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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das analytische und prozessbezogene Entwicklungsteam in einem innovativen Umfeld.
- Arbeitgeber: Ein führendes CDMO-Unternehmen, das sich auf medizinische Innovationen spezialisiert hat.
- Mitarbeitervorteile: Vollzeitstelle mit der Möglichkeit zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Sei Teil eines Teams, das bahnbrechende Fortschritte in der Medizin vorantreibt.
- Gewünschte Qualifikationen: PhD oder MSc in analytischer Chemie, Biochemie oder pharmazeutischen Wissenschaften erforderlich.
- Andere Informationen: Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der analytischen Entwicklung sind notwendig.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 84000 € pro Jahr.
Overview Job title: Director / Senior Director, CMC Job Type: Full Time Permanent Reporting to: Vice President, CMC A cutting edge CDMO company specializing in Small and Large Molecules and advanced therapies is expanding their CMC team and seeking an experienced Director – Senior Director to lead all CMC responsibilities in Germany. This role offers the unique opportunity to play a key part in the development of the team across all three verticals. Join a team at the forefront of medical innovation and contribute to groundbreaking advancements. Responsibilities Lead the Analytical Development and Process Development department, managing a team of scientists and technical experts. Oversee method development, qualification, validation, and transfer for raw materials, intermediates, APIs, and finished products. Collaborate cross-functionally with Quality Control, Regulatory Affairs, and Manufacturing teams. Ensure analytical strategies align with ICH guidelines, EU GMP, and client-specific requirements. Drive technology innovation, including implementation of advanced analytical platforms (e.g., LC-MS, qPCR, spectroscopy). Serve as the technical lead during client audits, regulatory inspections, and project meetings. Develop and manage departmental budget, resource planning, and capital investment strategies. Mentor and develop team members, fostering a culture of scientific excellence and continuous improvement. Author and review technical reports, regulatory submissions, and CTD sections for IND / IMPD filings. Stay abreast of industry trends, regulatory changes, and emerging technologies in analytical sciences. Requirements PhD or MSc in Analytical Chemistry, Biochemistry, or Pharmaceutical Sciences 10+ years in analytical development, ideally within a CDMO or pharma / biotech setting 4+ years in process development, ideally within a CDMO setting Proven leadership and team-building experience Deep expertise in GMP, ICH guidelines, and regulatory expectations Strong communication skills in German and English Desired Competencies Hands-on approach with strong problem-solving skills. Ability to work independently as well as collaboratively in a dynamic environment. Experience with regulatory submissions is a plus. #J-18808-Ljbffr
Director of CMC Arbeitgeber: Skills Alliance
Kontaktperson:
Skills Alliance HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Director of CMC
✨Netzwerken ist der Schlüssel
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der CMC-Branche in Kontakt zu treten. Suche gezielt nach Personen, die bereits in ähnlichen Positionen bei CDMO-Unternehmen arbeiten, und baue Beziehungen auf, um wertvolle Einblicke und Empfehlungen zu erhalten.
✨Branchenveranstaltungen besuchen
Nimm an Konferenzen, Messen oder Workshops teil, die sich auf analytische Chemie und pharmazeutische Entwicklungen konzentrieren. Diese Veranstaltungen bieten nicht nur Networking-Möglichkeiten, sondern auch die Chance, aktuelle Trends und Technologien kennenzulernen, die für die Rolle relevant sind.
✨Fachwissen erweitern
Halte dich über die neuesten Entwicklungen in der analytischen Chemie und den regulatorischen Anforderungen auf dem Laufenden. Online-Kurse oder Webinare können dir helfen, dein Wissen zu vertiefen und deine Expertise zu demonstrieren, was dich als Kandidaten hervorhebt.
✨Mentoren suchen
Finde einen Mentor in der Branche, der dir wertvolle Ratschläge geben kann und dir hilft, deine Karriereziele zu erreichen. Ein erfahrener Mentor kann dir nicht nur bei der Vorbereitung auf Interviews helfen, sondern auch wertvolle Einblicke in die Unternehmenskultur und Erwartungen geben.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Director of CMC
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten. Stelle sicher, dass du alle geforderten Qualifikationen und Erfahrungen in deinem Lebenslauf und Anschreiben hervorhebst.
Individualisiere dein Anschreiben: Schreibe ein maßgeschneidertes Anschreiben, das deine Motivation für die Position als Director of CMC deutlich macht. Betone deine Führungserfahrung und spezifische Erfolge in der analytischen Entwicklung und Prozessentwicklung.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: In deinem Lebenslauf solltest du relevante Erfahrungen und Erfolge im Bereich der analytischen Chemie und der pharmazeutischen Wissenschaften klar darstellen. Nutze konkrete Beispiele, um deine Fähigkeiten und Erfolge zu untermauern.
Prüfe auf Vollständigkeit: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf, Anschreiben und alle anderen erforderlichen Unterlagen gut strukturiert und fehlerfrei sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Skills Alliance vorbereitest
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Informiere dich gründlich über die CDMO-Branche und die spezifischen Herausforderungen, mit denen das Unternehmen konfrontiert ist. Zeige im Interview, dass du die Anforderungen der Position als Director of CMC verstehst und wie deine Erfahrungen dazu passen.
✨Bereite Beispiele für Führungsqualitäten vor
Da die Rolle eine starke Führungs- und Teammanagement-Kompetenz erfordert, solltest du konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Karriere parat haben, die deine Fähigkeit zur Teamführung und zur Förderung von wissenschaftlicher Exzellenz demonstrieren.
✨Technisches Wissen betonen
Sei bereit, dein tiefes Verständnis für analytische Entwicklung, GMP und ICH-Richtlinien zu zeigen. Bereite dich darauf vor, technische Fragen zu beantworten und erkläre, wie du innovative Technologien in früheren Projekten implementiert hast.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige Interesse an der Unternehmenskultur und den Werten des Unternehmens. Stelle Fragen, die dir helfen zu verstehen, wie das Team zusammenarbeitet und welche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung es gibt.
