Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite globale Gesundheitsinspektionen und entwickle Strategien zur Inspektionsbereitschaft.
- Unternehmen: Innovatives biopharmazeutisches Unternehmen mit beschleunigtem klinischen Pipeline.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und flexible Arbeitsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Agiles Team mit schnellen Entscheidungsprozessen und hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung in einem dynamischen Umfeld und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Mindestens 7 Jahre Erfahrung in GCP QA und nachweisliche Führungskompetenz.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Sind Sie ein erfahrener GCP-Qualitätssicherungs-Experte, der in der Lage ist, hochriskante Inspektionen von Gesundheitsbehörden zu leiten? Besitzen Sie die Diplomatie, Resilienz und operative Schärfe, um direkt in eine schnelllebige, Live-Inspektionsumgebung einzutauchen? Wir arbeiten mit einem innovativen, global tätigen biopharmazeutischen Unternehmen zusammen, das über eine schnell wachsende klinische Pipeline und kommerzialisierte Produkte auf dem Markt verfügt. Sie suchen einen Senior Manager, GCP Inspection Lead, der in einer internen, unbefristeten Position zu ihnen stößt.
Berichtend an den Senior Director of Global GCP Inspection Management sind Sie verantwortlich für die Frontline-Abwehr und Vorbereitung auf globale Gesundheitsbehörden-Audits.
- Verantwortlichkeiten:
- Leitung von HA-Inspektionen: Dienen Sie als definitiver Inspektionsleiter für wichtige globale Stellen (einschließlich FDA, EMA, MHRA, PMDA usw.) über Sponsorstandorte, Anbieter und NDA-ausgelöste Audits.
- Strategie zur Bereitschaft: Arbeiten Sie mit funktionsübergreifenden klinischen Studienteams zusammen, um risikobasierte Inspektionsbereitschaftsstrategien zu entwickeln, Mock-Inspektionen zu verwalten und Storyboards mit Fachexperten (SMEs) zu erstellen.
- Live-Koordination: Strategisch Inspektionsanfragen während Live-Audits orchestrieren und zuweisen, um sicherzustellen, dass genaue, schnelle und fehlerfreie Antworten gegeben werden.
- Kontinuierliche Qualitätssysteme: Überwachen und verbessern Sie wichtige QA-Rahmenwerke, einschließlich CAPAs, bedeutender Qualitätsereignisse (SQEs), Abweichungen und Untersuchungen.
Qualifikationen:
- Über 7 Jahre Erfahrung in der Kern-GCP-QA innerhalb der pharmazeutischen, biotechnologischen oder Gesundheitsindustrie.
- Nachweisliche „Lead“-Erfahrung: Sie müssen über definitive Erfahrungen in der aktiven Leitung wichtiger Inspektionen von Gesundheitsbehörden verfügen, nicht nur über Unterstützung aus dem Hintergrund.
- Diplomatische Robustheit: Starke Führungsfähigkeiten, um funktionsübergreifende Partner zu betreuen, unter Druck standhaft zu bleiben und ohne Reibung Übereinstimmung zu erzielen.
- Agilität & Flexibilität: Eine natürliche Vertrautheit mit unvorhersehbaren, rollierenden und unangekündigten Arbeitslasten.
- Sprachen: Geschäftlich fließendes schriftliches und gesprochenes Englisch.
Was Sie mitbringen:
Dies ist eine schlanke, agile und schnelllebige Umgebung. Es gibt keinen langen Einarbeitungszeitraum – der ideale Kandidat muss bereit sein, innerhalb der ersten Wochen direkt in Live-Inspektionen einzutauchen. Wenn Sie ein ergebnisorientierter QA-Experte mit unternehmerischem Denken und einer Leidenschaft für operative Exzellenz sind, möchten wir von Ihnen hören.
Senior GCP Inspection Lead Manager Arbeitgeber: Skilled Recruitment Solutions GmbH
Skilled Recruitment Solutions GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Aargau eine dynamische Arbeitsumgebung bietet, die auf kontinuierliche Verbesserung und persönliche Entwicklung ausgerichtet ist. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und Innovation fördern wir eine Kultur, in der jeder Mitarbeiter seine Fähigkeiten entfalten und wachsen kann. Unsere attraktiven Benefits und die Möglichkeit, an globalen Projekten zu arbeiten, machen uns zu einem idealen Ort für Fachkräfte im Bereich Supply Chain Management.
Kontaktdaten:
Skilled Recruitment Solutions GmbH Recruiting-Team
