Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite und überwache alle Datenmanagement-Workflows für klinische Studien.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Pharma und Biotechnologie.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der klinischen Forschung mit deinem Fachwissen.
- Qualifikationen: Masterabschluss in Lebenswissenschaften oder verwandten Bereichen und 5 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Aufgaben
- Regulatory & Internal Compliance: Gewährleistet, dass alle klinischen Datenmanagement- und Biometrieaufgaben für die zugewiesene Studie den internen Innovationsstandards und geltenden regulatorischen Anforderungen entsprechen.
- Milestone Delivery: Erreicht alle Studienzeitpläne und Meilensteine hinsichtlich der Ergebnisse und Lieferungen des Datenmanagements.
- Data Consistency: Hält einheitliche Methoden zur Datenhandhabung, -verarbeitung und -validierung über alle zugewiesenen klinischen Studien aufrecht.
- Project Leadership: Leitet und überwacht die End-to-End-Datenmanagement-Workflows für die spezifische Studie.
- Protocol Input: Trägt während der Entwurfs- und Planungsphase des Studienprotokolls mit kritischem Fachwissen im Datenmanagement bei.
- eCRF Setup: Koordiniert und verwaltet die Erstellung, das Design und die Einrichtung des elektronischen Fallberichtsformulars (eCRF) gemäß den Unternehmensstandards.
- Technical Documentation: Verfasst umfassende Dokumentationen zum Datenmanagement, einschließlich Spezifikationen für externe Datenübertragungen, Datenbereinigung und Validierungswerkzeuge zur Anleitung der DM-Programmierer während der Entwicklung.
- Trial Archiving: Kompiliert, organisiert und archiviert ordnungsgemäß alle erforderlichen Dateien und Dokumentationen des Datenmanagements der Studie.
- UAT & Deployment: Koordiniert und verfolgt die Benutzerakzeptanztests (UAT) von Dateneingabebildschirmen, Bereinigungswerkzeugen und deren endgültiger Bereitstellung in der Live-Produktionsumgebung.
- Database Lock Management: Überwacht die Datenbereinigung, Datenprüfung, Abfrageauflösung und das endgültige Verfahren zur Datenbanksperrung, wobei eine enge Zusammenarbeit mit den Stakeholdern der klinischen Entwicklung sichergestellt wird.
- Reporting & Analytics: Erstellt regelmäßige Studienmetriken, Analysen und Fortschrittsberichte zur Überprüfung durch das Management.
- CTT Representation: Dient als primärer Vertreter des Datenmanagements und Fachexperte während der Sitzungen des Clinical Trial Teams (CTT).
- Stakeholder Presentations: Bereitet Präsentationen zu datenbezogenen Themen für CTT-, Investigator- und Monitor-Meetings vor und hält diese.
- Vendor & CRO Management: Übernimmt die volle Verantwortung für ausgelagerte Studien und verwaltet effektiv Beziehungen, Zeitpläne und Lieferungen mit externen Partnern.
- SOP Development: Unterstützt beim Verfassen, Aktualisieren und Überprüfen von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Richtlinien und verwandten Dokumenten zur Datenmanagementanleitung.
- Cross-Functional Working Groups: Agiert als DM-Verbindungsperson in funktionsübergreifenden Arbeitsgruppen, die sich auf System-, Tool- und Prozessoptimierungen konzentrieren.
- Resource Forecasting: Antizipiert, projiziert und prognostiziert Personal- und Ressourcenbedarfe für das zugewiesene Studienteam.
- Team Training: Stellt sicher, dass alle Datenmanager, die an der Studie arbeiten, die erforderliche Schulung und Einarbeitung abgeschlossen haben.
- Annotated CRF: Koordiniert die rechtzeitige Erstellung, Validierung und Lieferung des annotierten CRF (aCRF).
- Quality Control (QC): Führt routinemäßige Qualitätskontrollen durch, um sicherzustellen, dass die Datenhandhabung genau mit dem Protokoll, den Richtlinien des Qualitätssystems und GCP übereinstimmt.
- Operational Flexibility: Präsenz vor Ort im Innovationszentrum wird erwartet. Springt ein, um Standardaufgaben des Datenmanagers auszuführen, wenn kein Junior-DM der Studie zugewiesen ist.
Ihr Profil
- Educational Background: Master-Abschluss (M.Sc.) in Lebenswissenschaften, Statistik, Mathematik, Informatik oder einem eng verwandten wissenschaftlichen Bereich.
- Industry Experience: Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen oder biotechnologischen Sektor, insbesondere in der klinischen Forschung oder im klinischen Datenmanagement, mit nachweislicher funktionaler Expertise.
- Communication Skills: Außergewöhnliche organisatorische Fähigkeiten sowie hervorragende Englischkenntnisse (sowohl schriftlich als auch mündlich).
- Regulatory Knowledge: Umfassendes Verständnis der globalen Vorschriften und Anforderungen für klinische Studien, insbesondere der ICH-GCP-Richtlinien.
- Technical Proficiency: Solide Kenntnisse in klinischen Datenbanken, Datenarchitektur/-fluss, Verfahren zur Datenvalidierung und Design elektronischer CRFs.
- Team Coordination: Nachgewiesene Fähigkeit, andere Datenmanager, die an derselben Studie arbeiten, zu betreuen, zu leiten und deren Aktivitäten zu koordinieren.
- Presentation Power: Starke Fähigkeiten im Aufgabenmanagement und in der professionellen Präsentation vor unterschiedlichen Stakeholdern.
Trial Data Manager (m/f/d) Arbeitgeber: Skilled Recruitment Solutions GmbH
Als Arbeitgeber im Bereich klinische Forschung bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf Teamarbeit und kontinuierliche Weiterbildung setzt. Unsere Unternehmenskultur fördert eine offene Kommunikation und unterstützt Ihre berufliche Entwicklung durch gezielte Schulungen und Mentoring-Programme. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und der Chance, an wegweisenden Projekten in der Biotechnologie teilzunehmen, während Sie in unserem modernen Innovationszentrum vor Ort tätig sind.
Kontaktdaten:
Skilled Recruitment Solutions GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Trial Data Manager (m/f/d) erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über offene Stellen oder Tipps, wie du dich am besten präsentieren kannst.
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Jobs zu dir kommen. Bewirb dich direkt über unsere Website und zeig Initiative, indem du dich auch bei Unternehmen vorstellst, die vielleicht noch keine Stellen ausgeschrieben haben.
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Mach dir Gedanken über häufige Interviewfragen und übe deine Antworten. Zeig, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst und wie deine Erfahrungen dazu passen.
✨Präsentiere deine Erfolge!
Bereite Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit vor, die deine Fähigkeiten im Datenmanagement und in der Projektleitung unter Beweis stellen. Zahlen und konkrete Ergebnisse sind immer ein Plus!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Trial Data Manager (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich:Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns, warum du dich für die Position als Trial Data Manager interessierst und was dich an StudySmarter begeistert.
Betone deine Erfahrungen:Stell sicher, dass du relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebst, die zu den Anforderungen der Stelle passen. Zeig uns, wie deine bisherigen Projekte und Erfolge dich zu einem idealen Kandidaten machen.
Achte auf Details:Korrekte Rechtschreibung und Grammatik sind wichtig! Lies deine Bewerbung mehrmals durch oder lass sie von jemand anderem überprüfen. Wir schätzen Sorgfalt und Professionalität in jeder eingereichten Unterlage.
Bewirb dich über unsere Website:Um sicherzustellen, dass wir deine Bewerbung schnell und effizient bearbeiten können, bewirb dich bitte direkt über unsere Website. So kannst du sicher sein, dass alles reibungslos läuft!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Skilled Recruitment Solutions GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle als Trial Data Manager vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den geforderten Aufgaben passen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die zeigen, wie du erfolgreich Datenmanagement-Projekte geleitet hast. Sei bereit, diese Beispiele während des Interviews zu teilen, um deine Kompetenzen zu untermauern.
✨Zeige dein regulatorisches Wissen
Da regulatorische Kenntnisse für diese Position entscheidend sind, solltest du dich auf Fragen zu ICH-GCP-Richtlinien und anderen relevanten Vorschriften vorbereiten. Zeige, dass du die Bedeutung von Compliance verstehst und wie du dies in deiner Arbeit umsetzt.
✨Stelle Fragen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren. Fragen zur Teamdynamik oder zu aktuellen Projekten sind immer gut!
