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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das analytische und prozessbezogene Entwicklungsteam in einem innovativen Umfeld.
- Arbeitgeber: Ein führendes CDMO, das sich auf kleine und große Moleküle spezialisiert hat.
- Mitarbeitervorteile: Vollzeitstelle mit der Möglichkeit zur Mitgestaltung und persönlichem Wachstum.
- Warum dieser Job: Sei Teil bahnbrechender medizinischer Innovationen und entwickle deine Karriere in einem dynamischen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: PhD oder MSc in analytischer Chemie, 10+ Jahre Erfahrung in der analytischen Entwicklung.
- Andere Informationen: Führungserfahrung und starke Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch sind erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 108000 € pro Jahr.
Job Description
Job title : Director / Senior Director, CMC
Lesen Sie weiter, um sich ein umfassendes Bild von dieser Stelle zu machen und zu erfahren, was für einen erfolgreichen Bewerber erforderlich ist.
Job Type : Full Time Permanent
Reporting to : Vice President, CMC
A cutting edge CDMO company specializing in Small and Large Molecules and advanced therapies is expanding their CMC team and seeking an experienced Director – Senior Director to lead all CMC responsibilities in Germany. This role offers the unique opportunity to play a key part in the development of the team across all three verticals. Join a team at the forefront of medical innovation and contribute to groundbreaking advancements.
Key Responsibilities :
- Lead the Analytical Development and Process Development department, managing a team of scientists and technical experts.
- Oversee method development, qualification, validation, and transfer for raw materials, intermediates, APIs, and finished products.
- Collaborate cross-functionally with Quality Control, Regulatory Affairs, and Manufacturing teams.
- Ensure analytical strategies align with ICH guidelines, EU GMP, and client-specific requirements.
- Drive technology innovation, including implementation of advanced analytical platforms (e.g., LC-MS, qPCR, spectroscopy).
- Serve as the technical lead during client audits, regulatory inspections, and project meetings.
- Develop and manage departmental budget, resource planning, and capital investment strategies.
- Mentor and develop team members, fostering a culture of scientific excellence and continuous improvement.
- Author and review technical reports, regulatory submissions, and CTD sections for IND / IMPD filings.
- Stay abreast of industry trends, regulatory changes, and emerging technologies in analytical sciences.
Requirements :
PhD or MSc in Analytical Chemistry, Biochemistry, or Pharmaceutical Sciences10+ years in analytical development, ideally within a CDMO or pharma / biotech setting4+ years in process development, ideally within a CDMO settingProven leadership and team-building experienceDeep expertise in GMP, ICH guidelines, and regulatory expectationsStrong communication skills in German and English
Desired Competencies :
Hands-on approach with strong problem-solving skills.Ability to work independently as well as collaboratively in a dynamic environment.Experience with regulatory submissions is a plus.
#J-18808-Ljbffr
Director of CMC Arbeitgeber: Skills Alliance
Kontaktperson:
Skills Alliance HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Director of CMC
✨Tipp Nummer 1
Netzwerke in der Pharma- und Biotech-Branche sind entscheidend. Besuche relevante Konferenzen oder Webinare, um Kontakte zu knüpfen und mehr über die neuesten Entwicklungen im Bereich CMC zu erfahren.
✨Tipp Nummer 2
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Branche zu verbinden. Engagiere dich in Diskussionen und teile deine Expertise, um sichtbar zu werden und dein Netzwerk zu erweitern.
✨Tipp Nummer 3
Informiere dich über die neuesten Technologien und Trends in der analytischen Chemie. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und bereit bist, innovative Ansätze in die CMC-Abteilung einzubringen.
✨Tipp Nummer 4
Bereite dich darauf vor, deine Führungskompetenzen zu demonstrieren. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Karriere, in denen du Teams erfolgreich geleitet und entwickelt hast, um deine Eignung für die Rolle zu unterstreichen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Director of CMC
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen wie Qualifikationen, Erfahrungen und Fähigkeiten. Stelle sicher, dass du diese Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.
Betone deine Führungserfahrung: Da die Position eine Führungsrolle beinhaltet, solltest du in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine bisherigen Erfahrungen in der Teamleitung und im Management hervorheben. Verwende konkrete Beispiele, um deine Erfolge zu belegen.
Technisches Wissen darstellen: Zeige dein Fachwissen in analytischer Chemie und Prozessentwicklung. Erwähne spezifische Technologien oder Methoden, mit denen du gearbeitet hast, und wie du diese in früheren Positionen erfolgreich eingesetzt hast.
Motivationsschreiben anpassen: Verfasse ein individuelles Motivationsschreiben, das deine Begeisterung für die Rolle und das Unternehmen ausdrückt. Gehe darauf ein, wie du zur Weiterentwicklung des CMC-Teams beitragen kannst und welche Innovationen du einbringen möchtest.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Skills Alliance vorbereitest
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Da die Position des Directors of CMC tiefgehende Kenntnisse in analytischer Chemie und Prozessentwicklung erfordert, solltest du dich auf technische Fragen vorbereiten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Expertise in GMP, ICH-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen demonstrieren.
✨Zeige Führungsqualitäten
In dieser Rolle wirst du ein Team leiten. Bereite dich darauf vor, deine Erfahrungen im Teammanagement und in der Entwicklung von Mitarbeitern zu teilen. Betone, wie du eine Kultur der wissenschaftlichen Exzellenz gefördert hast und welche Erfolge du dabei erzielt hast.
✨Verstehe die Unternehmensziele
Informiere dich über das Unternehmen und seine aktuellen Projekte. Zeige im Interview, dass du die Vision und Mission des Unternehmens verstehst und wie du zur Weiterentwicklung des CMC-Teams beitragen kannst. Dies zeigt dein Interesse und Engagement für die Rolle.
✨Bereite Fragen für den Interviewer vor
Stelle sicher, dass du auch Fragen an den Interviewer hast. Dies könnte Fragen zu den aktuellen Herausforderungen im CMC-Team oder zu den Technologien, die das Unternehmen implementiert, umfassen. Dies zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur zu erfahren.
