Auf einen Blick
- Aufgaben: Gestalte und optimiere Prüfverfahren für Automatisierungssoftware in der pharmazeutischen Industrie.
- Unternehmen: Marktführer in Reinraumausrüstungen und Isolatoren mit innovativen Lösungen.
- Vorteile: 5 Wochen Urlaub, Weiterbildungsmöglichkeiten und eine offene Unternehmenskultur.
- Weitere Informationen: Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege fördern kreative Ideen.
- Warum dieser Job: Übernehme Verantwortung und entwickle Prozesse in einem dynamischen Umfeld.
- Qualifikationen: Studium in Ingenieurwissenschaften oder Informatik und Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
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1968 gegründet, zählt SKAN zu den Pionierfirmen in den Fachbereichen Reinraumausrüstungen und Entwicklung von Isolatoren für die pharmazeutische Industrie.
Innovative Produkte, kundenspezifische Lösungen sowie eine leistungsfähige Dienstleistungs- und Serviceorganisation haben SKAN zu einem Marktführer und wichtigen Partner der Industrie und Forschungslaboratorien werden lassen.
Auf einen Blick
Um die Qualität unserer Automatisierungssoftware nachhaltig sicherzustellen und kontinuierlich weiterzuentwickeln, suchen wir für unser Automation Software QC Team in Allschwil einen erfahrenen Computer System Validation Engineer (CSV).
In dieser Funktion gestaltest und optimierst du unser Prüfverfahren für Automatisierungssoftware.
Du arbeitest eng mit den Bereichen Automation, Quality Assurance und Produktmanagement zusammen und trägst dazu bei, dass unsere Softwarelösungen den geltenden Qualitäts- und Compliance-Anforderungen entsprechen.
Die Position bietet einen hohen Gestaltungsspielraum sowie die Möglichkeit, Prozesse aktiv weiterzuentwickeln und Verantwortung zu übernehmen.
Bitte beachte, dass diese Rolle nicht auf die Programmierung von Software ausgerichtet ist.
Der Schwerpunkt liegt auf der Qualitätssicherung, Risikobeurteilung sowie der Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
- Aufgaben
- Weiterentwicklung und Gestaltung des Prüfverfahren unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen (insbesondere GAMP 5 und 21 CFR Part 11)
- Mitgestaltung und kontinuierliche Verbesserung interner Prozesse in Zusammenarbeit mit angrenzenden Fachbereichen
- Koordination qualitätsrelevanter Aktivitäten zwischen den Automatisierungsabteilungen, Quality Assurance und Produktmanagement
- Erstellung und Pflege von Spezifikationen und Anforderungen für Automatisierungssoftware
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Softwaretests sowie Durchführung von Reviews
- Durchführung von Risikoanalysen im Rahmen des Software-Prüfungsprozesses
- Verwaltung und Pflege der Validierungsdokumentation (z. B. Testpläne, Testprotokolle und Testberichte)
- Erstellung und Pflege von Schulungsunterlagen, Arbeitsanweisungen und Guidelines
- Durchführung von Schulungen für interne Stakeholder
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen im eigenen Verantwortungsbereich
- Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften, Informatik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise im Bereich Computer System Validation (CSV), Automatisierung oder Qualitätssicherung
- Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen, insbesondere GAMP 5 und 21 CFR Part 11
- Erfahrung in der Erstellung, Durchführung und Dokumentation von Softwarevalidierungen
- Grundlegendes Verständnis von Softwarearchitekturen, Programmierlogik und automatisierten Systemen
- Sicherer Umgang mit gängigen EDV-Anwendungen und elektronischen Dokumentationssystemen
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Deutschkenntnisse sind von Vorteil
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und sicheres Auftreten gegenüber internen Stakeholdern
- Hohe Eigenverantwortung sowie selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Analytisches Denkvermögen und lösungsorientierte Herangehensweise
- Fähigkeit, komplexe Themen verständlich zu vermitteln
- Qualitätsbewusstsein sowie ein hohes Mass an Genauigkeit und Verlässlichkeit
- Eine offene und kollegiale Unternehmenskultur
- Freiraum für Ideen
- Teilnahme an Sport und Freizeitangeboten
- Förderung durch Weiterbildung, insbesondere an unserer SKAN Academy
- Intensive und joborientierte Einarbeitung
- Kurze Entscheidungswege und flache Hierarchien
- 5 Wochen Ferien und Möglichkeit auf weitere Ferientage
- Weitere Informationen
Für diese Vakanz setzen wir auf Direktbewerbungen und arbeiten nicht mit externen Agenturen zusammen. Eingereichte Dossiers von Agenturen werden nicht weiter bearbeitet.
Bei Fragen wende dich bitte an Angelika Läuchli.
#J-18808-Ljbffr
CSV Ingenieur (m/w/d) Arbeitgeber: SKAN AG
SKAN ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern eine offene und kollegiale Unternehmenskultur bietet, in der Ideen geschätzt werden. Mit umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten über die SKAN Academy und einer intensiven Einarbeitung sorgt das Unternehmen dafür, dass jeder Servicetechniker in der Region Bern, Lausanne und Wallis optimal auf seine Aufgaben vorbereitet wird. Zudem profitieren die Mitarbeiter von flexiblen Arbeitszeiten, kurzen Entscheidungswegen und einem starken Teamgeist, was die Arbeit in anspruchsvollen Labor- und Reinraumumgebungen besonders bereichernd macht.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so CSV Ingenieur (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei SKAN AG!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei SKAN AG für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um CSV Ingenieur (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von SKAN AG passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei SKAN AG anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei SKAN AG vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei SKAN AG. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
