Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Team für analytische und Prozessentwicklung in einem innovativen Umfeld.
- Arbeitgeber: Ein führendes CDMO-Unternehmen, das sich auf medizinische Innovationen spezialisiert hat.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Sei Teil bahnbrechender Entwicklungen in der Medizin und forme die Zukunft der Branche.
- Gewünschte Qualifikationen: PhD oder MSc in analytischer Chemie, 10+ Jahre Erfahrung in der analytischen Entwicklung.
- Andere Informationen: Führungserfahrung und tiefes Wissen über GMP und regulatorische Anforderungen sind erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 84000 € pro Jahr.
Job title: Director/Senior Director, CMC Job Type: Full Time Permanent Reporting to: Vice President, CMC A cutting edge CDMO company specializing in Small and Large Molecules and advanced therapies is expanding their CMC team and seeking an experienced Director – Senior Director to lead all CMC responsibilities in Germany. This role offers the unique opportunity to play a key part in the development of the team across all three verticals. Join a team at the forefront of medical innovation and contribute to groundbreaking advancements. Key Responsibilities: Lead the Analytical Development and Process Development department, managing a team of scientists and technical experts. Oversee method development, qualification, validation, and transfer for raw materials, intermediates, APIs, and finished products. Collaborate cross-functionally with Quality Control, Regulatory Affairs, and Manufacturing teams. Ensure analytical strategies align with ICH guidelines, EU GMP, and client-specific requirements. Drive technology innovation, including implementation of advanced analytical platforms (e.g., LC-MS, qPCR, spectroscopy). Serve as the technical lead during client audits, regulatory inspections, and project meetings. Develop and manage departmental budget, resource planning, and capital investment strategies. Mentor and develop team members, fostering a culture of scientific excellence and continuous improvement. Author and review technical reports, regulatory submissions, and CTD sections for IND/IMPD filings. Stay abreast of industry trends, regulatory changes, and emerging technologies in analytical sciences. Requirements: ~ PhD or MSc in Analytical Chemistry, Biochemistry, or Pharmaceutical Sciences ~10+ years in analytical development, ideally within a CDMO or pharma/biotech setting ~4+ years in process development, ideally within a CDMO setting ~ Proven leadership and team-building experience ~ Deep expertise in GMP, ICH guidelines, and regulatory expectations ~ Strong communication skills in German and English Desired Competencies: Hands-on approach with strong problem-solving skills. Ability to work independently as well as collaboratively in a dynamic environment. Experience with regulatory submissions is a plus.
Director (m/w/d) in Vollzeit Arbeitgeber: Skills Alliance
Kontaktperson:
Skills Alliance HR Team
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So bekommst du den Job: Director (m/w/d) in Vollzeit
✨Netzwerk aufbauen
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Pharma- und Biotech-Branche zu vernetzen. Suche gezielt nach Personen, die in ähnlichen Positionen arbeiten oder bei CDMO-Unternehmen tätig sind, um wertvolle Einblicke und Kontakte zu gewinnen.
✨Branchenspezifische Veranstaltungen besuchen
Nimm an Konferenzen, Messen oder Workshops teil, die sich auf analytische Chemie und pharmazeutische Entwicklungen konzentrieren. Diese Veranstaltungen bieten nicht nur die Möglichkeit, dein Wissen zu erweitern, sondern auch potenzielle Arbeitgeber und Kollegen kennenzulernen.
✨Fachliche Expertise zeigen
Teile deine Kenntnisse und Erfahrungen in relevanten Online-Foren oder sozialen Medien. Schreibe Artikel oder Beiträge über aktuelle Trends in der analytischen Entwicklung oder innovative Technologien, um deine Sichtbarkeit in der Branche zu erhöhen.
✨Vorbereitung auf Interviews
Informiere dich gründlich über die neuesten Entwicklungen in der CMC-Branche und bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu deinem Fachwissen und deiner Führungserfahrung zu beantworten. Zeige, dass du die Herausforderungen und Chancen in der Branche verstehst und bereit bist, diese aktiv anzugehen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Director (m/w/d) in Vollzeit
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten. Stelle sicher, dass du alle geforderten Qualifikationen und Erfahrungen in deiner Bewerbung hervorhebst.
Individualisiere dein Anschreiben: Schreibe ein maßgeschneidertes Anschreiben, das deine Motivation für die Position als Director im CMC-Bereich unterstreicht. Betone deine Führungserfahrung und wie du zur Weiterentwicklung des Teams beitragen kannst.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: In deinem Lebenslauf solltest du relevante Erfahrungen im Bereich analytische Entwicklung und Prozessentwicklung klar darstellen. Füge konkrete Beispiele hinzu, die deine Erfolge und Fähigkeiten belegen.
Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Fehler. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben professionell formatiert sind und keine Rechtschreibfehler enthalten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Skills Alliance vorbereitest
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Da die Position einen starken Fokus auf analytische Entwicklung und Prozessentwicklung hat, solltest du dich auf technische Fragen zu ICH-Richtlinien, GMP und spezifischen Analysemethoden vorbereiten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Expertise in diesen Bereichen zeigen.
✨Zeige deine Führungsqualitäten
Die Rolle erfordert nachgewiesene Führungs- und Teamaufbau-Erfahrungen. Bereite Geschichten vor, die deine Fähigkeit zur Teamführung und -entwicklung illustrieren. Betone, wie du eine Kultur der wissenschaftlichen Exzellenz gefördert hast.
✨Verstehe die Unternehmensziele
Informiere dich über das Unternehmen und seine aktuellen Projekte im Bereich der medizinischen Innovation. Zeige während des Interviews, dass du die Vision und Mission des Unternehmens verstehst und wie du dazu beitragen kannst, diese zu erreichen.
✨Bereite Fragen für den Interviewer vor
Stelle sicher, dass du Fragen vorbereitet hast, die dein Interesse an der Position und dem Unternehmen zeigen. Frage nach den Herausforderungen, die das Team derzeit bewältigt, oder nach den zukünftigen Projekten, um dein Engagement zu demonstrieren.