Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite und überwache alle Datenmanagement-Workflows für klinische Studien.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Pharma und Biotechnologie.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der klinischen Forschung mit deinem Fachwissen.
- Qualifikationen: Masterabschluss in Lebenswissenschaften oder verwandten Bereichen und 5 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Ihre Aufgaben
- Regulatory & Internal Compliance: Gewährleistung, dass alle klinischen Datenmanagement- und Biometrieaufgaben für die zugewiesene Studie den internen Innovationsstandards und geltenden regulatorischen Anforderungen entsprechen.
- Milestone Delivery: Erreichung aller Studienzeitpläne und Meilensteine bezüglich der Ergebnisse und Lieferungen des Datenmanagements.
- Data Consistency: Aufrechterhaltung einheitlicher Datenhandhabungs-, Verarbeitungs- und Validierungsmethoden über alle zugewiesenen klinischen Studien hinweg.
- Project Leadership: Leitung, Führung und Überwachung der End-to-End-Datenmanagement-Workflows für die spezifische Studie.
- Protocol Input: Beitrag kritischer Datenmanagement-Expertise und Einblicke während der Entwurfs- und Planungsphase des Studienprotokolls.
- eCRF Setup: Koordination und Verwaltung der Erstellung, Gestaltung und Einrichtung des elektronischen Fallberichtsformulars (eCRF) gemäß den Unternehmensstandards.
- Technical Documentation: Erstellung umfassender Datenmanagementdokumentationen, einschließlich Spezifikationen für externe Datenübertragungen, Datenbereinigung und Validierungswerkzeuge zur Anleitung der DM-Programmierer während der Entwicklung.
- Trial Archiving: Zusammenstellung, Organisation und ordnungsgemäße Archivierung aller erforderlichen Dateien und Dokumentationen des Studienmanagements.
- UAT & Deployment: Koordination und Nachverfolgung der Benutzerakzeptanztests (UAT) von Dateneingabebildschirmen, Bereinigungswerkzeugen und deren endgültiger Bereitstellung in der Live-Produktionsumgebung.
- Database Lock Management: Überwachung der Datenbereinigung, Datenprüfung, Abfrageauflösung und des endgültigen Datenbanksperrverfahrens, um eine enge Zusammenarbeit mit den Stakeholdern der klinischen Entwicklung sicherzustellen.
- Reporting & Analytics: Erstellung regelmäßiger Studienmetriken, Analysen und Fortschrittsberichte zur Überprüfung durch das Management.
- CTT Representation: Dient als primärer Vertreter des Datenmanagements und Fachexperte während der Sitzungen des Clinical Trial Teams (CTT).
- Stakeholder Presentations: Vorbereitung und Durchführung von Präsentationen zu datenbezogenen Themen bei CTT-, Investigator- und Monitor-Meetings.
- Vendor & CRO Management: Vollständige Verantwortung für ausgelagerte Studien, effektives Management von Beziehungen, Zeitplänen und Lieferungen mit externen Partnern.
- SOP Development: Unterstützung bei der Erstellung, Aktualisierung und Überprüfung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Richtlinien und verwandten Datenmanagement-Leitfäden.
- Cross-Functional Working Groups: Agiert als DM-Verbindungsperson in funktionsübergreifenden Arbeitsgruppen, die sich auf System-, Tool- und Prozessoptimierungen konzentrieren.
- Resource Forecasting: Antizipation, Projektion und Prognose des Personal- und Ressourcenbedarfs für das zugewiesene Studienteam.
- Team Training: Überprüfung, dass alle Datenmanager, die an der Studie arbeiten, die erforderliche Schulung und Einarbeitung abgeschlossen haben.
- Annotated CRF: Koordination der rechtzeitigen Erstellung, Validierung und Lieferung des annotierten CRF (aCRF).
- Quality Control (QC): Durchführung und Koordination routinemäßiger Qualitätskontrollen, um sicherzustellen, dass die Datenhandhabung genau mit dem Protokoll, den Richtlinien des Qualitätssystems und GCP übereinstimmt.
- Operational Flexibility: Präsenz vor Ort im Innovationszentrum wird erwartet. Übernahme standardmäßiger Aufgaben des Datenmanagers, wenn kein Junior-DM der Studie zugewiesen ist.
Ihr Profil
- Educational Background: Master-Abschluss (M.Sc.) in Lebenswissenschaften, Statistik, Mathematik, Informatik oder einem eng verwandten wissenschaftlichen Fachgebiet.
- Industry Experience: Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen oder biotechnologischen Sektor, insbesondere in der klinischen Forschung oder im klinischen Datenmanagement, mit nachweislicher funktionaler Expertise.
- Communication Skills: Außergewöhnliche organisatorische Fähigkeiten sowie hervorragende Englischkenntnisse (sowohl schriftlich als auch mündlich).
- Regulatory Knowledge: Umfassendes Verständnis der globalen Vorschriften und Anforderungen für klinische Studien, insbesondere der ICH-GCP-Richtlinien.
- Technical Proficiency: Solide Kenntnisse in klinischen Datenbanken, Datenarchitektur/-fluss, Datenvalidierungsverfahren und Design elektronischer CRFs.
- Team Coordination: Nachgewiesene Fähigkeit, andere Datenmanager, die an derselben Studie arbeiten, zu betreuen, zu leiten und deren Aktivitäten zu koordinieren.
- Presentation Power: Starke Fähigkeiten im Aufgabenmanagement und in der professionellen Präsentation vor unterschiedlichen Stakeholdern.
Trial Data Manager (m/f/d) Arbeitgeber: Skilled Recruitment Solutions GmbH
Als Arbeitgeber im Bereich der klinischen Forschung bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf Teamarbeit und kontinuierliche Weiterbildung setzt. Unsere Unternehmenskultur fördert eine offene Kommunikation und Zusammenarbeit, während wir gleichzeitig sicherstellen, dass unsere Mitarbeiter durch gezielte Schulungen und Entwicklungsmöglichkeiten wachsen können. Mit einem Standort im Innovationszentrum haben Sie Zugang zu modernster Technologie und Ressourcen, die Ihre Arbeit als Trial Data Manager unterstützen und bereichern.
Kontaktdaten:
Skilled Recruitment Solutions GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Trial Data Manager (m/f/d) erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die uns den entscheidenden Vorteil verschaffen, also lass uns aktiv sein und Beziehungen aufbauen!
✨Sei bereit für das Vorstellungsgespräch!
Bereite dich gut auf mögliche Fragen vor, die sich auf deine Erfahrungen im Bereich Datenmanagement beziehen. Wir sollten auch Beispiele parat haben, die unsere Fähigkeiten in der Projektleitung und im Umgang mit Stakeholdern zeigen.
✨Präsentiere deine Erfolge!
Wenn wir über unsere bisherigen Projekte sprechen, sollten wir konkrete Ergebnisse und Erfolge hervorheben. Zahlen und Fakten helfen, unsere Kompetenzen zu untermauern und einen bleibenden Eindruck zu hinterlassen.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website!
Wir empfehlen, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So können wir sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtige Aufmerksamkeit erhält und du die besten Chancen hast, Teil unseres Teams zu werden!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Trial Data Manager (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Trial Data Manager interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Betone deine Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Bereich klinische Datenverwaltung klar hervorhebst. Zeig uns, wie deine bisherigen Tätigkeiten mit den Anforderungen der Stelle übereinstimmen. Wir lieben es, wenn du konkrete Beispiele nennst!
Sei strukturiert:Eine gut strukturierte Bewerbung ist das A und O. Gliedere dein Anschreiben und deinen Lebenslauf übersichtlich, damit wir schnell die wichtigsten Informationen finden können. Denk daran, dass wir auf Details achten!
Bewirb dich über unsere Website:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet, bewirb dich bitte über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und unkompliziert bearbeiten. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Skilled Recruitment Solutions GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Aufgaben und Anforderungen des Trial Data Managers vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den genannten Punkten passen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die zeigen, wie du ähnliche Herausforderungen gemeistert hast. Das hilft dir, deine Kompetenzen in Bezug auf Datenmanagement und Projektleitung überzeugend darzustellen.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle viel Kommunikation mit verschiedenen Stakeholdern erfordert, solltest du während des Interviews klar und präzise kommunizieren. Übe, komplexe Informationen einfach und verständlich zu erklären, um deine Präsentationsfähigkeiten zu demonstrieren.
✨Frage nach dem Team und der Unternehmenskultur
Zeige Interesse an der Teamdynamik und der Unternehmenskultur. Stelle Fragen dazu, wie das Team zusammenarbeitet und welche Werte im Unternehmen wichtig sind. Das zeigt, dass du nicht nur an der Position, sondern auch am Umfeld interessiert bist.
