Auf einen Blick
- Aufgaben: Leiten Sie klinische Entwicklungsstrategien und gestalten Sie bahnbrechende Onkologieprojekte.
- Unternehmen: SJP Biotec, ein innovatives Unternehmen in der präzisen Onkologie.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zur Remote-Arbeit.
- Weitere Informationen: Arbeiten Sie in einem dynamischen Umfeld mit exzellenten Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Seien Sie Teil eines Teams, das den Krebsbehandlungsbereich revolutioniert.
- Qualifikationen: MD mit über 10 Jahren Erfahrung in der Onkologie und klinischer Entwicklung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 120000 - 180000 € pro Jahr.
Über SJP Biotec
SJP Biotec GmbH ist ein klinisch tätiges Unternehmen im Bereich der präzisen Onkologie, das eine neuartige Plattform für selektive Translation Regulatory Inhibitoren (STRI) entwickelt, um Behandlungsresistenzen bei refraktären Krebserkrankungen zu überwinden. Gegründet im Jahr 2024, zielt SJP auf RAS-gesteuerte, hormonrezeptor-positive und immun-refraktäre Tumoren mit einer neuartigen Pipeline von kleinen Molekülen ab, die in unserem Labor entwickelt wurden und bereit sind, regulatorische Studien durchzuführen.
Die Gelegenheit
Dies ist eine spannende und einzigartige Gelegenheit, einem wissenschaftlich außergewöhnlichen, kapital-effizienten Biotech-Unternehmen beizutreten, das bahnbrechende Arbeit an einem entscheidenden Wendepunkt leistet. Der CMO/SVP für klinische Entwicklung wird als der ranghöchste klinische Leiter des Unternehmens fungieren, verantwortlich für die Gestaltung und Umsetzung einer klinischen Entwicklungsstrategie über mehrere Indikationen hinweg in einem der überzeugendsten Bereiche der aktuellen Onkologie-Entwicklung - RAS/eIF4A/Translation-Pfad-Hemmung.
- Leiten und verwalten Sie alle klinischen Entwicklungsaktivitäten im SJP-Portfolio.
- Gestalten Sie Phase-2- und Phase-3-Klinikprotokolle und überwachen Sie CTA/IND-Einreichungen an BfArM, FDA und EMA.
- Entwickeln und implementieren Sie biomarkergetriebene Patientenauswahlstrategien.
- Aufbauen und pflegen Sie Beziehungen zu führenden akademischen und klinischen Standorten in Deutschland, der EU und den USA.
- Überwachen Sie investigator-initierte Studien und Partnerschaften, indem Sie wissenschaftliche Führung und Interaktionen nach Bedarf bereitstellen.
- Leiten Sie die regulatorische Strategie, entwickeln Sie Ansätze für Fast Track Designation, Breakthrough Therapy Designation und beschleunigte Genehmigungswege, wo dies zutrifft.
- Unterstützen Sie pharmazeutische Partnerschaftsaktivitäten - bereiten Sie klinische Datenpakete vor und reagieren Sie auf Due-Diligence-Anfragen für potenzielle Lizenzierungs- und Out-Licensing-Transaktionen.
- Erweitern Sie die Funktion der klinischen Entwicklung und des Betriebs, einschließlich der Rekrutierung von CRAs, medizinischen Monitoren und Datenmanagementpersonal.
- Präsentieren Sie klinische Daten auf wichtigen Onkologie-Kongressen und gegenüber Meinungsführern.
- Interagieren Sie mit potenziellen Investoren und Finanzinstitutionen, um Kapital zu beschaffen, wenn nötig.
Wesentliche Qualifikationen
- MD mit Spezialisierung auf medizinische Onkologie und Hämatologie.
- 10+ Jahre Erfahrung in der klinischen Onkologie-Entwicklung in Pharma-, Biotech- oder CRO-Umgebungen mit praktischer Leitung klinischer Studien.
- Nachweisliche Erfolge bei IND/CTA-Einreichungen.
- Führung von Interaktionen mit FDA und/oder EMA.
- Erfahrung mit biomarkergetriebenem Studiendesign und Entwicklung begleitender Diagnostika.
- Expertise in Brustkrebs, NSCLC und KRAS-mutierter Tumorbiologie.
- Starkes Verständnis der wettbewerbsfähigen Behandlungslandschaft in der klinischen Onkologie.
- Nachgewiesene Fähigkeit zur Verwaltung von investigator-initierten Studien und akademischen Standortpartnerschaften.
- Starke wissenschaftliche Publikations- und/oder Kongresspräsentationsbilanz in der klinischen Onkologie.
- Ausgezeichnete Präsentationsfähigkeiten, Teamarbeit betonen und ein Team von Experten in ihren Bereichen leiten.
Hoch gewünscht (aber nicht erforderlich)
- Erfahrung mit RAS/KRAS-Biologie, MAPK-Pfadhemmern oder therapeutischen Ansätzen im Translation-Pfad.
- PhD in einem verwandten Bereich der Krebsbiologie.
- Erfahrung mit Basket-Studien und multi-kohortalen Onkologie-Studien.
- Hintergrund in Kombinationen der Immunonkologie, insbesondere in Bezug auf Resistenzen gegen Checkpoint-Inhibitoren.
- Frühere Beteiligung an pharmazeutischen Partnerschaften oder Lizenzierungs-Due-Diligence aus der Sicht von Biotech.
- Fundierte Kenntnisse der deutschen Regulierungsrahmenbedingungen sowie internationaler GCP/ICH-Richtlinien.
- Etabliertes berufliches Netzwerk an führenden Krebszentren.
Vergütung & Standort
Standort: Zürich, Schweiz; Flexibilität für Remote-/Hybrid-Arrangements.
Reise: Es wird erwartet, dass regelmäßige Reisen zu klinischen Standorten in der EU und den USA erforderlich sind.
Vertragsart: Vollzeit; VP/C-Suite-Äquivalent, Bericht an den Geschäftsführer.
Vergütung: Wettbewerbsfähiges Gehalt entsprechend den Branchenstandards und jährlicher leistungsabhängiger Bonus.
Startdatum: So bald wie möglich.
Chief Medical Officer / SVP Clinical Development (m/f/d) Arbeitgeber: SJP Biotec GmbH
SJP Biotec GmbH ist ein innovatives Unternehmen im Bereich der präzisen Onkologie, das an der Spitze der Krebsforschung steht und außergewöhnliche Möglichkeiten für berufliches Wachstum bietet. Mit einem dynamischen Team in Zürich, das flexible Arbeitsmodelle unterstützt, fördert SJP eine kollaborative und wissenschaftlich orientierte Unternehmenskultur, die es den Mitarbeitern ermöglicht, bedeutende Beiträge zur Entwicklung bahnbrechender Therapien zu leisten. Die enge Zusammenarbeit mit führenden medizinischen Zentren weltweit und die Möglichkeit, an vorderster Front der klinischen Entwicklung zu arbeiten, machen SJP zu einem herausragenden Arbeitgeber für Fachkräfte im Gesundheitswesen.