Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das analytische und prozessbezogene Entwicklungsteam in einem innovativen Umfeld.
- Unternehmen: Ein führendes CDMO, das sich auf medizinische Innovationen spezialisiert hat.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Führungserfahrung und Kenntnisse in GMP sind von Vorteil.
- Warum dieser Job: Sei Teil eines Teams, das bahnbrechende Fortschritte in der Medizin vorantreibt.
- Qualifikationen: PhD oder MSc in analytischer Chemie mit 10+ Jahren Erfahrung erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 72000 - 84000 € pro Jahr.
Director/Senior Director, CMC role description and overview is provided below.
Senior Business Manager - Global CDMO Specialist
Overview
Senior-level position leading all CMC responsibilities in Germany within a cutting-edge CDMO company specializing in Small and Large Molecules and advanced therapies. This role offers the opportunity to contribute to the development of the CMC team across three verticals and participate in groundbreaking medical innovations.
Responsibilities
- Lead the Analytical Development and Process Development department, managing a team of scientists and technical experts.
- Oversee method development, qualification, validation, and transfer for raw materials, intermediates, APIs, and finished products.
- Collaborate cross-functionally with Quality Control, Regulatory Affairs, and Manufacturing teams.
- Ensure analytical strategies align with ICH guidelines, EU GMP, and client-specific requirements.
- Drive technology innovation, including implementation of advanced analytical platforms (e.g., LC-MS, qPCR, spectroscopy).
- Serve as the technical lead during client audits, regulatory inspections, and project meetings.
- Develop and manage departmental budget, resource planning, and capital investment strategies.
- Mentor and develop team members, fostering a culture of scientific excellence and continuous improvement.
- Author and review technical reports, regulatory submissions, and CTD sections for IND/IMPD filings.
- Stay abreast of industry trends, regulatory changes, and emerging technologies in analytical sciences.
Requirements
- PhD or MSc in Analytical Chemistry, Biochemistry, or Pharmaceutical Sciences
- 10+ years in analytical development, ideally within a CDMO or pharma/biotech setting
- 4+ years in process development, ideally within a CDMO setting
- Proven leadership and team-building experience
- Deep expertise in GMP, ICH guidelines, and regulatory expectations
- Strong communication skills in German and English
Desired Competencies
- Hands-on approach with strong problem-solving skills.
- Ability to work independently as well as collaboratively in a dynamic environment.
- Experience with regulatory submissions is a plus.
Seniority level
- Director
Employment type
- Full-time
Job function
- Manufacturing
Industries
- Pharmaceutical Manufacturing, Biotechnology Research, and Chemical Manufacturing
#J-18808-Ljbffr
Director of CMC Arbeitgeber: Skills Alliance
Skills Alliance ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, das sich auf innovative neurovaskuläre Produkte konzentriert. Mit einem starken Fokus auf berufliche Weiterentwicklung und einem unterstützenden Teamklima fördern wir eine Kultur des Wachstums und der Zusammenarbeit, während wir gleichzeitig wettbewerbsfähige Gehälter und Boni anbieten. Unsere Position in Österreich ermöglicht es Ihnen, bedeutende Beziehungen im Gesundheitswesen aufzubauen und einen echten Einfluss auf die Patientenversorgung zu haben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Director of CMC erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Skills Alliance!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Skills Alliance für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director of CMC mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Skills Alliance passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Skills Alliance anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Skills Alliance vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Skills Alliance. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.