Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein dynamisches Team von CRAs und sorge für die Qualität klinischer Studien.
- Unternehmen: Wachsendes Unternehmen in der klinischen Forschung mit innovativen Projekten.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Spannende Herausforderungen in einem schnelllebigen Umfeld mit großem Wachstumspotenzial.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der klinischen Forschung und entwickle dein Team weiter.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung und Führungskompetenz.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 54000 - 66000 € pro Jahr.
Im Auftrag unseres astronomisch schnell wachsenden Klienten, suchen wir eine(n) CRA Line Manager(in).
Sie übernehmen Sie die fachliche und disziplinarische Führung des klinischen Monitoring-Teams (CRAs).
Sie sind verantwortlich für die Ressourcenplanung, Leistungsbeurteilung und berufliche Weiterentwicklung Ihrer Mitarbeiter.
In dieser Rolle stellen Sie sicher, dass klinische Studien unter Einhaltung von ICH-GCP-Richtlinien, lokalen Regularien und qualitätsbezogenen Standardarbeitsanweisungen (SOPs) termingerecht umgesetzt werden.
Hauptaufgaben & Verantwortlichkeiten Teamführung & Personalentwicklung: Führung, Einarbeitung und Entwicklung von CRAs und Nachwuchskräften.
Durchführung von Mitarbeitergesprächen sowie Leistungsbeurteilungen.
Ressourcen- & Projektplanung: Steuerung der Personallokation für klinische Studien basierend auf Erfahrung und Qualifikation der Mitarbeiter.
Qualitätssicherung & Begleitbesuche: Durchführung von Begleitbesuchen (Co-Monitoring/Accompanied Visits) zur Leistungsbeurteilung der CRAs. Überprüfung von Visit Reports und Nachverfolgung von Eskalationen.
Studien-Start-up & Lokale
Expertise: Unterstützung bei Machbarkeitsstudien (Feasibility), Zentrumsauswahl und behördlichen/ethischen Einreichungen (IRB/EC).
Prüfung von studienspezifischen Dokumenten, Patienteneinwilligungen (ICFs) und Rekrutierungsmaterialien.
Operative Exzellenz & Zusammenarbeit: Enger Austausch mit dem regionalen Clinical Operations Management zur Einhaltung von Studienzeitplänen, Meilensteinen und Qualitätsstandards (TMF-Vollständigkeit, Inspection Readiness).
Problemlösung & Prozessoptimierung: Frühzeitiges Erkennen von Risiken auf Zentrenebene, Entwicklung von Korrekturmaßnahmen (CAPAs) und aktive Mitgestaltung von Strategien zur kontinuierlichen Prozessverbesserung.
Anforderungsprofil
Ausbildung: Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, medizinisches oder gesundheitswissenschaftliches Studium (Bachelor oder höher) bzw. eine vergleichbare Qualifikation.
Berufserfahrung: Mindestens 5–7 Jahre fortschreitende Berufserfahrung in der klinischen Forschung (Pharma, Biotech oder CRO).
Führungserfahrung: Nachweisbare Erfahrung in einer leitenden Funktion, vorzugsweise mindestens 3 Jahre direkte Personalverantwortung (Line Management).
Fachwissen: Fundierte Kenntnisse in Onkologie sind stark von Vorteil.
Sprachkenntnisse: Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Soft
Skills: Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise in einem dynamischen Umfeld, starke Kommunikationsfähigkeit sowie ausgeprägtes Verhandlungs- und Organisationsgeschick.
Monitoring Manager Arbeitgeber: Skilled Recruitment Solutions GmbH
Als Area Sales Manager Pharma (m/w/d) in unserem Unternehmen profitieren Sie von einer dynamischen und unterstützenden Arbeitsumgebung, die auf Teamarbeit und Innovation setzt. Wir bieten Ihnen nicht nur attraktive Vergütungspakete und flexible Arbeitszeiten, sondern auch umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten, um Ihre Karriere im pharmazeutischen Bereich voranzutreiben. Unsere Unternehmenskultur fördert den Austausch mit Experten und ermöglicht Ihnen, aktiv an der Verbesserung der Patientenversorgung mitzuwirken.
Kontaktdaten:
Skilled Recruitment Solutions GmbH Recruiting-Team
