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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite strategische Planung und Durchführung klinischer Projekte von Phasen I bis III.
- Arbeitgeber: Führendes Unternehmen im Bereich klinische Forschung mit innovativer Kultur.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen und einem engagierten Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin durch hochwertige klinische Studien und innovative Ansätze.
- Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Leitung klinischer Studien und fundierte Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Ihre Aufgaben
- Verantwortlich für die strategische Planung, Einrichtung, Durchführung und formelle Abschluss von klinischen Projekten (Phasen I–III)
- Verantwortlich für die Leitung der Studienoperationen, um eine qualitativ hochwertige Lieferung innerhalb der festgelegten Zeitrahmen und Budgetparameter sicherzustellen
- Entwicklung und Pflege studienspezifischer Budgets, finanzieller Prognosen, Projektpläne und detaillierter Zeitpläne
- Unterstützung des RFP (Request for Proposal)-Prozesses und Leitung von Verhandlungen für Anbieterverträge und projektspezifische Budgets
- Sicherstellung einer rigorosen Verwaltung und Aufsicht über CROs und verschiedene Drittanbieter (z. B. zentrale Labore, IWRS, klinische Lieferanten)
- Bereitstellung operativer Expertise während der Entwicklung und Überprüfung klinischer Protokolle, Investigator’s Brochures (IBs) und Informed Consent Forms (ICFs)
- Erstellung und Überprüfung studienbezogener Materialien, einschließlich Betriebsanleitungen, Richtlinien, Besuchsberichte und Newsletter
- Überwachung und Durchführung von User Acceptance Testing (UAT) für klinische Systeme, die während der Studie implementiert werden
- Planung und Leitung von Projektbesprechungen, Schulungsworkshops und Investigator Meetings
- Überwachung der Schulung von funktionsübergreifenden Teammitgliedern, um eine konsistente Einhaltung von GCP und studienspezifischen Überwachungsstandards sicherzustellen
- Vorbereitung und Präsentation regelmäßiger Statusupdates, Zusammenfassungsberichte und Datenanalysen für zugewiesene Studien
- Durchführung von Co-Monitoring-Besuchen und Standortaufsichtsaktivitäten zur Überprüfung der Studienqualität vor Ort
- Teilnahme an internen und externen Audits und Aufrechterhaltung eines ständigen Zustands der "Inspektionsbereitschaft"
- Sicherstellung, dass das (e)TMF korrekt eingerichtet, regelmäßig auf Vollständigkeit überprüft und aktuell gehalten wird
Ihr Profil
- Berufserfahrung: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Leitung klinischer Studien (Phasen I–III), idealerweise mit einer Karriereentwicklung vom CRA zum Global Clinical Trial Manager
- Monitoring-Hintergrund: Mindestens ein Jahr Erfahrung als CRA wird stark bevorzugt, um ein tiefes Verständnis der standortbezogenen Abläufe sicherzustellen
- Technische Kompetenz: Solide Kenntnisse klinischer Studien Technologien, einschließlich EDC, IRT, eTMF und CTMS
- Regulatorische Expertise: Robustes Verständnis der ICH-GCP-Richtlinien und klinischen Studienvorschriften in mehreren geografischen Regionen
- Audit-Erfahrung: Frühere Beteiligung an regulatorischen Inspektionen oder internen Audits wird als bedeutender Vorteil angesehen
- Kompetenzen: Außergewöhnliche Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten, proaktive Problemlösungsansätze und effizientes Zeitmanagement
Clinical Operations Manager (m/f/d) Arbeitgeber: Skilled Recruitment Solutions GmbH
Kontaktperson:
Skilled Recruitment Solutions GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Clinical Operations Manager (m/f/d)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der klinischen Forschung zu verbinden. Lass uns gemeinsam Kontakte knüpfen und vielleicht sogar Empfehlungen erhalten!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen in der klinischen Forschung durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen und Fähigkeiten überzeugend präsentierst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für klinische Studien! Teile in Gesprächen, warum du in diesem Bereich arbeiten möchtest und was dich motiviert. Authentizität kommt immer gut an und hebt dich von anderen Bewerbern ab.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen und gemeinsam an spannenden Projekten zu arbeiten!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Clinical Operations Manager (m/f/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei authentisch und zeig uns, wer du wirklich bist. Wir suchen nach Menschen, die nicht nur die Qualifikationen haben, sondern auch gut ins Team passen.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, bevor du sie abschickst!
Zeig deine Erfahrungen!: Erzähle uns von deinen bisherigen Erfahrungen im Bereich klinische Studien. Konkrete Beispiele helfen uns, deine Fähigkeiten besser zu verstehen und wie du in unser Team passen könntest.
Bewirb dich über unsere Website!: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und wir sie direkt bearbeiten können.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Skilled Recruitment Solutions GmbH vorbereitest
✨Verstehe die klinischen Abläufe
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen und Abläufen von klinischen Studien vertraut. Zeige im Interview, dass du die Phasen I-III gut verstehst und wie du diese erfolgreich managen kannst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Projekte geleitet oder Probleme gelöst hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen greifbar zu machen.
✨Kenntnis der Vorschriften
Stelle sicher, dass du die ICH-GCP-Richtlinien und andere relevante Vorschriften gut kennst. Im Interview kannst du zeigen, dass du nicht nur die Theorie beherrschst, sondern auch weißt, wie du diese in der Praxis umsetzt.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.