Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das analytische und prozessbezogene Entwicklungsteam in einem innovativen Umfeld.
- Unternehmen: Ein führendes CDMO, das sich auf medizinische Innovationen spezialisiert hat.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Führungserfahrung und Kenntnisse in GMP sind von Vorteil.
- Warum dieser Job: Sei Teil eines Teams, das bahnbrechende Fortschritte in der Medizin vorantreibt.
- Qualifikationen: PhD oder MSc in analytischer Chemie mit 10+ Jahren Erfahrung erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 72000 - 84000 € pro Jahr.
Director/Senior Director, CMC role description and overview is provided below.
Senior Business Manager - Global CDMO Specialist
Overview
Senior-level position leading all CMC responsibilities in Germany within a cutting-edge CDMO company specializing in Small and Large Molecules and advanced therapies. This role offers the opportunity to contribute to the development of the CMC team across three verticals and participate in groundbreaking medical innovations.
Responsibilities
- Lead the Analytical Development and Process Development department, managing a team of scientists and technical experts.
- Oversee method development, qualification, validation, and transfer for raw materials, intermediates, APIs, and finished products.
- Collaborate cross-functionally with Quality Control, Regulatory Affairs, and Manufacturing teams.
- Ensure analytical strategies align with ICH guidelines, EU GMP, and client-specific requirements.
- Drive technology innovation, including implementation of advanced analytical platforms (e.g., LC-MS, qPCR, spectroscopy).
- Serve as the technical lead during client audits, regulatory inspections, and project meetings.
- Develop and manage departmental budget, resource planning, and capital investment strategies.
- Mentor and develop team members, fostering a culture of scientific excellence and continuous improvement.
- Author and review technical reports, regulatory submissions, and CTD sections for IND/IMPD filings.
- Stay abreast of industry trends, regulatory changes, and emerging technologies in analytical sciences.
Requirements
- PhD or MSc in Analytical Chemistry, Biochemistry, or Pharmaceutical Sciences
- 10+ years in analytical development, ideally within a CDMO or pharma/biotech setting
- 4+ years in process development, ideally within a CDMO setting
- Proven leadership and team-building experience
- Deep expertise in GMP, ICH guidelines, and regulatory expectations
- Strong communication skills in German and English
Desired Competencies
- Hands-on approach with strong problem-solving skills.
- Ability to work independently as well as collaboratively in a dynamic environment.
- Experience with regulatory submissions is a plus.
Seniority level
- Director
Employment type
- Full-time
Job function
- Manufacturing
Industries
- Pharmaceutical Manufacturing, Biotechnology Research, and Chemical Manufacturing
Director of CMC Arbeitgeber: Skills Alliance
Unser Unternehmen ist ein führender CDMO, der an der Spitze medizinischer Innovationen steht und Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, das auf kontinuierliche Verbesserung und wissenschaftliche Exzellenz ausgerichtet ist. Wir fördern eine offene und kollaborative Unternehmenskultur, die es unseren Mitarbeitern ermöglicht, sich beruflich weiterzuentwickeln und ihre Fähigkeiten in einem unterstützenden Team von Experten auszubauen. Mit einem klaren Fokus auf technologische Innovationen und der Einhaltung höchster Qualitätsstandards bieten wir Ihnen die Chance, einen bedeutenden Beitrag zur Entwicklung fortschrittlicher Therapien in Deutschland zu leisten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Director of CMC erhalten könnten
✨Netzwerken ist der Schlüssel
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der CMC-Branche in Kontakt zu treten. Suche gezielt nach Personen, die bereits in ähnlichen Positionen bei CDMO-Unternehmen arbeiten, und baue Beziehungen auf, um mehr über deren Erfahrungen und den Bewerbungsprozess zu erfahren.
✨Branchenveranstaltungen besuchen
Nimm an Konferenzen, Messen oder Workshops teil, die sich auf analytische Chemie und pharmazeutische Entwicklungen konzentrieren. Diese Veranstaltungen bieten nicht nur wertvolle Einblicke in aktuelle Trends, sondern auch die Möglichkeit, potenzielle Arbeitgeber und Kollegen persönlich kennenzulernen.
✨Fachwissen demonstrieren
Bereite dich darauf vor, dein Fachwissen in analytischer Entwicklung und Prozessentwicklung während des Vorstellungsgesprächs zu demonstrieren. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Karriere, die deine Erfolge und deine Fähigkeit zur Problemlösung unter Beweis stellen.
✨Mentoren suchen
Finde einen Mentor in der Branche, der dir wertvolle Ratschläge geben kann und dir hilft, dich auf die spezifischen Anforderungen der Rolle vorzubereiten. Ein erfahrener Mentor kann dir auch helfen, dein Netzwerk zu erweitern und dich auf dem Laufenden über neue Entwicklungen in der CMC-Branche zu halten.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director of CMC mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen:Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten. Stelle sicher, dass du alle geforderten Qualifikationen und Erfahrungen in deinem Lebenslauf und Anschreiben hervorhebst.
Individualisiere dein Anschreiben:Schreibe ein maßgeschneidertes Anschreiben, das deine Motivation für die Position als Director of CMC deutlich macht. Betone deine Führungserfahrung und spezifische Erfolge in der analytischen Entwicklung und Prozessentwicklung.
Hebe relevante Erfahrungen hervor:In deinem Lebenslauf solltest du relevante Erfahrungen und Erfolge im Bereich der analytischen Chemie und Prozessentwicklung klar darstellen. Verwende konkrete Beispiele, um deine Fähigkeiten und Erfolge zu untermauern.
Prüfe auf Vollständigkeit und Genauigkeit:Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Genauigkeit. Achte darauf, dass alle Informationen korrekt sind und dass du alle erforderlichen Unterlagen beigefügt hast.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Skills Alliance vorbereitet
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Informiere dich gründlich über die CDMO-Branche und die spezifischen Anforderungen der Position als Director of CMC. Zeige, dass du die Herausforderungen und Chancen in diesem Bereich verstehst und wie deine Erfahrungen dazu passen.
✨Bereite Beispiele für Führungsqualitäten vor
Da die Rolle Führungsverantwortung beinhaltet, solltest du konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Karriere parat haben, die deine Fähigkeit zur Teamführung und -entwicklung demonstrieren. Betone, wie du Teams motiviert und erfolgreich geleitet hast.
✨Technisches Wissen hervorheben
Sei bereit, dein tiefes Verständnis für analytische Entwicklung und Prozessentwicklung zu zeigen. Diskutiere spezifische Technologien und Methoden, die du in der Vergangenheit verwendet hast, und wie diese zur Verbesserung von Prozessen beigetragen haben.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige Interesse an der Unternehmenskultur und den Werten des Unternehmens. Stelle Fragen, die dir helfen zu verstehen, wie das Unternehmen Innovation fördert und wie es seine Mitarbeiter unterstützt, um eine positive Arbeitsumgebung zu schaffen.
