Chief Medical Officer

ppSJP Biotec GmbH ist ein klinisches Unternehmen im Bereich der präzisen Onkologie, das eine erste Selective Translation Regulatory Inhibitor (STRI) Plattform entwickelt hat, um Behandlungsresistenzen bei refraktären Krebserkrankungen zu überwinden. Gegründet im Jahr 2024, zielt SJP auf RAS-gesteuerte, hormonrezeptor-positive und immun-refraktäre Tumoren mit einer neuartigen Pipeline von kleinen Molekülen ab, die in unserem Labor entwickelt wurden und bereit sind, regulatorische Studien durchzuführen.

Unterstützt von einem wissenschaftlichen Beratungsgremium, das weltweit führende Experten in der RAS- und Brustkrebsbiologie sowie in der Immunonkologie umfasst, hat SJP klinische Partnerschaften mit führenden medizinischen Zentren weltweit etabliert, darunter UCSF, NCI, MD Anderson, Baylor College of Medicine, MSKCC und McGill.

Dies ist eine spannende und einzigartige Gelegenheit, einem wissenschaftlich außergewöhnlichen, kapital-effizienten Biotech-Unternehmen beizutreten, das bahnbrechende Arbeiten an einem entscheidenden Wendepunkt leistet. Der CMO/SVP für klinische Entwicklung wird als der ranghöchste klinische Leiter des Unternehmens fungieren, verantwortlich für die Gestaltung und Umsetzung einer klinischen Entwicklungsstrategie über mehrere Indikationen hinweg in einem der überzeugendsten Bereiche der aktuellen Onkologie-Entwicklung - RAS/eIF4A/Translationsweg-Hemmung.

Verantwortlichkeiten

• Leitung und Überwachung aller klinischen Entwicklungsaktivitäten im SJP-Portfolio, einschließlich der Gestaltung von Phase 2/3-Protokollen und CTA/IND-Einreichungen an BfArM, FDA und EMA.
• Definition der regulatorischen Strategie, einschließlich Fast Track, Breakthrough Therapy Designation und beschleunigten Genehmigungswegen, während IIT-Partnerschaften und wissenschaftliche Interaktionen mit klinischen Standorten in Deutschland, der EU und den USA verwaltet werden.
• Entwicklung und Implementierung biomarker-gesteuerter Patientenauswahlstrategien und Präsentation klinischer Daten auf wichtigen Onkologie-Kongressen und gegenüber Meinungsführern.
• Aufbau und Skalierung der klinischen Entwicklungs- und Betriebsfunktion, einschließlich der Rekrutierung von CRAs, medizinischen Monitoren und Datenmanagement-Personal.
• Unterstützung der Geschäftsentwicklung durch Vorbereitung klinischer Datenpakete und Beantwortung von Due-Diligence-Anfragen für Lizenzierungs- und Out-Licensing-Transaktionen.
• Vertretung des Unternehmens in klinischen Belangen, Übersetzung der Vorgaben des Vorstands und des oberen Managements sowie Engagement mit Investoren und Finanzinstitutionen zur Unterstützung von Kapitalbeschaffungsaktivitäten.

Must Have

• MD mit Spezialisierung auf medizinische Onkologie und Hämatologie sowie mehr als 10 Jahre praktische Erfahrung in der Leitung klinischer Studien in Pharma-, Biotech- oder CRO-Umgebungen.
• Nachweisbare Erfolgsbilanz bei IND/CTA-Einreichungen und direkten Interaktionen mit FDA und/oder EMA, einschließlich Erfahrung mit beschleunigten Genehmigungswegen.
• Tiefe Expertise im Design biomarker-gesteuerter Studien, Entwicklung begleitender Diagnostika und Tumorbiologie bei Brustkrebs, NSCLC und KRAS-mutierten Malignitäten, mit einem starken Verständnis der wettbewerbsfähigen Onkologie-Behandlungslandschaft.
• Nachgewiesene Fähigkeit zur Verwaltung von investigator-initiierten Studien und akademischen Standortpartnerschaften, ergänzt durch eine starke Publikations- und Kongresspräsentationsbilanz.
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten mit einem kollaborativen Führungsstil, erfahren im Aufbau und in der Leitung multidisziplinärer Teams von Fachexperten.

Nice to have

• PhD in Krebsbiologie mit Expertise in RAS/KRAS-Biologie, MAPK-Weghemmern oder therapeutischen Ansätzen des Translationswegs.
• Erfahrung im Design von Basket-Studien und multi-Kohorten-Onkologie-Studien sowie Hintergrund in Immunonkologie-Kombinationen, insbesondere in Situationen mit Resistenzen gegen Checkpoint-Inhibitoren.
• Frühere Beteiligung an pharmazeutischen Partnerschaften oder Lizenzierungs-Due-Diligence aus der Biotech-Perspektive sowie Kenntnisse der deutschen Regulierungsrahmenbedingungen neben internationalen GCP/ICH-Richtlinien.
• Etabliertes berufliches Netzwerk an führenden Krebszentren.

Vergütung und Standort

Jeder Mitarbeiter hat die Möglichkeit, die Auswirkungen seiner Arbeit zu sehen. Sie können einen echten Beitrag zum Erfolg des Unternehmens leisten.

Standort

Zürich, Schweiz; Flexibilität für Remote-/Hybrid-Arrangements.

Reisen

Es wird erwartet, dass regelmäßige Reisen zu klinischen Standorten in der EU und den USA erforderlich sind.

Vertrag

Vollzeit; wettbewerbsfähiges Gehalt; einschließlich Bonus.