Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantworte das Management von Sicherheitsfällen und arbeite eng mit internationalen Teams zusammen.
- Unternehmen: Ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit einem kollaborativen Ansatz.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Erlebe eine Kultur, die Mut und Resilienz fördert.
- Warum dieser Job: Gestalte die globale Gesundheitsversorgung aktiv mit und entwickle deine Fähigkeiten in einem dynamischen Umfeld.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften und 1-2 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelsicherheit.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
Wollen Sie einen greifbaren Unterschied im globalen Gesundheitswesen machen? Wir suchen derzeit einen motivierten und detailorientierten Drug Safety Specialist, der unserem internationalen Team beitritt.
Die Rolle & Ihr Einfluss: Sie sind verantwortlich für die End-to-End-Verarbeitung und Berichterstattung von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs) und Schwangerschaftsfällen, die aus klinischen Studien stammen. In dieser Rolle stellen Sie ein zeitgerechtes, konformes und qualitativ hochwertiges Sicherheitsfallmanagement gemäß den globalen regulatorischen Anforderungen und internationalen Richtlinien sicher.
Hauptverantwortlichkeiten:
- End-to-End Fallmanagement: Durchführung des vollständigen Lebenszyklusmanagements von Sicherheitsfällen, einschließlich Triage, Dateneingabe, Kodierung unerwünschter Ereignisse (MedDRA), Verfassen von Berichten, Qualitätsprüfung und Einreichung beschleunigter SAE-Berichte.
- Überwachung von Arbeitslast und Zeitplänen: Überwachung der täglichen Arbeitslasten, um eine angemessene Priorisierung und strikte Einhaltung der globalen regulatorischen Fristen sicherzustellen.
- Bereichsübergreifende Zusammenarbeit: Als primärer Drug Safety-Vertreter in den Sitzungen des Clinical Trial Teams (CTT) für zugewiesene Studien fungieren und eng mit Drug Safety Physicians an operativen Aktivitäten zusammenarbeiten.
- Datenabgleich: Zusammenarbeit mit dem Datenmanagement zur Unterstützung der SAE-Abgleichaktivitäten zwischen klinischen und Sicherheitsdatenbanken.
- Sicherheitsübermittlungen: Koordination der Sicherheitsübermittlungen an Regulierungsbehörden, Prüfer, Ethikkommissionen und unabhängige Datenüberwachungskomitees.
- Compliance & Qualität: 100%ige Einhaltung der Dokumente des Qualitätssystems (QS), SOPs und verfahrenstechnischer Anforderungen aufrechterhalten.
Anforderungen & Fähigkeiten:
- Bildung: Bachelor-Abschluss erforderlich (Master oder gleichwertig bevorzugt) in Lebenswissenschaften (z.B. Pharmazie, Pflege, biomedizinische Wissenschaften).
- Erfahrung: 1–2 Jahre praktische Erfahrung in Drug Safety, Pharmakovigilanz oder klinischem/sicherheitsbezogenem Datenmanagement.
- Medizinisches Wissen: Starke Kenntnisse medizinischer Terminologie, allgemeiner Krankheitsprozesse und Arzneimittelkodierungswörterbücher (insbesondere MedDRA).
- Regulatorisches Bewusstsein: Solides Verständnis der EU- und US-Sicherheitsberichterstattungsanforderungen ist ein großer Vorteil.
- Denken: Außergewöhnliche organisatorische und problemlösende Fähigkeiten, mit der Fähigkeit, unter Druck zu gedeihen und kurze regulatorische Fristen einzuhalten.
- Sprachen: Fortgeschrittene Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich) sind erforderlich.
Warum Sie sich bewerben sollten: Dies ist mehr als nur ein Arbeitsplatz – es ist ein Ort, um tiefgehende, praktische Erfahrungen im Bereich klinische Sicherheit innerhalb einer hochgradig kollaborativen Matrixstruktur zu sammeln. Wenn Sie motiviert sind, Ihr Leben mit einem Ziel zu leben und Ihr volles Potenzial in einer Kultur zu verwirklichen, die Mut und Resilienz fördert, möchten wir von Ihnen hören!
Drug Safety Case Specialist (m/w/d) Arbeitgeber: Skilled Recruitment Solutions GmbH
Skilled Recruitment Solutions GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Aargau eine dynamische Arbeitsumgebung bietet, die auf kontinuierliche Verbesserung und persönliche Entwicklung ausgerichtet ist. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und Innovation fördern wir eine Kultur, in der jeder Mitarbeiter seine Fähigkeiten entfalten und wachsen kann. Unsere attraktiven Benefits und die Möglichkeit, an globalen Projekten zu arbeiten, machen uns zu einem idealen Ort für Fachkräfte im Bereich Supply Chain Management.
Kontaktdaten:
Skilled Recruitment Solutions GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Drug Safety Case Specialist (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Skilled Recruitment Solutions GmbH!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Skilled Recruitment Solutions GmbH für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Drug Safety Case Specialist (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Skilled Recruitment Solutions GmbH passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Skilled Recruitment Solutions GmbH anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Skilled Recruitment Solutions GmbH vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Skilled Recruitment Solutions GmbH. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
