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FĂĽr Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung und Validierung analytischer Methoden fĂĽr Biologika.
- Arbeitgeber: Führendes Biologics CDMO in Deutschland mit innovativen Lösungen.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und arbeite in einem dynamischen Team.
- GewĂĽnschte Qualifikationen: PhD oder Master in Analytischer Chemie; 8 Jahre Erfahrung erforderlich.
- Andere Informationen: Engagierte FĂĽhrungskraft gesucht, um ein talentiertes Team zu leiten.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 84000 € pro Jahr.
Associate Director – Analytical Development (Biologics) Location: Germany Company Type: Leading Biologics CDMO Employment Type: Permanent About the Role My client is seeking a highly skilled and strategic Associate Director of Analytical Development to lead and expand our biologics testing capabilities at a premier CDMO in Germany. This role is critical to ensuring the development, qualification, and validation of robust analytical methods for monoclonal antibodies, fusion proteins, and other complex biologics across clinical and commercial programs. You will oversee a team of scientists and collaborate cross-functionally with Process Development, MSAT, Quality, and Regulatory Affairs to support product characterization, release testing, and regulatory submissions. Key Responsibilities • Lead the development, optimization, and validation of analytical methods for large molecule biologics • Oversee characterization studies, comparability assessments, and stability programs • Provide technical leadership for regulatory filings (IND, BLA, MAA) and client interactions • Ensure compliance with ICH, EMA, and FDA guidelines for analytical procedures • Manage and mentor a team of analytical scientists and lab personnel • Collaborate with internal and external stakeholders to support tech transfer and lifecycle management • Drive continuous improvement initiatives in analytical workflows and instrumentation Qualifications • PhD or Master’s degree in Analytical Chemistry, Biochemistry, or related field • 8 years of experience in analytical development for biologics (CDMO or biopharma preferred) • Deep expertise in chromatography, electrophoresis, spectroscopy, and bioassays • Strong understanding of regulatory expectations and method lifecycle management • Proven leadership and project management skills • Fluent in English; German language skills are a plus AnalyticalDevelopment Biologics CDMO AssociateDirector BiotechJobs GermanyHiring GMP Chromatography Leadership
Manager Analytical Development Arbeitgeber: Skills Alliance
Kontaktperson:
Skills Alliance HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Manager Analytical Development
✨Netzwerk aufbauen
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Biologics-Branche zu vernetzen. Suche gezielt nach Personen, die in ähnlichen Positionen arbeiten oder bei CDMO tätig sind, und nimm Kontakt auf, um mehr über ihre Erfahrungen und den Bewerbungsprozess zu erfahren.
✨Branchenspezifische Veranstaltungen besuchen
Nimm an Konferenzen, Workshops oder Webinaren teil, die sich auf analytische Entwicklung und Biologics konzentrieren. Diese Veranstaltungen bieten nicht nur wertvolle Informationen, sondern auch die Möglichkeit, potenzielle Arbeitgeber und Kollegen kennenzulernen.
✨Fachliche Expertise zeigen
Bereite dich darauf vor, deine Kenntnisse in chromatographischen Techniken, Spektroskopie und Bioassays während des Vorstellungsgesprächs zu demonstrieren. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die deine Fähigkeiten und Erfolge in diesen Bereichen verdeutlichen.
✨Vorbereitung auf technische Fragen
Erwarte technische Fragen zu regulatorischen Anforderungen und Methodenlebenszyklusmanagement. Informiere dich ĂĽber die neuesten Entwicklungen in der Branche und sei bereit, deine Ansichten zu aktuellen Trends und Herausforderungen zu teilen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Manager Analytical Development
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Rolle: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten. Stelle sicher, dass du die Schlüsselqualifikationen und Erfahrungen, die für die Position als Associate Director – Analytical Development erforderlich sind, verstehst.
Individualisiere deinen Lebenslauf: Passe deinen Lebenslauf an die Anforderungen der Stelle an. Hebe relevante Erfahrungen in der analytischen Entwicklung von Biologika hervor, insbesondere deine Kenntnisse in Chromatographie, Elektrophorese und Spektroskopie.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, das deine Leidenschaft für die analytische Entwicklung und deine Führungskompetenzen betont. Erkläre, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zur Weiterentwicklung der biologischen Testfähigkeiten des Unternehmens beitragen können.
Überprüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Motivationsschreiben fehlerfrei sind und alle relevanten Informationen enthalten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Skills Alliance vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen der Rolle
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten des Associate Director of Analytical Development vertraut. Ăśberlege dir, wie deine Erfahrungen in der analytischen Entwicklung von Biologika zu den Erwartungen des Unternehmens passen.
✨Bereite Beispiele für technische Fähigkeiten vor
Sei bereit, konkrete Beispiele fĂĽr deine Expertise in Chromatographie, Elektrophorese und Spektroskopie zu geben. Zeige, wie du analytische Methoden entwickelt, optimiert und validiert hast, um die Anforderungen an groĂźe MolekĂĽle zu erfĂĽllen.
✨Demonstriere Führungsqualitäten
Bereite dich darauf vor, über deine Erfahrungen in der Führung und Mentoring von Wissenschaftlern zu sprechen. Betone, wie du Teams geleitet hast, um Projekte erfolgreich abzuschließen und kontinuierliche Verbesserungen in analytischen Arbeitsabläufen voranzutreiben.
✨Kenntnis der regulatorischen Anforderungen
Stelle sicher, dass du die ICH-, EMA- und FDA-Richtlinien fĂĽr analytische Verfahren verstehst. Sei bereit, darĂĽber zu sprechen, wie du diese Richtlinien in frĂĽheren Projekten angewendet hast, insbesondere bei regulatorischen Einreichungen.
