Reisen zu klinischen Standorten in der EU und den USA werden erwartet.
• Vertragsart: Vollzeit; VP/C-Suite-Äquivalent, Bericht an den Geschäftsführer.
• Vergütung: Wettbewerbsfähiges Gehalt entsprechend den Branchenstandards und jährlicher leistungsabhängiger Bonus.
• Startdatum: So schnell wie möglich.