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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Arbeite eng mit Dritten zusammen, um regulatorische eTMF-Dokumente zu beschaffen und die Einhaltung sicherzustellen.
- Arbeitgeber: Ein dynamisches Unternehmen im Bereich Regulatory Affairs mit einem Fokus auf Teamarbeit.
- Mitarbeitervorteile: Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in einem unterstützenden Umfeld.
- Andere Informationen: Engagiertes Team, das Vielfalt und Inklusion schätzt.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der klinischen Studien durch präzise Dokumentation und Qualitätssicherung.
- Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 2 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs oder klinischer Dokumentation.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Aufgaben umfassen die enge Zusammenarbeit mit Dritten, um regulatorische eTMF-Dokumente zu erhalten und die Einhaltung der regulatorischen Standards sicherzustellen.
Verantwortlichkeiten:
- Vorbereitung und Durchführung fortlaufender Qualitätskontrollen (QC) von regulatorischen eTMF-Dokumenten auf Vollständigkeit, Genauigkeit, Versionskontrolle und Metadaten.
- Sicherstellung der fristgerechten Einreichung regulatorischer Dokumente im eTMF, abgestimmt auf Studienzeitpläne und Meilensteine.
- Unterstützung der Inspektions- und Auditbereitschaft durch regelmäßige eTMF-Überprüfungen und Maßnahmen zur Behebung von regulatorischen Inhalten.
- Als primärer Ansprechpartner innerhalb der Regulatory Affairs für eTMF-bezogene Fragen, Probleme und Prozesskonformität fungieren.
- Unterstützung bei eTMF-Abstimmungsaktivitäten zu Studienmeilensteinen und beim Studienabschluss.
Qualifikationen:
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs, Regulatory Operations oder alternativ in der klinischen Studien-Dokumentation.
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Dritten wie CROs.
- Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten.
- Initiative und Detailgenauigkeit.
- Teamgeist.
- Ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten.
Erforderliche Fähigkeiten:
- Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs.
- Expertise in der Qualitätskontrolle.
- Organisatorische Fähigkeiten.
Bevorzugte Fähigkeiten:
- Erfahrung mit eTMF-Systemen.
- Vertrautheit mit ICH-Richtlinien.
Details zu Gehaltsspanne oder Vergütung sind nicht angegeben.
Wir setzen uns für Vielfalt und Inklusion in unseren Einstellungspraktiken ein.
Regulatory Affairs Specialist Arbeitgeber: Skilled Recruitment Solutions GmbH
Kontaktperson:
Skilled Recruitment Solutions GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Specialist
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte zu knüpfen und dich mit Fachleuten aus dem Bereich Regulatory Affairs auszutauschen. Oft erfährt man so von offenen Stellen, bevor sie offiziell ausgeschrieben werden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu Regulatory Affairs und eTMF-Systemen übst. Zeige, dass du die nötigen Kenntnisse hast und bereit bist, Verantwortung zu übernehmen. Wir können dir helfen, dich optimal vorzubereiten!
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle gefunden hast, zögere nicht, direkt über unsere Website zu bewerben. Zeige dein Interesse und deine Initiative – das kommt bei Arbeitgebern gut an!
✨Tipp Nummer 4
Halte deinen Lebenslauf und dein LinkedIn-Profil aktuell. Betone deine Erfahrungen in der Qualitätssicherung und deine organisatorischen Fähigkeiten. Das macht dich für potenzielle Arbeitgeber attraktiver und zeigt, dass du detailorientiert bist.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Specialist
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Stelle als Regulatory Affairs Specialist interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig.
Betone deine Erfahrungen: Hebe deine relevanten Erfahrungen hervor, besonders wenn du mit eTMF-Dokumenten oder in der Zusammenarbeit mit Dritten gearbeitet hast. Zeig uns, wie deine Fähigkeiten zu den Anforderungen der Stelle passen!
Achte auf Details: Da wir großen Wert auf Genauigkeit legen, achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Überprüfe sie mehrmals auf Rechtschreibung und Grammatik, bevor du sie abschickst. Ein kleiner Fehler kann einen großen Eindruck hinterlassen!
Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Skilled Recruitment Solutions GmbH vorbereitest
✨Verstehe die eTMF-Prozesse
Mach dich mit den spezifischen Prozessen und Anforderungen des elektronischen Trial Master Files (eTMF) vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Qualitätssicherung und Dokumentation verstehst und wie du sicherstellen kannst, dass alles den regulatorischen Standards entspricht.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätskontrolle und im Umgang mit Dritten zeigen. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen, um deine Eignung für die Rolle zu untermauern.
✨Zeige Teamgeist
Regulatory Affairs erfordert oft enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Parteien. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deinen Teamgeist und deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit betreffen. Betone, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast.
✨Frage nach den nächsten Schritten
Am Ende des Interviews solltest du immer nach den nächsten Schritten im Auswahlprozess fragen. Das zeigt dein Interesse an der Position und gibt dir auch die Möglichkeit, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen zu erfahren.