Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite globale klinische Dokumentationsstrategien und schreibe komplexe regulatorische Dokumente.
- Unternehmen: Dynamisches Biotech-Unternehmen mit globaler Reichweite und innovativem R&D-Pipeline.
- Vorteile: Hoch wettbewerbsfähiges Gehalt und erstklassige Zusatzleistungen für Führungskräfte.
- Weitere Informationen: Agiles, wachsendes Umfeld mit exzellenten Karrierechancen und Teamzusammenarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und habe direkten Einfluss auf globale Projekte.
- Qualifikationen: Mindestens 10 Jahre Erfahrung im medizinischen Schreiben und Führungskompetenz.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Sind Sie ein hochqualifizierter, praktischer Experte im Bereich Medical Writing, der in agilen, wirkungsvollen Umgebungen gedeiht? Möchten Sie globale klinische Dokumentationsstrategien von der Entstehung bis zur endgültigen Einreichung leiten und ein engagiertes Team führen?
Ihre Mission & Schlüsselverantwortlichkeiten:
- Disziplinarische Führung & Vendor Management: Beaufsichtigen und Mentoring eines kleinen, hochqualifizierten Teams von Medical Writers und Disclosure Managern. Überwachung externer Schreibdienstleister, um höchste Qualität und Budgeteinhaltung sicherzustellen.
- Programm-Level Einreichungsleitung: Führen, überwachen und koordinieren von Lieferungen für vollständige CTD-Einreichungen (mit starkem Fokus auf klinische Übersicht und Zusammenfassungsmodule), um absolute wissenschaftliche Integrität und pünktliche globale Lieferung sicherzustellen.
- Praktisches Verfassen & Überprüfen: Unabhängiges Schreiben und kritisches Überprüfen komplexer regulatorischer Dokumente, einschließlich CSRs, CTD Modul 2 Dokumenten, Briefing-Paketen, Investigator-Broschüren und Antworten auf Fragen von Regulierungsbehörden.
- Strategischer Input: Als Fachexperte für globale regulatorische Anforderungen fungieren und wichtige Hinweise zu Datenpooling, Analyseplänen und klinischer Datenpositionierung geben.
- Innovationschampion: Initiativen über verschiedene Funktionen hinweg vorantreiben, um Vorlagen, Autorentools und Qualitätssysteme zu verbessern.
Was Sie mitbringen (Anforderungen):
- Stabile, erfahrene Fachkraft mit Erfahrung in der Durchführung von Phase-3-Klinikprogrammen aus der Perspektive des Medical Writings.
- Bildung: Abschluss in Lebenswissenschaften (mindestens BSc; MSc, PhD, PharmD oder MD wird bevorzugt).
- Tiefe Branchenerfahrung: Über 10 Jahre Erfahrung im Medical Writing innerhalb von Pharma/Biotech, unterstützt durch eine nachweisliche Erfolgsbilanz mehrerer erfolgreicher globaler Phase-III-Einreichungen.
- Nachgewiesene Führung: Nachgewiesene Erfahrung in der disziplinarischen Linienführung (direkte Berichte), Mentoring von Junior-Autoren und Management von externen Dienstleistern.
- Kernkompetenzen: Fortgeschrittene Kenntnisse globaler regulatorischer Richtlinien, außergewöhnliche Fähigkeit zur Interpretation komplexer wissenschaftlicher Daten und fließendes/fortgeschrittenes Englisch in Wort und Schrift.
Standort: Modernes Büro in der Region Basel (mindestens 3 Tage pro Woche vor Ort erforderlich; nicht verhandelbar für Teamzusammenarbeit und langfristige Nachhaltigkeit).
Das Umfeld: Mittelständisches, schlankes, schnell wachsendes und agiles Biotech-Unternehmen, das auf die Strukturen, Mittel und Ressourcen eines globalen, großen und etablierten Mutterunternehmens zurückgreifen kann. Sie werden kein anonymes Rädchen in einer riesigen Unternehmensmaschine sein; Ihre Arbeit hat direkte, sichtbare Auswirkungen.
Vergütung: Ein äußerst wettbewerbsfähiges Grundgehalt und ein erstklassiges Leistungspaket, das auf die Seniorität auf Direktor-Ebene zugeschnitten ist.
Kontaktdaten:
Skilled Recruitment Solutions GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Director Medical Writer (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Skilled Recruitment Solutions GmbH zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Skilled Recruitment Solutions GmbH aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Skilled Recruitment Solutions GmbH vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Skilled Recruitment Solutions GmbH passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director Medical Writer (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Skilled Recruitment Solutions GmbH entscheidend sein, um deine Qualifikation für Director Medical Writer (m/w/d) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Skilled Recruitment Solutions GmbH im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Skilled Recruitment Solutions GmbH einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Skilled Recruitment Solutions GmbH vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Skilled Recruitment Solutions GmbH könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Skilled Recruitment Solutions GmbH wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Skilled Recruitment Solutions GmbH sicher beeindruckend ist.
