Qualification Manager

Qualification Manager

Allschwil Vollzeit 45000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Plane und implementiere Qualifikationsmaßnahmen für spannende Kundenprojekte in einem dynamischen Umfeld.
  • Unternehmen: SKAN, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie mit innovativen Lösungen.
  • Vorteile: 5 Wochen Urlaub, offene Unternehmenskultur und zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.
  • Weitere Informationen: Flache Hierarchien und ein internationales Team warten auf dich!
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite an herausfordernden Projekten mit hoher Verantwortung.
  • Qualifikationen: Studium in Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften, idealerweise Erfahrung im GMP-Umfeld.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.

SKAN ist ein Pionier im Bereich der Reinraumtechnik und der Entwicklung von Isolatoren für die Pharmaindustrie. Innovative Produkte, maßgeschneiderte Lösungen und eine effektive Serviceorganisation haben SKAN zu einem Marktführer und einem wichtigen Partner für die Industrie und Forschungslabore gemacht.

Wir suchen zur Verstärkung unseres jungen Qualification Management-Teams mit technologischem Interesse, einem Auge für Details und sehr hohen Qualitätsstandards. Wir arbeiten im pharmazeutischen Umfeld und sind daher verpflichtet, strengen Vorschriften zu entsprechen. Das Team erstellt Testprotokolle, überwacht aktiv deren Durchführung an unseren hochkomplexen Isolatorsystemen und bewertet die resultierenden Berichte zur technischen Genehmigung. Der Umfang reicht von internen Konformitätstests bis hin zur Kundenqualifizierung (IQ/OQ). Die Arbeit mit Spezifikationen, Bewertungsmatrizen und Arbeitsanweisungen gehört ebenso zum Alltag wie die interdisziplinäre und internationale Zusammenarbeit. Kontinuierlicher interner Dialog und die Freude an kundenorientierter Projektarbeit sind uns sehr wichtig, um immer einen Schritt voraus zu sein.

Sie können sich auf ein vielfältiges und herausforderndes Aufgabenspektrum mit viel Autonomie in einem dynamischen und internationalen Arbeitsumfeld freuen!

Verantwortlichkeiten:
  • Verantwortlich für die Planung und Umsetzung von Qualifizierungsmaßnahmen gemäß den geltenden Vorschriften (z.B. GMP, ISO, MRL) für Kundenprojekte, Wartung und jährliche Requalifikationen
  • Koordinierung der Qualifizierungsstrategie mit Kunden
  • Vorbereitung projektbezogener Testprotokolle (wie IQ und OQ)
  • Technische Bewertung von Testberichten
  • Analyse und Auswertung von Prozess- und Systemdaten zu Qualitätskontrollzwecken
  • Durchführung spezieller Schulungen, wie GMP-konforme Dokumentation
  • Schnittstelle zu verschiedenen Abteilungen
Hard Skills:
  • Hochschul- oder Fachhochschulabschluss in Ingenieurwissenschaften oder Naturwissenschaften
  • Bevorzugt Erfahrung in einem GMP-Umfeld (idealerweise in der Qualifizierung) oder im Qualitätsmanagement
  • Fundierte Kenntnisse in MS Office
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Soft Skills:
  • Lösungsorientiertes Denken
  • Hohe Qualitätsstandards
  • Verantwortungsbewusste, sorgfältige und gut dokumentierte Arbeitsweise
  • Offene Kommunikation und Freude an Teamarbeit
  • Kompetentes und professionelles Auftreten gegenüber Kunden
  • Koordinations- und Organisationsfähigkeiten
  • Reisebereitschaft (bis ca. 10%)
Benefits:
  • Eine offene und kollaborative Unternehmenskultur
  • Freiheit, Ideen einzubringen und zu entwickeln
  • Möglichkeiten zur Teilnahme an Sport- und sozialen Aktivitäten
  • Berufliche Entwicklung und kontinuierliche Lernmöglichkeiten, insbesondere an unserer SKAN Academy
  • Umfassendes und karriereorientiertes Onboarding
  • Schnelle Entscheidungswege und flache Hierarchien
  • Transparente und offene Kommunikation
  • 5 Wochen Urlaub, mit der Option auf zusätzliche Freistellungen

Qualification Manager Arbeitgeber: SKAN

SKAN bietet eine offene und kollaborative Unternehmenskultur, die es Ihnen ermöglicht, Ideen einzubringen und sich weiterzuentwickeln. Mit umfangreichen Möglichkeiten zur beruflichen Weiterbildung, insbesondere an unserer SKAN Academy, sowie einer transparenten Kommunikation und flachen Hierarchien, ist SKAN ein hervorragender Arbeitgeber für alle, die in einem innovativen Umfeld im Bereich der Reinraumtechnik und Pharmazie arbeiten möchten. Zudem profitieren Sie von 5 Wochen Urlaub und der Möglichkeit, an sportlichen und sozialen Aktivitäten teilzunehmen.

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Kontaktdaten:

SKAN Recruiting-Team

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Qualification Manager mit Bravour zu bestehen

GMP
ISO
MRL
Qualifikationsmanagement
Testprotokolle erstellen (IQ/OQ)
Technische Bewertung von Testberichten
Datenanalyse und -bewertung