Senior QA Manager & FvP / RP (m/w/d)

Vertragsart: Unbefristete Festanstellung (100%)

Region: Raum Nordwestschweiz / Region Basel (Hybrid-Modell)

Fokus: Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP / RP) Freigabeverantwortung für CH AT

Du möchtest die regulatorische und operative Qualitätsverantwortung für zwei Schlüsselmärkte übernehmen und dein GxP-Know-how in ein globales Umfeld einbringen?

Unser Partner ist ein international agierendes Pharmaunternehmen mit einem bedeutenden europäischen Hub in der Schweiz. Durch ein internes Wachstum wird die Qualitätsorganisation gestärkt und bietet die ideale Plattform für eine erfahrene Persönlichkeit, die entweder bereits FvP-Erfahrung mitbringt oder den nächsten Schritt aus einer Stellvertreterrolle machen möchte.

• Regulatorische Verantwortung: Du übernimmst die länderspezifische Qualitätsverantwortung als Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP / RP) für die Schweiz sowie die Freigabeverantwortung für Österreich und stellst die lückenlose Einhaltung aller GMP- und GDP-Richtlinien sicher.
• Behörden- Schnittstellenkontakt: Du agierst als direkter Ansprechpartner bei Inspektionen durch nationale Gesundheitsbehörden und pflegst den Austausch mit externen Partnern sowie internen Schnittstellen.
• QMS-Steuerung: Du pflegst und entwickelst das lokale Qualitätsmanagementsystem (QMS) kontinuierlich weiter, verfasst SOPs und führst regelmässige Management-Reviews durch.
• Abweichungsmanagement: Du bearbeitest Change Controls, Deviations, OOS/OOT-Fälle sowie Reklamationen und definierst nachhaltige CAPA-Massnahmen.
• Partner- Supplier-Oversight: Du qualifizierst und überwachst Lieferanten sowie Dienstleister (inkl. Audits) und verhandelst eigenständig Quality Agreements.

• Ausbildung: Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Life Sciences, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Berufserfahrung: Mindestens 5 Jahre fundierte Praxis in der pharmazeutischen Qualitätssicherung (GMP/GDP), idealerweise bereits mit Erfahrung als FvP/RP, Stellvertretung oder in einer vergleichbaren Freigabefunktion.
• Regulatorisches Know-how: Tiefes Verständnis der Schweizer und österreichischen Arzneimittelgesetzgebung sowie nachweisbare Erfahrung im direkten Kontakt mit Gesundheitsbehörden.
• IT-Affinität: Vertrautheit mit gängigen elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (eQMS) und modernen ERP-Landschaften.
• Persönlichkeit: Pragmatischer Entscheidungsträger mit starker Kommunikationsfähigkeit, hoher Eigeninitiative und einer strukturierten Arbeitsweise.
• Sprachen: Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.

• Karriereschritt: Die perfekte Möglichkeit, aus einer stellvertretenden Funktion den Schritt in die volle FvP- und Marktverantwortung zu machen.
• Starkes Netzwerk: Direkte Einbindung in die globale Qualitätsorganisation bei gleichzeitig enger Zusammenarbeit mit den lokalen Teams vor Ort.
• Flexibilität: Attraktive Anstellungsbedingungen, flexible Arbeitszeiten und moderne Hybrid-Working-Optionen.